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거대 세포 동맥염(호튼병) 진단을 위한 껌 검사 - ChewingHort (ChewingHort)

2026년 4월 20일 업데이트: University Hospital, Limoges

거대 세포 동맥염(호튼병) 진단을 위한 츄잉껌 검사의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값 평가 - ChewingHort

껌을 씹는 것이 거대 세포 동맥염(GCA)의 진단을 강화하기 위해 턱의 간헐적 파행을 밝히는 데 유용한 검사일 수 있다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GCA는 가장 흔한 혈관염입니다. 두통, 염증성 벨트 통증, 턱의 파행, 두피 감각 과민, 안과 증상 및 염증 증후군이있는 50 세 이상의 환자에서 쉽게 진단 할 수 있습니다. 그러나 임상 사진은 덜 암시적일 수 있으므로 진단에 어려움이 있습니다. 일부 환자는 고립성 염증 증후군만 있습니다. 진단을 확인하기 위해 때때로 PET CT 또는 측두 동맥 생검이 사용되지만 PET CT에 대한 접근은 때때로 복잡하며 측두 동맥 생검은 약 70% 사례에서만 양성입니다. 그러나 돌이킬 수 없는 합병증, 특히 안과적 합병증을 피하기 위해서는 조기 진단이 중요합니다. 6명의 환자 중 1명은 진단 지연으로 인해 확실한 흑암시를 보입니다. 현재 진단 지연은 평균 9주로 추정됩니다.

턱 간헐적 파행은 아마도 매우 좋은 긍정적인 예측 가치를 가지며 이 임상 징후는 종종 확신을 줍니다. 턱의 파행이 있는 환자는 시각적 위험도 더 큽니다. Kuo는 2분 동안 씹은 후 "껌을 씹는 테스트"에서 밝혀진 턱의 파행 환자에 대한 두 가지 관찰을 보고합니다. 따라서 면접과 비교하여 이 검사의 민감도와 특이도를 평가하기 위해 츄잉껌 검사를 시행할 것을 제안합니다.

테스트가 완료되면 환자에 대한 연구가 완료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Avignon, 프랑스
        • Ch Avignon
      • Limoges, 프랑스
        • CHU Limoges
      • Nantes, 프랑스
        • CHU de Nantes
      • Paris, 프랑스
        • CH St Antoine
      • Tours, 프랑스
        • CHU Tours
      • Valenciennes, 프랑스
        • Ch Valenciennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 그룹 1
  • GCA가 의심되는 모든 환자, 즉 의사가 측두 동맥의 도플러 초음파 또는 측두 동맥염 생검 또는 이미지(Angio-CT, Angio-MRI, PET-스캔을 계획하는 실제 환자)
  • 50세 이상의 환자
  • 4분 동안 껌을 씹을 수 있는 환자 그룹 2
  • GCA가 없는 환자
  • 일치하는 연령(±3세)
  • 4분 동안 껌을 씹을 수 있는 환자

제외 기준:

  • 그룹 1
  • 측두하악 관절 병리를 가진 것으로 알려진 환자
  • 코르티코스테로이드 요법을 시작한 환자 그룹 2
  • 측두하악 관절 병리가 있는 것으로 알려진 환자
  • 코르티코스테로이드 요법을 시작한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호튼 그룹
검사에는 4분 동안 껌을 씹는 것과 표준 호튼병 진단이 포함됩니다.
다른: 껌
테스트는 4분 동안 껌을 씹는 것입니다.
활성 비교기: N 호튼 그룹
테스트는 4분 동안 껌을 씹는 것입니다.
다른: 껌
테스트는 4분 동안 껌을 씹는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호튼병에서 껌 검사의 민감도와 특이도를 평가합니다.
기간: 1일차

결정:

참양성: 아픈 사람이 아픈 사람으로 올바르게 식별됨 거짓양성: 건강한 사람이 아픈 사람으로 잘못 식별됨 참음성: 건강한 사람이 건강한 사람으로 올바르게 식별됨 거짓음성: 아픈 사람이 건강하다고 잘못 식별됨

그런 다음 다음을 계산합니다.

참양성 수 TP 거짓양성 수 FP 참음성 수 TN 거짓음성 수.FN

특이성= TN/(TN+FP) 민감도= : TP/(TP+FN) 코르티코스테로이드 요법을 도입하기 전에 무설탕 껌으로 재현성을 확인하기 위해 1시간 간격으로 두 번 검사를 수행합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호튼병에서 츄잉껌 검사의 양성예측도, 음성예측도, 우도비를 평가하고,
기간: Day1
예측값 = TP/(TP+FP)
Day1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 87RI19_0009

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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