Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutukset lähi-infrapunaspektroskopiaan ja elektroenkefalogrammiin keskosilla

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Musiikilla on johdonmukaisesti osoitettu taikuutta aivojen plastisuudessa. Useat tutkimukset osoittivat, että musiikki voi vaikuttaa keskosten aivojen elektroniseen toimintaan, kun taas yksikään tutkimus ei käsitellyt alueen happiaineenvaihduntaa. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää musiikkiterapian vaikutukset lähi-infrapunaspektroskopiaan ja aivokefalogrammiin keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat musiikkiterapiatutkimukset ovat saavuttaneet joitakin saavutuksia aikuisten Parkinsonin taudin, skitsofrenian, masennuksen, ahdistuneisuuden, posttraumaattisen stressin ja lasten autismikirjon häiriöissä. Vastasyntyneiden osalta tutkimukset keskittyivät pääasiassa peruselintoimintojen vaikutuksiin, ruokkimiseen ja kipupisteiden alenemiseen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu musiikkiterapian vaikutusta aivojen hapen aineenvaihduntaan ja elektroniseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta - 8 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuukautisten jälkeinen ikä 32-36+6 viikkoa.
  • Raskausikään sopiva paino.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Kliininen vakaus on saavutettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on hermostosairauksia tai ilmeisiä hermoston oireita.
  • Vakavat synnynnäiset sairaudet.
  • Rauhoittavien tai analgeettisten lääkkeiden ylläpito.
  • Tuki koneellisella ilmanvaihdolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: musiikkiterapiaa
Vauva saa musiikkiterapiaa 3 peräkkäisenä päivänä ja saa normaalia hoitoa tavalliseen tapaan
Muut: musiikkia
muusikon valitsemaa musiikkia
EI_INTERVENTIA: ohjata
Vauva ei saa ääntä, koska kuulokkeet sammutetaan ja hän saa normaalia hoitoa kokeellisena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen happisaturaation muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun
Lähi-infrapunaspektroskopia aivojen happisaturaation seuraamiseen
toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Burdjalov Integroidun elektroenkefalogrammin pistemäärät amplitudista
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun
elektroenkefalogrammi aivojen elektronisen toiminnan seuraamiseksi Burdjalovin kehittämän aivotoiminnan seurantajärjestelmän avulla, joka sisältää: (1) tallenteen jatkuvuus: arvioitiin tarkkailemalla näytteen jäljityksen kokonaistiheyttä, pisteet vaihtelivat välillä 0-2；(2) syklisten muutosten esiintyminen: viittaa jaksojen syntymiseen ja etenemiseen seurannan aikana, pisteet vaihtelivat välillä 0-5； (3) jännitteen amplitudin laskun astetta, arvioituna keskimääräisenä alempana mikrovolttitasona tallennusjakson aikana ，pisteet vaihtelivat välillä 0-2；(4d) ：heijastaa jäljityksen jännitevälin (huippu-alusta) ja elektroenkefalogrammin laskun suuruuden yhdistelmää, pisteet vaihtelivat välillä 0 - 4. Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä oli 0 ja maksimi 13. Pisteet nousivat asteittain keskushermoston kypsymisen myötä.
toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun
sykkeen muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun
monitorit tallentavat sykettä
toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun
hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun
tarkkailee hengitystiheyttä
toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun
plusen happisaturaation muutos
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun
tarkkailee transkutaanista happisaturaatiota
toimenpiteen alusta 3. päivän loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTOBF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikki

Kliiniset tutkimukset musiikkia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa