Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční klid a stresový metabolismus u pacientů s diabetem 2. typu (CardioMET)

29. dubna 2021 aktualizováno: University of Leicester

Srdeční klid a stresový metabolismus u pacientů s diabetem 2. typu – studie CardioMET

Počet lidí s cukrovkou stoupá. Jednou z hlavních příčin předčasného úmrtí u diabetu je srdeční selhání (HF). To je, když srdce nemůže účinně pumpovat krev, a to může souviset s abnormalitami v produkci energie v srdečním svalu. U zdravých lidí vykazují buňky srdečního svalu pružnost a mohou k výrobě energie využívat molekuly cukru i tuku. Přestože spalování tuků poskytuje více energie, tento proces vyžaduje více kyslíku než spalování cukrů. V důsledku toho je tuk méně účinným palivem pro srdce ve srovnání s cukry, zejména v situacích, kdy je potřeba energie a kyslíku vyšší, například při cvičení. Vyšetřovatelé předpokládají, že srdeční sval u pacientů s diabetem 2. typu závisí do značné míry na tucích jako zdroj energie a během cvičení nedokáže spálit více molekul cukru pro zajištění energie, aby efektivněji využíval kyslík. Vychytávání tuku a cukru srdcem lze zjistit podle rozdílu mezi hladinami krevního cukru a tuků dodaných do srdce a vracejících se ze srdce, a to jak v klidu, tak i když srdce pracuje rychleji během infuze dobytaminu. Dobutamin je lék, který se často používá k napodobování cvičení a ke zrychlení srdeční činnosti během lékařských testů. Pro testování hypotézy vyšetřovatelé posoudí příjem tuku a cukru srdcem v klidu a když srdce běží rychleji, u pacientů s diabetem 2. typu podstupujících vyšetření k vyloučení koronárního onemocnění. Srdeční funkce a přívod krve do srdečního svalu v klidu a během infuze dobytaminu budou také měřeny pomocí MRI skenování. Stejné testy budou pro srovnání provedeny u lidí bez diabetu. Pomůže pochopit diabetické srdeční onemocnění a na které aspekty se mohou zaměřit nové způsoby léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království
        • Glenfield Hospital, University Hospitals of Leicester NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1. Pacienti s T2D a bez významné ICHS (<50% luminální stenóza na koronarografii) Skupina 2. Nediabetičtí jedinci bez signifikantní ICHS (<50% luminální stenóza na koronarografii)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1: Skupina diabetu 2. typu:

  1. Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  2. Ve věku 18 let nebo více.
  3. Potvrzená diagnóza T2D podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).
  4. Absolvování invazivní koronarografie k vyloučení CAD.
  5. Schopný (podle názoru zkoušejícího) a ochotný splnit všechny požadavky studie
  6. Musí rozumět psané i slovní angličtině

Skupina 2: Nediabetické kontroly

  1. Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  2. Ve věku 18 let nebo více.
  3. Absolvování invazivní koronarografie k vyloučení CAD.
  4. Schopný (podle názoru zkoušejícího) a ochotný splnit všechny požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

Skupina 1

  1. Diabetes 1. typu.
  2. Významná CAD> (50% luminální stenóza)
  3. Významné poškození ledvin (eGFR<30ml/min/m2).
  4. Předchozí operace bypassu koronární tepny nebo infarkt myokardu
  5. Významná klinicky stanovená diagnóza srdečního selhání a EF < 40 %
  6. Účastnice, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství v průběhu studie.
  7. Účastníci, kteří se v posledních 12 týdnech zúčastnili jiné výzkumné studie zahrnující zkoumaný produkt
  8. Fibrilace síní.
  9. Kontraindikace magnetické rezonance (kardiostimulátor, klipy na kraniální aneuryzma, kovová oční cizí tělesa, těžká klaustrofobie).
  10. Známá přecitlivělost na dobutamin nebo gadolinium.
  11. Účastníci s diagnózou významného (>středně těžkého) onemocnění chlopní.

1. Pacienti, kteří jsou na inzulínové terapii nebo perorálním thiazolidindionu. 2. Účast v jiných studiích, o nichž se předpokládá, že ohrozí výsledná data studie nebo zdraví účastníka podle názoru zkoušejícího.

Skupina 2

  1. Podle skupiny 1 plus
  2. Diagnóza diabetu nebo poruchy glukózové tolerance Všimněte si, že pacienti s předchozí ICHS léčeni angioplastikou/stentingem a bez reziduálního onemocnění jsou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cukrovka typu 2
Jiný: Jistě pozorovací na základě stavu onemocnění
Metabolismus u T2DM vs. nediabetik
Nediabetik
Jiný: Jistě pozorovací na základě stavu onemocnění
Metabolismus u T2DM vs. nediabetik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v extrakční frakci myokardu FA (%) mezi pacienty s T2D a nediabetickými kontrolami v klidu.
Časové okno: Okamžitě v klidu a stresu
Extrakční frakce myokardu
Okamžitě v klidu a stresu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0633

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit