Кардиальный покой и стрессовый метаболизм у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (CardioMET)
29 апреля 2021 г. обновлено: University of Leicester
Кардиальный покой и метаболизм при стрессе у пациентов с диабетом 2 типа - исследование CardioMET
Число людей с диабетом растет.
Одной из основных причин преждевременной смерти при сахарном диабете является сердечная недостаточность (СН).
Это когда сердце не может эффективно перекачивать кровь, и это может быть связано с нарушением выработки энергии в сердечной мышце.
У здоровых людей клетки сердечной мышцы проявляют гибкость и могут использовать как молекулы сахара, так и молекулы жира для производства энергии.
Хотя сжигание жира дает больше энергии, этот процесс требует больше кислорода, чем сжигание сахара.
В результате жир является менее эффективным топливом для сердца по сравнению с сахаром, особенно в ситуациях, когда потребность в энергии и кислороде выше, например, во время физических упражнений.
Исследователи предполагают, что сердечная мышца у пациентов с диабетом 2 типа в значительной степени зависит от жира для обеспечения энергией и не может сжигать больше молекул сахара для обеспечения энергией во время упражнений, чтобы более эффективно использовать кислород.
Поглощение жира и сахара сердцем можно определить по разнице между уровнями сахара в крови и жира, поступающего в сердце и возвращающегося из сердца, как в состоянии покоя, так и когда сердце работает быстрее во время инфузии добутамина.
Добутамин — это препарат, который часто используется для имитации физических упражнений и ускорения работы сердца во время медицинских тестов.
Чтобы проверить гипотезу, исследователи оценят поглощение жира и сахара сердцем в состоянии покоя и когда сердце работает быстрее, у пациентов с диабетом 2 типа, проходящих обследование, чтобы исключить ишемическую болезнь.
Функция сердца и кровоснабжение сердечной мышцы в покое и во время инфузии добутамина также будут измеряться с помощью МРТ.
Для сравнения те же тесты будут проводиться у людей без диабета.
Это поможет понять диабетическую болезнь сердца и какие аспекты могут быть нацелены на новые методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа 1. Пациенты с СД2 и отсутствием выраженной ИБС (стеноз просвета <50% по данным коронарографии) Группа 2. Лица без диабета без выраженной ИБС (стеноз просвета <50% по данным коронарографии)
Описание
Критерии включения:
Группа 1: когорта диабета 2 типа:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст 18 лет и старше.
- Подтвержденный диагноз СД2 по критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
- Проведение инвазивной коронарографии для исключения ИБС.
- Способен (по мнению исследователя) и желает соблюдать все требования к обучению
- Должен понимать письменный и устный английский
Группа 2: недиабетические контроли
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст 18 лет и старше.
- Проведение инвазивной коронарографии для исключения ИБС.
- Способен (по мнению следователя) и желает соблюдать все требования к обучению.
Критерий исключения:
Группа 1
- Диабет 1 типа.
- Значительная ИБС> (50% стеноз просвета)
- Значительная почечная недостаточность (рСКФ <30 мл/мин/м2).
- Предшествующая операция аортокоронарного шунтирования или инфаркт миокарда
- Значительный клинически установленный диагноз сердечной недостаточности и ФВ <40%
- Участники женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в ходе исследования.
- Участники, принимавшие участие в другом исследовании с использованием исследуемого продукта за последние 12 недель.
- Мерцательная аритмия.
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (кардиостимулятор, краниальные клипсы для аневризм, металлические инородные тела глаза, выраженная клаустрофобия).
- Известная гиперчувствительность к добутамину или гадолинию.
- Участники с диагнозом значительного (> умеренного) заболевания клапана.
1. Пациенты, получающие инсулинотерапию или пероральные тиазолидиндионы. 2. Участие в других исследованиях, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу результаты исследования или здоровье участника.
Группа 2
- По группе 1 плюс
- Диагноз диабета или нарушения толерантности к глюкозе. Обратите внимание, что пациенты с ИБС в анамнезе, пролеченные ангиопластикой/стентированием, и без остаточной болезни подходят.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабет 2 типа
|
Метаболизм при СД2 по сравнению с недиабетическими
|
|
Не диабетик
|
Метаболизм при СД2 по сравнению с недиабетическими
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница во фракции экстракции ЖК миокарда (%) между пациентами с СД2 и контрольной группой без диабета в состоянии покоя.
Временное ограничение: Немедленно в состоянии покоя и при стрессе
|
Фракция экстракции миокарда
|
Немедленно в состоянии покоя и при стрессе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .