Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggegummitest til diagnosticering af kæmpecellearteritis (Hortons sygdom) - ChewingHort (ChewingHort)

20. april 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Evaluering af sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af tyggegummitesten til diagnosticering af kæmpecellearteritis (Hortons sygdom) - ChewingHort

Det er en hypotese, at tyggegummi kan være en nyttig test til at afsløre claudicatio intermitterende kæber for at forbedre diagnosen Giant Cell Arteritis (GCA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GCA er den mest almindelige vaskulitis. Diagnosen kan let stilles hos patienter over 50 år med hovedpine, inflammatoriske bæltesmerter, claudicatio af kæberne, hovedbundshyperæstesi, oftalmologiske manifestationer og et inflammatorisk syndrom. Imidlertid kunne de kliniske billeder være mindre suggestive, derfor diagnostiske vanskeligheder. Nogle patienter har kun isoleret inflammatorisk syndrom. For at bekræfte diagnosen bruges nogle gange PET CT eller temporal arteriebiopsi, men adgang til en PET CT er nogle gange kompleks, biopsi af temporale arterier er kun positiv i omkring 70% tilfælde. Tidlig diagnose er dog vigtig for at undgå irreversible komplikationer, især oftalmologiske komplikationer. En ud af seks patienter har definitiv amaurose på grund af diagnoseforsinkelse. Den aktuelle diagnostiske forsinkelse estimeres i gennemsnit til 9 uger.

Claudicatio intermittens har sandsynligvis en meget god positiv prædiktiv værdi, og dette kliniske tegn bærer ofte overbevisning. Patienter med claudicatio i kæberne har også en større visuel risiko. Kuo rapporterer om to observationer af patienter med claudicatio af kæberne afsløret af "tyggegummitesten" efter 2 minutters tygning. Det foreslås derfor at udføre en tyggegummitest for at vurdere denne tests sensitivitet og specificitet sammenlignet med interviewet.

Når testen er udført, er undersøgelsen afsluttet for patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig
        • Ch Avignon
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Limoges
      • Nantes, Frankrig
        • Chu de Nantes
      • Paris, Frankrig
        • CH St Antoine
      • Tours, Frankrig
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Frankrig
        • Ch Valenciennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1
  • Enhver patient, der mistænkes for at have GCA, det vil sige i praksis patienter, hvor en læge planlægger en Doppler-ultralyd af temporale arterier eller en temporal arteritis-biopsi eller et billede (Angio-CT, Angio-MRI, PET- for at scanne
  • Patient over 50 år
  • Patient i stand til at tygge et tyggegummi i 4 minutter Gruppe 2
  • Patienter fri for GCA
  • Aldersmatchet (± 3 år)
  • Patient i stand til at tygge et tyggegummi i 4 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppe 1
  • Patienter, der vides at have patologi i kælekeddet
  • Patienter, der startede kortikosteroidbehandling Gruppe 2
  • Patienter, der vides at have patologi i temporomandibulær led
  • Patienter, der startede kortikosteroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Horton gruppe
Testen involverer at tygge et tyggegummi i 4 minutter plus en standard Horton sygdom diagnostik
Andet: tyggegummi
Testen går ud på at tygge et tyggegummi i 4 minutter
Aktiv komparator: N Horton Group
Testen går ud på at tygge et tyggegummi i 4 minutter
Andet: tyggegummi
Testen går ud på at tygge et tyggegummi i 4 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sensitiviteten og specificiteten af ​​tyggegummitesten ved Hortons sygdom.
Tidsramme: Dag 1

Bestemmelse af:

Sand positiv: Syge mennesker korrekt identificeret som syge Falsk positiv: Raske mennesker forkert identificeret som syge Sand negativ: Raske mennesker korrekt identificeret som raske Falsk negativ: Syge mennesker forkert identificeret som raske

Så regner du ud:

antallet af sande positive TP antallet af falske positive FP antallet af sande negative TN antallet af falske negativer.FN

Specificitet= TN/(TN+FP) Sensitivitet= : TP/(TP+FN) Testen udføres to gange med en times mellemrum, for at verificere dens reproducerbarhed, før indførelse af kortikosteroidbehandling, med tyggegummi uden sukker.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og sandsynlighedsforholdet for tyggegummitesten ved Hortons sygdom,
Tidsramme: Dag 1
forudsigelig værdi = TP/(TP+FP)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI19_0009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner