音乐疗法对早产儿近红外光谱和脑电图的影响
2020年5月7日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
音乐一直显示出大脑可塑性的神奇力量。
一些研究证明音乐可以影响早产儿大脑的电子活动，但没有研究涉及区域氧代谢。
研究人员旨在发现音乐疗法对早产儿近红外光谱和脑电图的影响。
研究概览
详细说明
以往的音乐治疗研究在成人帕金森病、精神分裂症、抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍和儿童自闭症谱系障碍等方面取得了一定的成果。
对于新生儿，研究主要集中在基本生命体征、喂养和疼痛评分下降的影响上。
到目前为止，还没有研究评估音乐疗法对脑氧代谢和电子活动的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 停经年龄32-36+6周。
- 适合孕龄的体重。
- 已签署参与研究的知情同意书。
- 已达到临床稳定。
排除标准：
- 有神经系统疾病或明显的神经系统症状。
- 严重的先天性疾病。
- 镇静或镇痛药物的维持。
- 支持机械通气。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐疗法
婴儿将连续 3 天接受音乐治疗，并照常获得标准护理
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音乐家选择的音乐
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NO_INTERVENTION：控制
婴儿不会收到任何声音发射，因为耳机将被关闭，并将获得标准护理作为实验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑氧饱和度变化
大体时间：从干预开始到第3天结束
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近红外光谱监测脑氧饱和度
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从干预开始到第3天结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波幅积分脑电图Burdjalov评分
大体时间：从干预开始到第3天结束
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脑电图监测大脑电子活动，采用Burdjalov开发的脑功能监测评分系统，包括：（1）记录连续性：通过观察样本追踪的整体密度来评估，评分范围为0到2；（2）是否存在周期性变化：指监测期间周期的出现和进展，评分范围为0-5；（3）电压幅值下降程度：估计为记录时期的平均较低微伏水平，评分范围为0-2；（4）带宽：反映描记的电压跨度（峰谷）和脑电图压低程度的组合，评分范围为0~4分，总分最低为0分，最高为13分。
随着中枢神经系统的成熟，分数逐渐增加。
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从干预开始到第3天结束
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心率的变化
大体时间：从干预开始到第3天结束
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监控记录心率
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从干预开始到第3天结束
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呼吸频率的变化
大体时间：从干预开始到第3天结束
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监视器记录呼吸频率
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从干预开始到第3天结束
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血氧饱和度变化
大体时间：从干预开始到第3天结束
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监视器记录经皮氧饱和度
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从干预开始到第3天结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：lai s wang, Ph.D、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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