Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af musikterapi på nær-infrarød spektroskopi og elektroencefalogram hos præmature spædbørn

7. maj 2020 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
Musik er konsekvent blevet vist magisk kraft i hjernens plasticitet. Adskillige undersøgelser viste, at musik kan påvirke elektronisk aktivitet i for tidligt fødte børns hjerne, mens ingen undersøgelse dækkede regionens oxygenmetabolisme. Efterforskerne sigter mod at opdage virkningerne af musikterapi på nær-infrarød spektroskopi og elektroencefalogram hos for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser af musikterapi har opnået nogle resultater for voksne Parkinsons sygdom, skizofreni, depression, angst, posttraumatisk stress og pædiatriske autismespektrumforstyrrelser. For nyfødte fokuserede undersøgelser hovedsageligt på virkningerne af grundlæggende vitale tegn, fodring og faldende smertescore. Indtil videre er der ingen undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​musikterapi på hjernens iltmetaboliske og elektroniske aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 8 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenstruel alder på 32-36+6 uger.
  • Passende vægt til svangerskabsalderen.
  • At have underskrevet et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Har nået klinisk stabilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nervesystemsygdomme eller tydelige nervesystemsymptomer.
  • Alvorlige medfødte sygdomme.
  • Vedligeholdelse af beroligende eller smertestillende medicin.
  • Støtte med mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: musikterapi
Spædbarnet vil modtage musikterapi over 3 på hinanden følgende dage og vil få standard pleje som normalt
Andet: musik
musik valgt af musikeren
NO_INTERVENTION: styring
Spædbarnet modtager ingen lydemission, fordi hovedtelefonerne vil blive slukket og vil opnå standardpleje som eksperimentel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af hjernens iltmætning
Tidsramme: fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag
nær-infrarød spektroskopi for at overvåge hjernens iltmætning
fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Burdjalov Scores af amplitude integreret elektroencefalogram
Tidsramme: fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag
elektroencefalogram til at overvåge hjernens elektroniske aktivitet, ved brug af Burdjalov udviklet cerebral funktionsovervågningsscoringssystem, som inkluderer: (1) registreringskontinuitet: vurderet ved at observere den overordnede tæthed af prøvesporingen, score varierede fra 0 til 2;(2) tilstedeværelse af cykliske ændringer: refererer til fremkomsten og progressionen af ​​perioder under overvågning, score varierede fra 0 til 5；（3）grad af spændingsamplitudedepression: estimeret som det gennemsnitlige lavere mikrovoltniveau under optageepoken, score varierede fra 0 til 2；（4） ： reflekterer en kombination af spændingsspændet (peak-to-trough) af sporingen og størrelsen af ​​elektroencefalogram-depressionen, scoren varierede fra 0 til 4. Den mindst mulige samlede score var 0, og den maksimale var 13. Scoren steg gradvist med modning af centralnervesystemet.
fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag
ændring af puls
Tidsramme: fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag
monitorer, der registrerer puls
fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag
ændring af respirationsfrekvenser
Tidsramme: fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag
monitorerer, der registrerer åndedrætsfrekvenser
fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag
ændring af plus iltmætning
Tidsramme: fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag
monitorer, der registrerer transkutan iltmætning
fra indgrebets start til slutningen af ​​3. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTOBF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner