Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen lepo ja stressiaineenvaihdunta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (CardioMET)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Leicester

Sydämen lepo ja stressiaineenvaihdunta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla - CardioMET-tutkimus

Diabetesta sairastavien määrä on kasvussa. Yksi tärkeimmistä ennenaikaisen kuoleman syistä diabeteksessa on sydämen vajaatoiminta (HF). Tällöin sydän ei pysty pumppaamaan verta tehokkaasti, ja tämä voi johtua sydänlihaksen energiantuotannon poikkeavuuksista. Terveillä ihmisillä sydänlihassolut osoittavat joustavuutta ja voivat käyttää sekä sokeri- että rasvamolekyylejä energiantuotantoon. Vaikka rasvan polttaminen antaa enemmän energiaa, tämä prosessi vaatii enemmän happea kuin polttamalla sokereita. Tämän seurauksena rasva on sokereihin verrattuna vähemmän tehokas polttoaine sydämelle, erityisesti tilanteissa, joissa energian ja hapen tarve on suurempi, kuten harjoituksen aikana. Tutkijat ehdottavat, että tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sydänlihas on voimakkaasti riippuvainen rasvasta energiansaannissa, eikä se pysty polttamaan enemmän sokerimolekyylejä energian saamiseksi harjoituksen aikana hapen tehokkaampaan käyttöön. Sydämen rasvan ja sokerin otto voidaan havaita sydämeen toimitettujen ja sydämestä palaavien verensokeri- ja rasvatasojen erosta sekä levossa että sydämen toimiessa nopeammin Dobutamiini-infuusion aikana. Dobutamiini on lääke, jota käytetään usein matkimaan harjoittelua ja saamaan sydämen toimimaan nopeammin lääketieteellisten testien aikana. Hypoteesin testaamiseksi tutkijat arvioivat sydämen rasvan ja sokerin ottoa levossa ja sydämen toimiessa nopeammin, tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joille tehdään tutkimuksia sepelvaltimotaudin sulkemiseksi pois. Myös sydämen toimintaa ja sydänlihaksen verenkiertoa mitataan magneettikuvauksella levossa ja Dobutamiini-infuusion aikana. Samat testit tehdään vertailun vuoksi ihmisille, joilla ei ole diabetesta. Se auttaa ymmärtämään diabeettista sydänsairautta ja sitä, mihin näkökohtiin voidaan kohdistaa uusia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1. Potilaat, joilla on T2D ja joilla ei ole merkittävää CAD:tä (<50 % luminaalinen ahtauma sepelvaltimon angiografiassa) Ryhmä 2. Ei-diabeettiset henkilöt, joilla ei ole merkittävää CAD:tä (<50 % luminaalinen ahtauma sepelvaltimon angiografiassa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1: Tyypin 2 diabeteskohortti:

  1. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  3. Vahvistettu T2D-diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan
  4. Invasiivinen sepelvaltimon angiografia CAD:n poissulkemiseksi.
  5. Pystyy (tutkijan mielestä) ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
  6. Pitää ymmärtää kirjallista ja suullista englantia

Ryhmä 2: Ei-diabeettiset kontrollit

  1. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  3. Invasiivinen sepelvaltimon angiografia CAD:n poissulkemiseksi.
  4. Pystyy (tutkijan mielestä) ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmä 1

  1. Tyypin 1 diabetes.
  2. Merkittävä CAD> (50 % luminaalinen ahtauma)
  3. Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/m2).
  4. Aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sydäninfarkti
  5. Merkittävä kliinisesti vahvistettu diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta ja EF < 40 %
  6. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  7. Osallistujat, jotka ovat osallistuneet toiseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote viimeisen 12 viikon aikana
  8. Eteisvärinä.
  9. Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheet (tahdistin, kallon aneurysmaklipsit, metalliset vieraat silmät, vaikea klaustrofobia).
  10. Tunnettu yliherkkyys dobutamiinille tai gadoliniumille.
  11. Osallistujat, joilla on diagnosoitu merkittävä (> kohtalainen) läppäsairaus.

1. Potilaat, jotka saavat insuliinihoitoa tai suun kautta otettavaa tiatsolidiinidionia. 2. Osallistuminen muihin tutkimuksiin, joiden uskotaan vaarantavan tuloksena saatuja tutkimustietoja tai tutkijan mielestä osallistujan terveyttä.

Ryhmä 2

  1. Ryhmän mukaan 1 plus
  2. Diabeteksen tai heikentyneen glukoositoleranssin diagnoosi Huomaa, että potilaat, joilla on aiemmin hoidettu angioplastia/stentaus ja joilla ei ole jäännössairautta, ovat kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 2 diabetes
Muut: Varmasti havaintoa sairauden tilan perusteella
Aineenvaihdunta T2DM:ssä vs. ei-diabeettinen
Ei diabeetikko
Muut: Varmasti havaintoa sairauden tilan perusteella
Aineenvaihdunta T2DM:ssä vs. ei-diabeettinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero sydänlihaksen FA-uuttofraktiossa (%) T2D-potilaiden ja ei-diabeettisten kontrollien välillä levossa.
Aikaikkuna: Välittömästi levossa ja stressissä
Sydänlihaksen uuttofraktio
Välittömästi levossa ja stressissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0633

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa