Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест жевательной резинки для диагностики гигантоклеточного артериита (болезни Хортона) - ChewingHort (ChewingHort)

20 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Оценка чувствительности, специфичности, положительных и отрицательных прогностических значений теста жевательной резинки для диагностики гигантоклеточного артериита (болезни Хортона) - ChewingHort

Предполагается, что жевательные резинки могут быть полезным тестом для выявления перемежающейся хромоты челюстей, чтобы улучшить диагностику гигантоклеточного артериита (ГКА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ГКА является наиболее распространенным васкулитом. Диагноз легко поставить у пациентов старше 50 лет с головной болью, воспалительной болью в пояснице, перемежающейся хромотой челюстей, гиперестезией кожи головы, офтальмологическими проявлениями и воспалительным синдромом. Однако клиническая картина может быть менее наводящей на размышления, что затрудняет диагностику. У некоторых пациентов наблюдается только изолированный воспалительный синдром. Для подтверждения диагноза иногда используют ПЭТ КТ или биопсию височной артерии, но доступ к ПЭТ КТ иногда затруднен, биопсия височных артерий положительна только примерно в 70% случаев. Однако ранняя диагностика важна, чтобы избежать необратимых осложнений, особенно офтальмологических осложнений. У каждого шестого пациента имеется окончательный амавроз из-за задержки постановки диагноза. Текущая диагностическая задержка оценивается в среднем в 9 недель.

Перемежающаяся хромота челюсти, вероятно, имеет очень хорошую положительную прогностическую ценность, и этот клинический признак часто убедителен. Пациенты с хромотой челюстей также имеют больший риск для зрения. Kuo сообщает о двух наблюдениях за пациентами с перемежающейся хромотой челюстей, выявленной с помощью «теста жевательной резинки» через 2 минуты жевания. Поэтому предлагается провести тест с жевательной резинкой, чтобы оценить чувствительность и специфичность этого теста по сравнению с опросом.

После того, как тест сделан, исследование завершено для пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Avignon, Франция
        • CH Avignon
      • Limoges, Франция
        • CHU Limoges
      • Nantes, Франция
        • CHU de Nantes
      • Paris, Франция
        • CH St Antoine
      • Tours, Франция
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Франция
        • CH Valenciennes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1
  • Любой пациент с подозрением на ГКА, то есть на практике пациенты, которым врач планирует провести ультразвуковую допплерографию височных артерий или биопсию височного артериита или визуализацию (ангио-КТ, ангио-МРТ, ПЭТ-сканирование
  • Пациент старше 50 лет
  • Пациент, способный жевать жевательную резинку в течение 4 минут Группа 2
  • Пациенты без ГКА
  • Возраст соответствует (± 3 года)
  • Пациент может жевать жевательную резинку в течение 4 минут.

Критерий исключения:

  • Группа 1
  • Пациенты с известной патологией височно-нижнечелюстного сустава
  • Пациенты, начавшие кортикостероидную терапию 2 группа
  • Пациенты с известной патологией височно-нижнечелюстного сустава
  • Пациенты, начавшие кортикостероидную терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Хортон
Тест включает жевание жевательной резинки в течение 4 минут плюс стандартная диагностика болезни Хортона.
Другой: жевательная резинка
Тест включает жевание жевательной резинки в течение 4 минут.
Активный компаратор: Группа Н Хортон
Тест включает жевание жевательной резинки в течение 4 минут.
Другой: жевательная резинка
Тест включает жевание жевательной резинки в течение 4 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените чувствительность и специфичность теста жевательной резинки при болезни Хортона.
Временное ограничение: 1 день

Определение:

Истинно положительный результат: больные люди правильно идентифицированы как больные Ложноположительный результат: здоровые люди ошибочно идентифицированы как больные Истинно отрицательный результат: здоровые люди правильно идентифицированы как здоровые Ложноотрицательный результат: больные люди неправильно идентифицированы как здоровые

Затем вычислить:

количество истинных положительных результатов TP количество ложных срабатываний FP количество истинных отрицательных результатов TN количество ложных отрицательных результатов.FN

Специфичность= TN/(TN+FP) Чувствительность= : TP/(TP+FN) Тест проводят дважды с интервалом в час, чтобы проверить его воспроизводимость, до введения кортикостероидной терапии, с жевательными резинками без сахара.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и отношение правдоподобия теста жевательной резинки при болезни Хортона,
Временное ограничение: 1 день
прогностическое значение = TP/(TP+FP)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87RI19_0009

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться