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Die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Nahinfrarot-Spektroskopie und das Elektroenzephalogramm bei Frühgeborenen

7. Mai 2020 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Musik wurde durchweg magische Kraft in der Plastizität des Gehirns gezeigt. Mehrere Studien bewiesen, dass Musik die elektronische Aktivität des Gehirns von Frühgeborenen beeinflussen kann, während keine Studie den Bereich des Sauerstoffstoffwechsels abdeckte. Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Nahinfrarot-Spektroskopie und das Elektroenzephalogramm bei Frühgeborenen zu entdecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien zur Musiktherapie haben einige Erfolge bei der Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen, Schizophrenie, Depression, Angstzuständen, posttraumatischem Stress und pädiatrischen Autismus-Spektrum-Störungen erzielt. Bei Neugeborenen konzentrierten sich die Studien hauptsächlich auf die Auswirkungen der grundlegenden Vitalfunktionen, der Nahrungsaufnahme und der Verringerung des Schmerzwertes. Bisher gibt es keine Studien, die die Wirkung der Musiktherapie auf den Sauerstoffstoffwechsel und die elektronische Aktivität des Gehirns bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 8 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenstruelles Alter von 32-36+6 Wochen.
  • Angemessenes Gewicht für das Gestationsalter.
  • Eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben zu haben.
  • Klinische Stabilität erreicht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des Nervensystems oder offensichtliche Symptome des Nervensystems haben.
  • Schwere angeborene Krankheiten.
  • Die Aufrechterhaltung von Beruhigungsmitteln oder Analgetika.
  • Unterstützung durch mechanische Beatmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musiktherapie
Der Säugling erhält an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eine Musiktherapie und erhält wie gewohnt die Standardversorgung
Sonstiges: Musik
Musik ausgewählt vom Musiker
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Der Säugling erhält keine Schallemission, da der Kopfhörer ausgeschaltet wird und eine experimentelle Standardversorgung erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sauerstoffsättigung des Gehirns
Zeitfenster: vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages
Nahinfrarotspektroskopie zur Überwachung der Sauerstoffsättigung des Gehirns
vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burdjalov Scores des amplitudenintegrierten Elektroenzephalogramms
Zeitfenster: vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages
Elektroenzephalogramm zur Überwachung der elektronischen Aktivität des Gehirns unter Verwendung eines von Burdjalov entwickelten Bewertungssystems zur Überwachung der Gehirnfunktion, das Folgendes umfasst: (1) Kontinuität der Aufzeichnung: Bewertet durch Beobachtung der Gesamtdichte der Probenverfolgung, Werte im Bereich von 0 bis 2; (2) Vorhandensein zyklischer Veränderungen: bezieht sich auf das Auftreten und Fortschreiten von Perioden während der Überwachung, Werte im Bereich von 0 bis 5; (3) Grad der Spannungsamplitudensenkung: geschätzt als der durchschnittliche niedrigere Mikrovoltpegel während der Aufzeichnungsepoche; Werte im Bereich von 0 bis 2; (4) Bandbreite ：spiegelt eine Kombination aus der Spannungsspanne (Spitze bis Tal) der Kurve und der Stärke der Elektroenzephalogramm-Senkung wieder, die Punktzahlen reichten von 0 bis 4. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl war 0 und die maximal mögliche war 13. Die Werte stiegen mit zunehmender Reifung des zentralen Nervensystems zunehmend an.
vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages
überwacht die Aufzeichnung der Herzfrequenz
vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages
Monitore, die die Atemfrequenz aufzeichnen
vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages
Änderung der plus Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages
Monitore, die die transkutane Sauerstoffsättigung aufzeichnen
vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des 3. Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Studienleiter: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTOBF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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