Les effets de la musicothérapie sur la spectroscopie proche infrarouge et l'électroencéphalogramme chez les prématurés
7 mai 2020 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
La musique a toujours montré un pouvoir magique dans la plasticité cérébrale.
Plusieurs études ont prouvé que la musique peut influencer l'activité électronique du cerveau des prématurés, alors qu'aucune étude n'a couvert la région métabolique de l'oxygène.
Les chercheurs visent à découvrir les effets de la musicothérapie sur la spectroscopie proche infrarouge et l'électroencéphalogramme chez les prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures sur la musicothérapie ont fait des progrès dans la maladie de Parkinson chez l'adulte, la schizophrénie, la dépression, l'anxiété, le stress post-traumatique et les troubles pédiatriques du spectre autistique.
Pour les nouveau-nés, les études se sont principalement concentrées sur les effets des signes vitaux de base, de l'alimentation et de la diminution du score de douleur.
Jusqu'à présent, aucune étude n'a évalué l'effet de la musicothérapie sur l'activité métabolique et électronique de l'oxygène cérébral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois à 8 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge postmenstruel de 32-36+6 semaines.
- Poids approprié pour l'âge gestationnel.
- Avoir signé un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Avoir atteint la stabilité clinique.
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies du système nerveux ou des symptômes évidents du système nerveux.
- Maladies congénitales graves.
- L'entretien des médicaments sédatifs ou analgésiques.
- Support avec ventilation mécanique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: musicothérapie
Le nourrisson recevra de la musicothérapie pendant 3 jours consécutifs et recevra les soins standard comme d'habitude
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musique sélectionnée par le musicien
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Le nourrisson ne reçoit aucune émission sonore car le casque sera éteint et obtiendra des soins standard à titre expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la saturation en oxygène du cerveau
Délai: du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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spectroscopie proche infrarouge pour surveiller la saturation en oxygène du cerveau
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du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Burdjalov Scores d'électroencéphalogramme intégré d'amplitude
Délai: du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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électroencéphalogramme pour surveiller l'activité électronique du cerveau, à l'aide du système de notation de surveillance de la fonction cérébrale développé par Burdjalov qui comprend : (1) la continuité des enregistrements : évaluée en observant la densité globale du tracé de l'échantillon, les scores variaient de 0 à 2 ; (2) la présence de changements cycliques ： fait référence à l'émergence et à la progression des périodes pendant la surveillance, les scores variaient de 0 à 5；（3）degré de dépression d'amplitude de tension：estimé comme le niveau de microvolt inférieur moyen pendant l'époque d'enregistrement ，les scores variaient de 0 à 2；（4）bande passante ：reflète une combinaison de la plage de tension (crête à creux) du tracé et de l'ampleur de la dépression de l'électroencéphalogramme, les scores variaient de 0 à 4. Le score total minimum possible était de 0 et le maximum était de 13.
Les scores augmentaient progressivement avec la maturation du système nerveux central.
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du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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changement de fréquence cardiaque
Délai: du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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moniteurs enregistrant les fréquences cardiaques
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du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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modification des rythmes respiratoires
Délai: du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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moniteurs enregistrant les fréquences respiratoires
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du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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changement de saturation en oxygène pluse
Délai: du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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moniteurs enregistrant la saturation transcutanée en oxygène
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du début de l'intervention à la fin du 3ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTOBF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .