Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívpihenés és stressz anyagcsere 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (CardioMET)

2021. április 29. frissítette: University of Leicester

Szívpihenés és stressz anyagcsere 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél – A CardioMET vizsgálat

A cukorbetegek száma növekszik. A cukorbetegség korai halálozásának egyik fő oka a szívelégtelenség (HF). Ilyenkor a szív nem tud hatékonyan pumpálni a vért, és ez összefüggésben lehet a szívizom energiatermelésének rendellenességeivel. Egészséges emberekben a szívizomsejtek rugalmasak, és a cukrot és a zsírmolekulákat is felhasználhatják energiatermelésre. Bár a zsírégetés több energiát biztosít, ez a folyamat több oxigént igényel, mint a cukrok elégetése. Ennek eredményeként a zsír kevésbé hatékony tüzelőanyag a szív számára, mint a cukrok, különösen olyan helyzetekben, ahol magasabb az energia- és oxigénigény, például edzés közben. A kutatók azt javasolják, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek szívizomzata nagymértékben támaszkodik a zsírra az energiaellátásban, és nem éget el több cukormolekulát az energiaellátáshoz edzés közben, hogy hatékonyabban használja fel az oxigént. A szív zsír- és cukorfelvételét a szívbe szállított és a szívből visszatérő vércukor- és zsírszintek különbségéből lehet kimutatni, mind nyugalmi állapotban, mind akkor, ha a szív gyorsabban dolgozik Dobutamin infúzió alatt. A dobutamin egy olyan gyógyszer, amelyet gyakran használnak az edzés utánzására, és az orvosi vizsgálatok során a szív gyorsabb működésére. A hipotézis tesztelése érdekében a kutatók felmérik a szív zsír- és cukorfelvételét nyugalmi állapotban, és amikor a szív gyorsabban működik, olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a koszorúér-betegség kizárása érdekében vizsgálatot végeznek. A szívműködést és a szívizom vérellátását nyugalomban és Dobutamin infúzió alatt szintén MRI-vizsgálattal mérik. Összehasonlításképpen ugyanazokat a vizsgálatokat fogják elvégezni cukorbetegeknél is. Segít megérteni a diabéteszes szívbetegséget és azt, hogy mely szempontokat célozhatják meg az új kezelések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Leicester, Egyesült Királyság
        • Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. csoport: T2D-s betegek, akiknek nincs szignifikáns CAD-je (<50% luminalis szűkület a koszorúér angiográfián) 2. csoport: Nem cukorbetegek, akiknek nincs szignifikáns CAD (<50% luminalis szűkület a koszorúér angiográfián)

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. csoport: 2-es típusú cukorbetegség kohorsz:

  1. A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  2. 18 éves vagy idősebb.
  3. A T2D megerősített diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint
  4. Invazív koszorúér-angiográfiát végeznek a CAD kizárására.
  5. Képes (a vizsgáló véleménye szerint) és hajlandó minden tanulmányi követelménynek megfelelni
  6. Érteni kell az angol nyelvet írásban és szóban

2. csoport: Nem cukorbeteg kontrollok

  1. A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  2. 18 éves vagy idősebb.
  3. Invazív koszorúér-angiográfiát végeznek a CAD kizárására.
  4. Képes (a vizsgáló véleménye szerint) és hajlandó minden tanulmányi követelménynek megfelelni.

Kizárási kritériumok:

1. csoport

  1. 1-es típusú cukorbetegség.
  2. Jelentős CAD> (50%-os luminalis szűkület)
  3. Jelentős vesekárosodás (eGFR<30ml/perc/m2).
  4. Korábbi koszorúér bypass műtét vagy szívinfarktus
  5. Szignifikáns klinikailag megállapított szívelégtelenség és EF <40%
  6. Női résztvevők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során.
  7. Azok a résztvevők, akik az elmúlt 12 hétben egy másik kutatásban vettek részt egy vizsgálati készítményt magában foglaló kutatásban
  8. Pitvarfibrilláció.
  9. A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai (pacemaker, koponyaaneurizma klipek, fémes okuláris idegentestek, súlyos klausztrofóbia).
  10. Dobutaminnal vagy gadolíniummal szembeni ismert túlérzékenység.
  11. Jelentős (>közepes) billentyűbetegség diagnózisával rendelkező résztvevők.

1. Inzulinterápiában vagy orális tiazolidindion-kezelésben részesülő betegek. 2. Más vizsgálatokban való részvétel, amelyekről úgy gondolják, hogy a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik a kapott vizsgálati adatokat vagy a résztvevő egészségi állapotát.

2. csoport

  1. 1 plusz csoport szerint
  2. Cukorbetegség vagy károsodott glükóztolerancia diagnózisa Ne feledje, hogy korábban angioplasztikával/stenttel kezelt CAD-ben szenvedő betegek jogosultak maradványbetegségre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú diabétesz
Egyéb: Biztos megfigyelés a betegség állapota alapján
Metabolizmus T2DM-ben vs. nem cukorbetegek
Nem cukorbeteg
Egyéb: Biztos megfigyelés a betegség állapota alapján
Metabolizmus T2DM-ben vs. nem cukorbetegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom FA extrakciós frakciójának különbsége (%) a T2D betegek és a nem cukorbeteg kontrollok között nyugalmi állapotban.
Időkeret: Nyugalomban és stresszben azonnal
A szívizom extrakciós frakciója
Nyugalomban és stresszben azonnal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leicester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0633

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel