Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av musikkterapi på nær-infrarød spektroskopi og elektroencefalogram hos premature spedbarn

7. mai 2020 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Musikk har konsekvent blitt vist magisk kraft i hjernens plastisitet. Flere studier viste at musikk kan påvirke elektronisk aktivitet i hjernen til premature spedbarn, mens ingen studier dekket områdets oksygenmetabolisme. Etterforskerne tar sikte på å oppdage effekten av musikkterapi på nær-infrarød spektroskopi og elektroencefalogram hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier av musikkterapi har oppnådd noen prestasjoner for voksne Parkinsons sykdom, schizofreni, depresjon, angst, posttraumatisk stress og autismespekterforstyrrelser hos barn. For nyfødte fokuserte studier hovedsakelig på effektene av grunnleggende vitale tegn, fôring og redusert smertescore. Så langt er det ingen studier som evaluerer effekten av musikkterapi på hjernens oksygenmetabolske og elektroniske aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 8 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenstruell alder på 32-36+6 uker.
  • Passende vekt for svangerskapsalderen.
  • Å ha signert et informert samtykke til å delta i studien.
  • Har nådd klinisk stabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nervesystemsykdommer eller tydelige nervesystemsymptomer.
  • Alvorlige medfødte sykdommer.
  • Vedlikehold av beroligende eller smertestillende medisiner.
  • Støtte med mekanisk ventilasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: musikkterapi
Spedbarnet vil motta musikkterapi over 3 påfølgende dager og vil få standard omsorg som vanlig
Annen: musikk
musikk valgt av musiker
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Spedbarnet mottar ingen lyd fordi hodetelefonene vil bli slått av og vil få standard behandling som eksperimentell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av oksygenmetning i hjernen
Tidsramme: fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag
nær-infrarød spektroskopi for å overvåke hjernens oksygenmetning
fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Burdjalov Scorer av amplitude integrert elektroencefalogram
Tidsramme: fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag
elektroencefalogram for å overvåke hjernens elektroniske aktivitet, ved bruk av Burdjalov utviklet skåringssystem for hjernefunksjonsovervåking som inkluderer: (1) registreringskontinuitet: vurdert ved å observere den totale tettheten til prøvesporingen, skårene varierte fra 0 til 2;(2) tilstedeværelse av sykliske endringer: refererer til fremveksten og progresjonen av perioder under overvåking, score varierte fra 0 til 5；（3） grader av spenningsamplitudedepresjon: estimert som gjennomsnittlig lavere mikrovoltnivå under innspillingsepoken, score varierte fra 0 til 2；（4） ：reflekterer en kombinasjon av spenningsspennet (topp-til-bunn) av sporingen og størrelsen på elektroencefalogramdepresjonen, poengsummen varierte fra 0 til 4. Minimum mulig totalscore var 0, og maksimum var 13. Poengene økte gradvis med modning av sentralnervesystemet.
fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag
endring av hjertefrekvens
Tidsramme: fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag
monitorer som registrerer hjertefrekvenser
fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag
endring av respirasjonsfrekvenser
Tidsramme: fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag
overvåker registrering av respirasjonsfrekvens
fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag
endring av pluss oksygenmetning
Tidsramme: fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag
overvåker registrering av transkutan oksygenmetning
fra starten av intervensjonen til slutten av 3. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Etterforskere

  • Studieleder: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTOBF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere