Влияние музыкальной терапии на спектроскопию в ближнем инфракрасном диапазоне и электроэнцефалограмму у недоношенных детей
7 мая 2020 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Музыка постоянно демонстрировала волшебную силу в пластичности мозга.
Несколько исследований доказали, что музыка может влиять на электронную активность мозга недоношенных детей, в то время как ни одно исследование не касалось области метаболизма кислорода.
Исследователи стремятся обнаружить влияние музыкальной терапии на спектроскопию в ближнем инфракрасном диапазоне и электроэнцефалограмму у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования музыкальной терапии добились определенных успехов в лечении болезни Паркинсона у взрослых, шизофрении, депрессии, тревоги, посттравматического стресса и детских расстройств аутистического спектра.
Для новорожденных исследования в основном были сосредоточены на влиянии основных жизненных показателей, кормления и уменьшения оценки боли.
До сих пор нет исследований, оценивающих влияние музыкальной терапии на метаболизм кислорода и электронную активность мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 8 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постменструальный возраст 32-36+6 недель.
- Соответствующий вес для гестационного возраста.
- Подписать информированное согласие на участие в исследовании.
- Достигнута клиническая стабильность.
Критерий исключения:
- Имеют заболевания нервной системы или явные симптомы нервной системы.
- Тяжелые врожденные заболевания.
- Поддержание седативных или обезболивающих препаратов.
- Поддержка механической вентиляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: музыкальная терапия
Младенец будет получать музыкальную терапию в течение 3 дней подряд и получит стандартный уход, как обычно.
|
музыка подобрана музыкантом
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
Младенец не получает никакого звукового излучения, потому что наушники будут выключены, и ему будет оказана стандартная помощь в качестве эксперимента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение насыщения мозга кислородом
Временное ограничение: от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
ближняя инфракрасная спектроскопия для мониторинга насыщения мозга кислородом
|
от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бурджалов Баллы амплитудно-интегральной электроэнцефалограммы
Временное ограничение: от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
электроэнцефалограмма для мониторинга электронной активности мозга с использованием разработанной Бурджаловым системы оценки функций головного мозга, которая включает: (1) непрерывность записи: оценивается путем наблюдения за общей плотностью записи образца, баллы варьируются от 0 до 2; (2) наличие циклических изменений: относится к возникновению и прогрессированию периодов во время мониторинга, баллы варьировались от 0 до 5; ：отражает комбинацию размаха напряжения (от пика до минимума) кривой и величины депрессии электроэнцефалограммы, баллы варьировались от 0 до 4. Минимально возможный общий балл равнялся 0, а максимальный – 13.
Показатели прогрессивно увеличивались по мере созревания центральной нервной системы.
|
от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
|
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
мониторы, записывающие частоту сердечных сокращений
|
от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
|
изменение частоты дыхания
Временное ограничение: от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
мониторы, регистрирующие частоту дыхания
|
от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
|
изменение положительного насыщения кислородом
Временное ограничение: от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
мониторы, регистрирующие чрескожное насыщение кислородом
|
от начала вмешательства до конца 3-х суток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTOBF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .