Účinky muzikoterapie na blízkou infračervenou spektroskopii a elektroencefalogram u předčasně narozených dětí
7. května 2020 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Hudbě se neustále prokazuje magická síla v plasticitě mozku.
Několik studií prokázalo, že hudba může ovlivnit elektronickou aktivitu mozku předčasně narozených dětí, zatímco žádná studie nepokrývala oblast metabolismu kyslíku.
Cílem výzkumných pracovníků je objevit účinky muzikoterapie na blízkou infračervenou spektroskopii a elektroencefalogram u předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie muzikoterapie přinesly určité úspěchy u dospělých s Parkinsonovou nemocí, schizofrenií, depresí, úzkostí, posttraumatickým stresem a poruchami dětského autistického spektra.
U novorozenců se studie zaměřily především na účinky základních životních funkcí, krmení a snížení skóre bolesti.
Dosud žádné studie hodnotící vliv muzikoterapie na metabolickou a elektronickou aktivitu kyslíku v mozku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců až 8 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenstruační věk 32-36+6 týdnů.
- Hmotnost vhodná pro gestační věk.
- Podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Dosáhly klinické stability.
Kritéria vyloučení:
- Máte onemocnění nervového systému nebo zjevné příznaky nervového systému.
- Těžká vrozená onemocnění.
- Udržování sedativ nebo analgetik.
- Podpora s mechanickou ventilací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: muzikoterapie
Kojenci budou dostávat muzikoterapii 3 po sobě jdoucí dny a dostane se mu standardní péče jako obvykle
|
hudba vybraná hudebníkem
|
|
NO_INTERVENTION: řízení
Kojenci nevydávají žádný zvuk, protože sluchátka budou vypnutá a bude se mu dostávat standardní péče jako experimentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna saturace mozku kyslíkem
Časové okno: od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
blízká infračervená spektroskopie pro sledování saturace mozku kyslíkem
|
od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Burdjalov Skóre amplitudového integrovaného elektroencefalogramu
Časové okno: od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
elektroencefalogram pro monitorování elektronické aktivity mozku, s použitím systému hodnocení skórovacího systému pro monitorování mozkových funkcí vyvinutého Burdjalovem, který zahrnuje: (1) kontinuitu záznamu: hodnoceno pozorováním celkové hustoty sledování vzorku, skóre se pohybovalo od 0 do 2；(2) přítomnost cyklických změn： odkazuje na vznik a průběh období během monitorování，skóre se pohybovalo od 0 do 5；；(3）stupeň poklesu amplitudy napětí：odhadováno jako průměrná nižší úroveň mikrovoltů během epochy záznamu，skóre se pohybovala od 0 do 2；；(4）šířka pásma) ：odráží kombinaci napěťového rozpětí (peak-to-trough) křivky a velikosti deprese elektroencefalogramu, skóre se pohybovalo od 0 do 4. Minimální možné celkové skóre bylo 0 a maximum bylo 13.
Skóre se progresivně zvyšovalo s dozráváním centrálního nervového systému.
|
od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
|
změna srdeční frekvence
Časové okno: od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
monitoruje záznam srdeční frekvence
|
od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
|
změna dechové frekvence
Časové okno: od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
monitoruje zaznamenávání dechových frekvencí
|
od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
|
změna plusové saturace kyslíkem
Časové okno: od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
monitoruje záznam transkutánní saturace kyslíkem
|
od zahájení zásahu do konce 3. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: lai s wang, Ph.D, Children's Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTOBF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .