Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test žvýkací gumy pro diagnostiku obrovskobuněčné arteritidy (Hortonova choroba) - ChewingHort (ChewingHort)

20. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Hodnocení citlivosti, specifičnosti, pozitivních a negativních prediktivních hodnot testu žvýkačky pro diagnostiku velkobuněčné arteritidy (Hortonova choroba) - ChewingHort

Předpokládá se, že žvýkačky mohou být užitečným testem k odhalení přerušované klaudikace čelistí, aby se zlepšila diagnóza Giant Cell Arteritis (GCA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GCA je nejčastější vaskulitida. Diagnózu lze snadno stanovit u pacientů nad 50 let s bolestmi hlavy, zánětlivými bolestmi opasku, klaudikacemi čelistí, hyperestezií pokožky hlavy, oftalmologickými projevy a zánětlivým syndromem. Klinické obrazy však mohou být méně sugestivní, a proto diagnostické potíže. Někteří pacienti mají pouze izolovaný zánětlivý syndrom. K potvrzení diagnózy se někdy používá PET CT nebo biopsie temporální tepny, ale přístup k PET CT je někdy složitý, biopsie temporálních tepen je pozitivní jen asi v 70 % případů. Důležitá je však včasná diagnóza, aby se předešlo nevratným komplikacím, zejména oftalmologickým. Jeden ze šesti pacientů má definitivní amaurózu kvůli zpoždění diagnózy. Aktuální diagnostické zpoždění se odhaduje v průměru na 9 týdnů.

Čelistní intermitentní klaudikace má pravděpodobně velmi dobrou pozitivní prediktivní hodnotu a tento klinický příznak je často přesvědčivý. Větší zrakové riziko mají také pacienti s klaudikacemi čelistí. Kuo uvádí dvě pozorování pacientů s klaudikacemi čelistí odhalenými „testem žvýkačky“ po 2 minutách žvýkání. Proto se navrhuje provést test žvýkačky pro posouzení citlivosti a specifičnosti tohoto testu ve srovnání s rozhovorem.

Jakmile je test proveden, studie je pro pacienta dokončena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie
        • Ch Avignon
      • Limoges, Francie
        • CHU Limoges
      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francie
        • CH St Antoine
      • Tours, Francie
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Francie
        • Ch Valenciennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1
  • Každý pacient s podezřením na GCA, tedy v praxi pacienti, u kterých lékař plánuje dopplerovský ultrazvuk temporálních tepen nebo biopsii temporální arteritidy nebo snímky (Angio-CT, Angio-MRI, PET-pro skenování
  • Pacient starší 50 let
  • Pacient schopný žvýkat žvýkačku po dobu 4 minut Skupina 2
  • Pacienti bez GCA
  • Odpovídající věk (± 3 roky)
  • Pacient schopen žvýkat žvýkačku po dobu 4 minut

Kritéria vyloučení:

  • Skupina 1
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají patologii temporomandibulárního kloubu
  • Pacienti, kteří zahájili léčbu kortikosteroidy Skupina 2
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají patologii temporomandibulárního kloubu
  • Pacienti, kteří zahájili léčbu kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hortonova skupina
Test zahrnuje žvýkání žvýkačky po dobu 4 minut plus standardní diagnostiku Hortonovy choroby
Jiný: žvýkačka
Test zahrnuje žvýkání žvýkačky po dobu 4 minut
Aktivní komparátor: N Horton Group
Test zahrnuje žvýkání žvýkačky po dobu 4 minut
Jiný: žvýkačka
Test zahrnuje žvýkání žvýkačky po dobu 4 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte senzitivitu a specificitu testu žvýkačky u Hortonovy choroby.
Časové okno: Den 1

Určení:

Skutečně pozitivní: Nemocní lidé správně označeni jako nemocní Falešně pozitivní: Zdraví lidé nesprávně označeni jako nemocní Skutečně negativní: Zdraví lidé správně označeni jako zdraví Falešně negativní: Nemocní lidé nesprávně označeni jako zdraví

Pak spočítejte:

počet pravdivě pozitivních TP počet falešně pozitivních FP počet skutečně negativních TN počet falešně negativních.FN

Specifita= TN/(TN+FP) Citlivost= : TP/(TP+FN) Test se provádí dvakrát s hodinovým odstupem, aby se ověřila jeho reprodukovatelnost, před zavedením kortikoterapie, se žvýkačkami bez cukru.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte pozitivní prediktivní hodnotu, negativní prediktivní hodnotu a poměr pravděpodobnosti testu žvýkačky u Hortonovy choroby,
Časové okno: Den 1
prediktivní hodnota = TP/(TP+FP)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87RI19_0009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žvýkačka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit