Os efeitos da musicoterapia na espectroscopia de infravermelho próximo e eletroencefalograma em bebês prematuros
7 de maio de 2020 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
A música tem demonstrado consistentemente poder mágico na plasticidade cerebral.
Vários estudos provaram que a música pode influenciar a atividade eletrônica do cérebro de bebês prematuros, enquanto nenhum estudo cobriu a região metabólica do oxigênio.
Os pesquisadores pretendem descobrir os efeitos da musicoterapia na espectroscopia de infravermelho próximo e no eletroencefalograma em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores de musicoterapia fizeram algumas conquistas para a doença de Parkinson em adultos, esquizofrenia, depressão, ansiedade, estresse pós-traumático e transtornos do espectro do autismo pediátrico.
Para recém-nascidos, os estudos focaram principalmente nos efeitos dos sinais vitais básicos, alimentação e diminuição do escore de dor.
Até o momento, não há estudos avaliando o efeito da musicoterapia no metabolismo do oxigênio cerebral e na atividade eletrônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 8 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade pós-menstrual de 32-36+6 semanas.
- Peso adequado para a idade gestacional.
- Ter assinado um consentimento informado para participar do estudo.
- Atingiram a estabilidade clínica.
Critério de exclusão:
- Tem doenças do sistema nervoso ou sintomas óbvios do sistema nervoso.
- Doenças congênitas graves.
- A manutenção de drogas sedativas ou analgésicas.
- Suporte com ventilação mecânica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: terapia musical
A criança receberá musicoterapia durante 3 dias consecutivos e receberá cuidados padrão como de costume
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música selecionada pelo músico
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
O lactente não recebe nenhuma emissão sonora porque o fone de ouvido será desligado e receberá atendimento padrão como experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da saturação de oxigênio cerebral
Prazo: desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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espectroscopia de infravermelho próximo para monitorar a saturação de oxigênio no cérebro
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desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores Burdjalov de eletroencefalograma integrado de amplitude
Prazo: desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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eletroencefalograma para monitorar a atividade eletrônica do cérebro, usando Burdjalov desenvolveu um sistema de pontuação de monitoramento da função cerebral que inclui: (1) continuidade do registro: avaliada através da observação da densidade geral do traçado da amostra, as pontuações variaram de 0 a 2; (2) presença de alterações cíclicas: refere-se ao surgimento e progressão de períodos durante o monitoramento, pontuações variando de 0 a 5; (3) grau de depressão da amplitude de tensão: estimado como o nível médio de microvolt mais baixo durante a época de gravação; pontuações variando de 0 a 2; (4) largura de banda ：reflete uma combinação do intervalo de voltagem (pico a vale) do traçado e a magnitude da depressão do eletroencefalograma, pontuações variando de 0 a 4. A pontuação total mínima possível era 0 e a máxima era 13.
As pontuações aumentaram progressivamente com a maturação do sistema nervoso central.
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desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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alteração dos batimentos cardíacos
Prazo: desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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monitores de gravação de batimentos cardíacos
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desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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alteração das frequências respiratórias
Prazo: desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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monitores registrando frequências respiratórias
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desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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mudança de saturação de oxigênio positivo
Prazo: desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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monitores registrando a saturação transcutânea de oxigênio
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desde o início da intervenção até ao final do 3º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTOBF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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