Odpoczynek serca i metabolizm stresu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (CardioMET)
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Leicester
Spoczynkowy metabolizm serca i stres u pacjentów z cukrzycą typu 2 — badanie CardioMET
Rośnie liczba osób z cukrzycą.
Jedną z głównych przyczyn przedwczesnej śmierci w cukrzycy jest niewydolność serca (HF).
Dzieje się tak, gdy serce nie może skutecznie pompować krwi, co może być związane z nieprawidłowościami w wytwarzaniu energii w mięśniu sercowym.
U zdrowych osób komórki mięśnia sercowego wykazują elastyczność i mogą wykorzystywać zarówno cząsteczki cukru, jak i cząsteczki tłuszczu do produkcji energii.
Chociaż spalanie tłuszczu dostarcza więcej energii, proces ten wymaga więcej tlenu niż spalanie cukrów.
W rezultacie tłuszcz jest mniej wydajnym paliwem dla serca w porównaniu z cukrami, zwłaszcza w sytuacjach, gdy zapotrzebowanie na energię i tlen jest większe, na przykład podczas ćwiczeń.
Badacze sugerują, że mięsień sercowy u pacjentów z cukrzycą typu 2 w dużym stopniu polega na dostarczaniu energii z tłuszczu i nie spala więcej cząsteczek cukru w celu dostarczenia energii podczas ćwiczeń, aby wydajniej wykorzystywać tlen.
Wychwyt tłuszczu i cukru przez serce można wykryć na podstawie różnicy między poziomem cukru we krwi i poziomu tłuszczu dostarczanego do serca i powracającego z serca, zarówno w spoczynku, jak i wtedy, gdy serce pracuje szybciej podczas wlewu dobutaminy.
Dobutamina jest lekiem często używanym do naśladowania ćwiczeń i przyspieszania pracy serca podczas badań lekarskich.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze ocenią wchłanianie tłuszczu i cukru przez serce w stanie spoczynku i gdy serce bije szybciej u pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych badaniom mającym na celu wykluczenie choroby wieńcowej.
Czynność serca i dopływ krwi do mięśnia sercowego w spoczynku i podczas infuzji dobutaminy będą również mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego.
Dla porównania te same testy zostaną przeprowadzone u osób bez cukrzycy.
Pomoże to zrozumieć cukrzycową chorobę serca i określić, na jakie aspekty można ukierunkować nowe metody leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1. Pacjenci z T2D i bez istotnej CAD (<50% zwężenie światła w koronarografii) Grupa 2. Pacjenci bez cukrzycy bez istotnej CAD (<50% zwężenie światła w koronarografii)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1: Kohorta z cukrzycą typu 2:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Potwierdzone rozpoznanie T2D według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
- Poddawany inwazyjnej angiografii wieńcowej w celu wykluczenia CAD.
- Zdolny (w opinii badacza) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania
- Musi rozumieć język angielski w mowie i piśmie
Grupa 2: Grupa kontrolna bez cukrzycy
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Poddawany inwazyjnej angiografii wieńcowej w celu wykluczenia CAD.
- Zdolny (w opinii badacza) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.
Kryteria wyłączenia:
Grupa 1
- Cukrzyca typu 1.
- Istotny CAD> (50% zwężenie światła)
- Znaczące zaburzenia czynności nerek (eGFR <30 ml/min/m2).
- Przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub zawał mięśnia sercowego
- Istotne klinicznie ustalone rozpoznanie niewydolności serca i EF <40%
- Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w trakcie badania.
- Uczestnicy, którzy brali udział w innym badaniu badawczym dotyczącym badanego produktu w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Migotanie przedsionków.
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, klipsy do tętniaka czaszki, metaliczne ciała obce w oku, ciężka klaustrofobia).
- Znana nadwrażliwość na dobutaminę lub gadolin.
- Uczestnicy z rozpoznaniem znacznej (>umiarkowanej) choroby zastawki.
1. Pacjenci stosujący insulinoterapię lub doustne tiazolidynodiony. 2. Zaangażowanie w inne badania, które zdaniem badacza zagrażają wynikowym danym z badań lub zdrowiu uczestnika.
Grupa 2
- Jak w grupie 1 plus
- Diagnoza cukrzycy lub upośledzonej tolerancji glukozy Należy pamiętać, że kwalifikują się pacjenci z wcześniejszą chorobą wieńcową leczoną przez angioplastykę/wszczepienie stentu i bez choroby resztkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 2
|
Metabolizm w T2DM vs osoby bez cukrzycy
|
|
Bez cukrzycy
|
Metabolizm w T2DM vs osoby bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica we frakcji ekstrakcji FA mięśnia sercowego (%) między pacjentami z T2D i kontrolami bez cukrzycy w spoczynku.
Ramy czasowe: Natychmiastowy odpoczynek i stres
|
Frakcja ekstrakcyjna mięśnia sercowego
|
Natychmiastowy odpoczynek i stres
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo