Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatása a közeli infravörös spektroszkópiára és az elektroencefalogramra koraszülötteknél

2020. május 7. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
A zenének következetesen mágikus ereje van az agy plaszticitásában. Számos tanulmány bizonyította, hogy a zene befolyásolhatja a koraszülöttek agyának elektronikus aktivitását, míg egyik tanulmány sem foglalkozott az oxigén metabolizmusával. A kutatók célja, hogy felfedezzék a zeneterápia hatását a közeli infravörös spektroszkópiára és az elektroencefalogramra koraszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A zeneterápiával kapcsolatos korábbi tanulmányok eredményeket értek el a felnőttkori Parkinson-kór, skizofrénia, depresszió, szorongás, poszttraumás stressz és gyermekkori autizmus spektrum zavarok kezelésében. Az újszülöttek esetében a vizsgálatok főként az alapvető vitális jelek hatásaira, az etetésre és a fájdalom pontszámának csökkenésére összpontosítottak. Eddig nem készült olyan tanulmány, amely értékelné a zeneterápia hatását az agy oxigén metabolikus és elektronikus aktivitására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menstruáció utáni kor 32-36+6 hét.
  • A terhességi kornak megfelelő súly.
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozatot kell aláírni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Elérték a klinikai stabilitást.

Kizárási kritériumok:

  • Idegrendszeri betegségei vagy nyilvánvaló idegrendszeri tünetei vannak.
  • Súlyos veleszületett betegségek.
  • Nyugtató vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek fenntartása.
  • Támogatás gépi szellőztetéssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: zeneterápia
A csecsemő 3 egymást követő napon zeneterápiában részesül, és a szokásos ellátásban részesül
Egyéb: zene
zenész által kiválasztott zene
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
A csecsemő nem kap hangot, mert a fejhallgató ki lesz kapcsolva, és kísérleti jelleggel normál ellátásban részesül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az agy oxigéntelítettségének változása
Időkeret: a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig
közeli infravörös spektroszkópia az agy oxigéntelítettségének monitorozására
a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Burdjalov Az amplitúdó integrált elektroencefalogramjának pontszámai
Időkeret: a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig
elektroencefalogram az agy elektronikus aktivitásának nyomon követésére, Burdjalov által kifejlesztett agyi funkció-monitorozó pontozási rendszerrel, amely a következőket tartalmazza: (1) a rekord folytonossága: a minta nyomon követésének teljes sűrűségének megfigyelésével értékelték, a pontszámok 0 és 2 között változtak (2) ciklikus változások jelenléte: periódusok megjelenésére és előrehaladására utal a monitorozás során, a pontszámok 0 és 5,5 (3) feszültség amplitúdó-csökkenési fok között változtak, becslések szerint az átlagos alacsonyabb mikrovolt szint a felvételi korszak alatt. A pontszámok 0 és 2, 4. ：A nyomkövetés feszültségtartományának (csúcstól mélypontig) és az elektroencefalogram depressziójának nagyságának kombinációját tükrözi, a pontszámok 0-tól 4-ig terjedtek. A minimális lehetséges összpontszám 0, a maximum 13 volt. A pontszámok fokozatosan növekedtek a központi idegrendszer érésével.
a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig
a pulzusszám változása
Időkeret: a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig
pulzusszámot rögzítő monitorok
a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig
a légzésszám változása
Időkeret: a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig
monitorok rögzítik a légzésszámot
a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig
plusz oxigéntelítettség változása
Időkeret: a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig
a transzkután oxigéntelítettséget rögzítő monitorok
a beavatkozás kezdetétől a 3. nap végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTOBF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel