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Los efectos de la musicoterapia en la espectroscopia de infrarrojo cercano y el electroencefalograma en bebés prematuros

7 de mayo de 2020 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
La música ha demostrado consistentemente poder mágico en la plasticidad del cerebro. Varios estudios demostraron que la música puede influir en la actividad electrónica del cerebro de los bebés prematuros, mientras que ningún estudio abarcó la región metabólica del oxígeno. El objetivo de los investigadores es descubrir los efectos de la musicoterapia en la espectroscopia de infrarrojo cercano y el electroencefalograma en bebés prematuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios previos de musicoterapia han logrado algunos logros para la enfermedad de Parkinson en adultos, la esquizofrenia, la depresión, la ansiedad, el estrés postraumático y los trastornos del espectro autista pediátrico. Para los recién nacidos, los estudios se centraron principalmente en los efectos de los signos vitales básicos, la alimentación y la disminución de la puntuación del dolor. Hasta el momento, no hay estudios que evalúen el efecto de la musicoterapia en la actividad electrónica y metabólica del oxígeno cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 8 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad posmenstrual de 32-36+6 semanas.
  • Peso adecuado para la edad gestacional.
  • Haber firmado un consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Haber alcanzado la estabilidad clínica.

Criterio de exclusión:

  • Tiene enfermedades del sistema nervioso o síntomas evidentes del sistema nervioso.
  • Enfermedades congénitas graves.
  • El mantenimiento de fármacos sedantes o analgésicos.
  • Soporte con ventilación mecánica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia musical
El bebé recibirá musicoterapia durante 3 días consecutivos y obtendrá atención estándar como de costumbre.
Otro: música
música seleccionada por el músico
SIN INTERVENCIÓN: control
El bebé no recibe ninguna emisión de sonido porque los auriculares estarán apagados y obtendrá atención estándar como experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la saturación de oxígeno cerebral
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día
espectroscopia de infrarrojo cercano para monitorear la saturación de oxígeno en el cerebro
desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Burdjalov Partituras de electroencefalograma integrado de amplitud
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día
electroencefalograma para monitorear la actividad electrónica del cerebro, utilizando el sistema de puntaje de monitoreo de la función cerebral desarrollado por Burdjalov que incluye: (1) continuidad del registro: evaluado mediante la observación de la densidad general del trazado de la muestra, los puntajes oscilaron entre 0 y 2; (2) presencia de cambios cíclicos: se refiere a la aparición y progresión de períodos durante el monitoreo, las puntuaciones variaron de 0 a 5; (3) grado de depresión de amplitud de voltaje: estimado como el nivel de microvoltios inferior promedio durante la época de registro, las puntuaciones variaron de 0 a 2; (4) ancho de banda ：refleja una combinación del intervalo de voltaje (de pico a valle) del trazado y la magnitud de la depresión del electroencefalograma, las puntuaciones oscilaron entre 0 y 4. La puntuación total mínima posible fue 0 y la máxima fue 13. Las puntuaciones aumentaron progresivamente con la maduración del sistema nervioso central.
desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día
cambio de frecuencias cardíacas
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día
monitores que registran las frecuencias cardíacas
desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día
cambio de frecuencias respiratorias
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día
monitores que registran las frecuencias respiratorias
desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día
cambio de saturación de oxígeno pluse
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día
monitores que registran la saturación de oxígeno transcutáneo
desde el inicio de la intervención hasta el final del 3er día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Fudan University

Investigadores

  • Director de estudio: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MTOBF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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