Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na spektroskopię w bliskiej podczerwieni i elektroencefalogram u wcześniaków

7 maja 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Muzyki konsekwentnie pokazywano magiczną moc plastyczności mózgu. Kilka badań wykazało, że muzyka może wpływać na aktywność elektroniczną mózgu wcześniaków, podczas gdy żadne badanie nie obejmowało regionu metabolizmu tlenu. Celem badaczy jest odkrycie wpływu muzykoterapii na spektroskopię w bliskiej podczerwieni i elektroencefalogram u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania muzykoterapii przyniosły pewne sukcesy w przypadku choroby Parkinsona u dorosłych, schizofrenii, depresji, lęku, stresu pourazowego i zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci. W przypadku noworodków badania koncentrowały się głównie na skutkach zmniejszenia podstawowych parametrów życiowych, karmienia i bólu. Jak dotąd nie przeprowadzono badań oceniających wpływ muzykoterapii na metabolizm tlenu i aktywność elektroniczną mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 8 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pomiesiączkowy 32-36+6 tygodni.
  • Odpowiednia waga do wieku ciążowego.
  • Podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Osiągnięto stabilność kliniczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają choroby układu nerwowego lub oczywiste objawy ze strony układu nerwowego.
  • Ciężkie choroby wrodzone.
  • Utrzymanie leków uspokajających lub przeciwbólowych.
  • Wsparcie przy wentylacji mechanicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: terapia muzyczna
Niemowlę będzie otrzymywać muzykoterapię przez 3 kolejne dni i jak zwykle otrzyma standardową opiekę
Inny: muzyka
muzyka wybrana przez muzyka
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Niemowlę nie otrzymuje żadnej emisji dźwięku, ponieważ słuchawki będą wyłączone i zostanie objęte standardową opieką w ramach eksperymentu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nasycenia tlenem mózgu
Ramy czasowe: od początku interwencji do końca trzeciego dnia
spektroskopia w bliskiej podczerwieni do monitorowania nasycenia tlenem mózgu
od początku interwencji do końca trzeciego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Burdjalov Wyniki elektroencefalogramu zintegrowanego z amplitudą
Ramy czasowe: od początku interwencji do końca trzeciego dnia
elektroencefalogram do monitorowania aktywności elektronicznej mózgu, przy użyciu opracowanego przez Burdjalova systemu oceny funkcji mózgu, który obejmuje: (1) ciągłość zapisu: oceniana poprzez obserwację ogólnej gęstości śledzenia próbki, wyniki wahały się od 0 do 2; (2) obecność zmian cyklicznych: odnosi się do pojawiania się i progresji okresów podczas monitorowania, wyniki wahały się od 0 do 5; (3) stopień obniżenia amplitudy napięcia: szacowany jako średni niższy poziom mikrowoltów w epoce rejestracji; wyniki wahały się od 0 do 2; (4) szerokość pasma ：odzwierciedla kombinację rozpiętości napięcia (od szczytu do dołka) śledzenia i wielkości obniżenia elektroencefalogramu, wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 4. Minimalny możliwy całkowity wynik wynosił 0, a maksymalny 13. Wyniki stopniowo wzrastały wraz z dojrzewaniem ośrodkowego układu nerwowego.
od początku interwencji do końca trzeciego dnia
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: od początku interwencji do końca trzeciego dnia
monitoruje rejestrację tętna
od początku interwencji do końca trzeciego dnia
zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: od początku interwencji do końca trzeciego dnia
monitoruje rejestrację częstości oddechów
od początku interwencji do końca trzeciego dnia
zmiana dodatniego nasycenia tlenem
Ramy czasowe: od początku interwencji do końca trzeciego dnia
monitoruje rejestrację przezskórnej saturacji tlenem
od początku interwencji do końca trzeciego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTOBF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj