Musikterapins effekter på nära-infraröd spektroskopi och elektroencefalogram hos för tidigt födda barn
7 maj 2020 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Musik har konsekvent visats magisk kraft i hjärnans plasticitet.
Flera studier har visat att musik kan påverka den elektroniska aktiviteten i för tidigt födda barns hjärna, medan ingen studie omfattade områdets syremetabolism.
Utredarna syftar till att upptäcka effekterna av musikterapi på nära-infraröd spektroskopi och elektroencefalogram hos för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier av musikterapi har gjort vissa framsteg för vuxna Parkinsons sjukdom, schizofreni, depression, ångest, posttraumatisk stress och autismspektrumtillstånd hos barn.
För nyfödda fokuserade studierna huvudsakligen på effekterna av grundläggande vitala tecken, matning och minskande smärtpoäng.
Hittills har inga studier utvärderat effekten av musikterapi på hjärnans syremetaboliska och elektroniska aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 månader till 8 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenstruell ålder 32-36+6 veckor.
- Lämplig vikt för graviditetsåldern.
- Att ha undertecknat ett informerat samtycke för att delta i studien.
- Har nått klinisk stabilitet.
Exklusions kriterier:
- Har nervsystemets sjukdomar eller uppenbara nervsystemsymtom.
- Svåra medfödda sjukdomar.
- Upprätthållande av lugnande eller smärtstillande läkemedel.
- Stöd med mekanisk ventilation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: musik terapi
Spädbarnet kommer att få musikterapi under 3 dagar i följd och kommer att få standardvård som vanligt
|
musik vald av musiker
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
Spädbarnet får ingen ljudemission eftersom hörlurarna kommer att stängas av och kommer att få standardvård som experimentell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av hjärnans syremättnad
Tidsram: från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
nära-infraröd spektroskopi för att övervaka hjärnans syremättnad
|
från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Burdjalov Poäng för amplitud integrerat elektroencefalogram
Tidsram: från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
elektroencefalogram för att övervaka hjärnans elektroniska aktivitet, med hjälp av Burdjalov utvecklat poängsystem för övervakning av hjärnfunktioner som inkluderar: (1) rekordkontinuitet: bedömd genom att observera den totala tätheten av provspårningen, poäng varierade från 0 till 2;(2) närvaro av cykliska förändringar: hänvisar till uppkomsten och fortskridandet av perioder under övervakning, poäng varierade från 0 till 5；（3）graden av spänningsamplitudsänkning：uppskattad som den genomsnittliga lägre mikrovoltnivån under inspelningsepoken, poängen varierade från 0 till 2；（4） ： reflekterar en kombination av spänningsspannet (topp-till-dal) för spårningen och storleken på elektroencefalogramdepressionen, poängen varierade från 0 till 4. Minsta möjliga totalpoäng var 0, och den maximala var 13.
Poängen ökade gradvis med mognad i centrala nervsystemet.
|
från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
|
förändring av hjärtfrekvensen
Tidsram: från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
monitorer som registrerar hjärtfrekvenser
|
från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
|
förändring av andningsfrekvensen
Tidsram: från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
övervakar och registrerar andningsfrekvenser
|
från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
|
förändring av plussyremättnad
Tidsram: från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
övervakar som registrerar transkutan syremättnad
|
från början av interventionen till slutet av den tredje dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTOBF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .