Hartrust en stressmetabolisme bij patiënten met diabetes type 2 (CardioMET)
29 april 2021 bijgewerkt door: University of Leicester
Hartrust en stressmetabolisme bij patiënten met diabetes type 2 - de CardioMET-studie
Het aantal mensen met diabetes stijgt.
Een van de belangrijkste oorzaken van vroegtijdig overlijden bij diabetes is hartfalen (HF).
Dit is wanneer het hart het bloed niet effectief kan rondpompen en dit kan te maken hebben met afwijkingen in de energieproductie in de hartspier.
Bij gezonde mensen vertonen de hartspiercellen flexibiliteit en kunnen ze zowel suiker- als vetmoleculen gebruiken voor energieproductie.
Hoewel het verbranden van vet meer energie levert, vereist dit proces meer zuurstof dan het verbranden van suikers.
Hierdoor is vet een minder efficiënte brandstof voor het hart in vergelijking met suikers, zeker in situaties waar de energie- en zuurstofbehoefte hoger is, zoals tijdens het sporten.
De onderzoekers stellen voor dat de hartspier bij patiënten met diabetes type 2 sterk afhankelijk is van vet voor energievoorziening, en er niet in slaagt meer suikermoleculen te verbranden voor energievoorziening tijdens inspanning om efficiënter zuurstof te gebruiken.
De opname van vet en suiker door het hart kan worden gedetecteerd aan de hand van het verschil tussen de bloedsuikerspiegel en het vetgehalte dat aan het hart wordt afgegeven en weer uit het hart komt, zowel in rust als wanneer het hart sneller werkt tijdens de dobutamine-infusie.
Dobutamine is een medicijn dat vaak wordt gebruikt om lichaamsbeweging na te bootsen en het hart sneller te laten kloppen tijdens medische tests.
Om de hypothese te testen, zullen de onderzoekers de opname van vet en suiker door het hart in rust en wanneer het hart sneller werkt, beoordelen bij patiënten met diabetes type 2 die onderzoeken ondergaan om coronaire aandoeningen uit te sluiten.
De hartfunctie en de bloedtoevoer naar de hartspier, in rust en tijdens de dobutamine-infusie, zullen ook worden gemeten met behulp van MRI-scanning.
Dezelfde tests zullen ter vergelijking worden uitgevoerd bij mensen zonder diabetes.
Het zal helpen bij het begrijpen van diabetische hartaandoeningen en op welke aspecten nieuwe behandelingen kunnen worden gericht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1. Patiënten met T2D en geen significante CAD (<50% luminale stenose op coronaire angiografie) Groep 2. Niet-diabetici zonder significante CAD (<50% luminale stenose op coronaire angiografie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1: cohort diabetes type 2:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- 18 jaar of ouder.
- Bevestigde diagnose van T2D volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
- Invasieve coronaire angiografie ondergaan voor uitsluiting van CAD.
- In staat (naar het oordeel van de onderzoeker) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen
- Moet geschreven en gesproken Engels begrijpen
Groep 2: niet-diabetische controles
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- 18 jaar of ouder.
- Invasieve coronaire angiografie ondergaan voor uitsluiting van CAD.
- In staat (naar het oordeel van de onderzoeker) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
Groep 1
- Diabetes type 1.
- Aanzienlijke CAD> (50% luminale stenose)
- Significante nierfunctiestoornis (eGFR<30ml/min/m2).
- Eerdere bypassoperatie van de kransslagader of hartinfarct
- Significante klinisch vastgestelde diagnose van hartfalen en EF <40%
- Vrouwelijke deelnemers die in de loop van het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
- Deelnemers die in de afgelopen 12 weken hebben deelgenomen aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct
- Boezemfibrilleren.
- Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie (pacemaker, craniale aneurysmaclips, metalen oculaire vreemde voorwerpen, ernstige claustrofobie).
- Bekende overgevoeligheid voor dobutamine of gadolinium.
- Deelnemers met een diagnose van significante (> matige,) klepaandoening.
1. Patiënten die worden behandeld met insuline of oraal thiazolidinedion. 2. Betrokkenheid bij andere studies die volgens de onderzoeker de resulterende onderzoeksgegevens of de gezondheid van de deelnemer in gevaar kunnen brengen.
Groep 2
- Volgens groep 1 plus
- Diagnose van diabetes of verminderde glucosetolerantie Let op: patiënten met eerder CAD behandeld door angioplastiek/stenting en geen restziekte komen in aanmerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes
|
Metabolisme bij T2DM versus niet-diabetes
|
|
Niet-diabetes
|
Metabolisme bij T2DM versus niet-diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in myocardiale FA-extractiefractie (%) tussen T2D-patiënten en niet-diabetische controles in rust.
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij rust en stress
|
Myocardiale extractiefractie
|
Onmiddellijk bij rust en stress
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .