Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van muziektherapie op nabij-infraroodspectroscopie en elektro-encefalogram bij te vroeg geboren baby's

7 mei 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Muziek heeft consequent magische kracht getoond in hersenplasticiteit. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat muziek de elektronische activiteit van de hersenen van te vroeg geboren baby's kan beïnvloeden, terwijl geen enkele studie betrekking had op het zuurstofmetabolisme in de regio. De onderzoekers streven ernaar de effecten van muziektherapie op nabij-infraroodspectroscopie en elektro-encefalogram bij te vroeg geboren baby's te ontdekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere onderzoeken naar muziektherapie hebben enkele resultaten opgeleverd voor de ziekte van Parkinson bij volwassenen, schizofrenie, depressie, angst, posttraumatische stress en autismespectrumstoornissen bij kinderen. Voor pasgeborenen richtten studies zich vooral op de effecten van basale vitale functies, voeding en pijnscore afnemen. Tot nu toe zijn er geen studies die het effect van muziektherapie op de metabolische en elektronische activiteit van de hersenen evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 8 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenstruele leeftijd van 32-36+6 weken.
  • Geschikt gewicht voor zwangerschapsduur.
  • Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Klinische stabiliteit hebben bereikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten van het zenuwstelsel of duidelijke symptomen van het zenuwstelsel hebben.
  • Ernstige aangeboren ziekten.
  • Het onderhoud van kalmerende of pijnstillende medicijnen.
  • Ondersteuning met mechanische ventilatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: muziektherapie
Het kind krijgt gedurende 3 opeenvolgende dagen muziektherapie en krijgt de gebruikelijke zorg
Ander: muziek
muziek geselecteerd door muzikant
GEEN_INTERVENTIE: controle
De baby krijgt geen geluidsemissie omdat de hoofdtelefoon wordt uitgeschakeld en krijgt standaardzorg als experiment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de zuurstofverzadiging van de hersenen
Tijdsspanne: vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag
nabij-infraroodspectroscopie om de zuurstofverzadiging van de hersenen te controleren
vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burdjalov Scores van amplitude geïntegreerd elektro-encefalogram
Tijdsspanne: vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag
elektro-encefalogram om de elektronische activiteit van de hersenen te volgen, met behulp van het door Burdjalov ontwikkelde scoresysteem voor het monitoren van de hersenfunctie, waaronder: (1) recordcontinuïteit: beoordeeld door observatie van de algehele dichtheid van de monstertracering, scores varieerden van 0 tot 2; (2) aanwezigheid van cyclische veranderingen: verwijst naar de opkomst en progressie van perioden tijdens monitoring, scores varieerden van 0 tot 5; (3) mate van spanningsamplitudedepressie: geschat als het gemiddelde lagere microvolt-niveau tijdens het opnametijdperk, scores varieerden van 0 tot 2; (4) bandbreedte ：weerspiegelt een combinatie van het spanningsbereik (piek-tot-dal) van de tracering en de grootte van de elektro-encefalogramdepressie, scores varieerden van 0 tot 4. De minimaal mogelijke totaalscore was 0 en het maximum was 13. Scores namen progressief toe met de rijping van het centrale zenuwstelsel.
vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag
verandering van hartslag
Tijdsspanne: vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag
monitoren registreren hartslag
vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag
verandering van ademhalingsfrequenties
Tijdsspanne: vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag
monitoren die ademhalingsfrequenties registreren
vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag
verandering van pluse zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag
monitoren die transcutane zuurstofverzadiging registreren
vanaf het begin van de interventie tot het einde van de 3e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTOBF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op muziek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren