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- 임상시험 NCT04009655
음악치료가 미숙아의 근적외분광 및 뇌파도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 5월 7일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
음악은 뇌 가소성에서 지속적으로 마법의 힘을 보여 왔습니다.
여러 연구에서 음악이 조산아 뇌의 전자 활동에 영향을 미칠 수 있음을 입증했지만 지역 산소 대사에 대한 연구는 없었습니다.
연구자들은 미숙아의 근적외선 분광법 및 뇌파도에 대한 음악 요법의 효과를 발견하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
음악 치료에 대한 이전 연구는 성인 파킨슨병, 정신분열증, 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 및 소아 자폐 스펙트럼 장애에 대해 일부 성과를 거두었습니다.
신생아에 대한 연구는 기본 활력 징후, 수유 및 통증 점수 감소의 효과에 주로 초점을 맞췄습니다.
지금까지 뇌 산소 대사 및 전자 활동에 대한 음악 요법의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 32-36+6주의 월경 후 연령.
- 재태 연령에 적합한 체중.
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
- 임상 안정성에 도달했습니다.
제외 기준:
- 신경계 질환 또는 명백한 신경계 증상이 있습니다.
- 심한 선천성 질환.
- 진정제 또는 진통제의 유지.
- 기계적 환기 지원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
영아는 연속 3일 동안 음악 치료를 받고 평소와 같이 표준 치료를 받게 됩니다.
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뮤지션이 선택한 음악
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NO_INTERVENTION: 제어
유아는 헤드폰이 꺼지고 실험적으로 표준 치료를 받기 때문에 소리 방출을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 산소포화도 변화
기간: 개입 시작부터 3일차 종료까지
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뇌 산소 포화도를 모니터링하는 근적외선 분광법
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개입 시작부터 3일차 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진폭 통합 뇌파도의 Burdjalov 점수
기간: 개입 시작부터 3일차 종료까지
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Burdjalov가 개발한 대뇌 기능 모니터링 채점 시스템을 사용하여 뇌 전자 활동을 모니터링하기 위한 뇌파도: (1) 기록 연속성: 샘플 추적의 전체 밀도를 관찰하여 평가, 점수 범위는 0에서 2까지, (2) 주기적인 변화의 존재: 모니터링 중 기간의 출현 및 진행, 점수 범위는 0~5, (3) 전압 진폭 저하 정도: 기록 기간 동안 평균 낮은 마이크로볼트 수준으로 추정, 점수 범위는 0~2, (4) 대역폭 :트레이싱의 전압 범위(피크-투-트로프)와 뇌파 저하 크기의 조합을 반영하며 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 가능한 최소 총 점수는 0이고 최대 점수는 13입니다.
점수는 중추 신경계 성숙에 따라 점진적으로 증가했습니다.
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개입 시작부터 3일차 종료까지
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심박수의 변화
기간: 개입 시작부터 3일차 종료까지
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심박수를 기록하는 모니터
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개입 시작부터 3일차 종료까지
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호흡률의 변화
기간: 개입 시작부터 3일차 종료까지
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호흡률을 기록하는 모니터
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개입 시작부터 3일차 종료까지
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플러스 산소 포화도의 변화
기간: 개입 시작부터 3일차 종료까지
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경피적 산소 포화도를 기록하는 모니터
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개입 시작부터 3일차 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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