Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rágógumiteszt az óriássejtes arteritis (Horton-kór) diagnosztizálására – ChewingHort (ChewingHort)

2026. április 20. frissítette: University Hospital, Limoges

A rágógumiteszt érzékenységének, specifitásának, pozitív és negatív prediktív értékeinek értékelése az óriássejtes arteritis (Horton-kór) diagnosztizálására - ChewingHort

Feltételezik, hogy a rágógumi hasznos teszt lehet az állkapocs intermittáló claudicatio leleplezésére az óriássejtes arteritis (GCA) diagnózisának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GCA a leggyakoribb vasculitis. A diagnózis könnyen felállítható olyan 50 év feletti betegeknél, akiknél fejfájás, gyulladásos övfájdalom, állkapocscsont, fejbőr hiperesthesia, szemészeti megnyilvánulások és gyulladásos szindróma van. A klinikai képek azonban kevésbé szuggesztívek lehetnek, ezért diagnosztikai nehézségek merülnek fel. Egyes betegek csak izolált gyulladásos szindrómában szenvednek. A diagnózis megerősítésére néha PET CT-t vagy temporális artéria biopsziát alkalmaznak, de a PET CT-hez való hozzáférés néha összetett, a temporális artériák biopsziája csak az esetek körülbelül 70%-ában pozitív. A korai diagnózis azonban fontos a visszafordíthatatlan szövődmények, különösen a szemészeti szövődmények elkerülése érdekében. Minden hatodik betegnek végleges amaurózisa van a diagnózis késedelme miatt. A jelenlegi diagnosztikai késés átlagosan 9 hétre becsülhető.

Az állkapocs intermittáló claudicatiójának valószínűleg nagyon jó pozitív prediktív értéke van, és ez a klinikai tünet gyakran meggyőződést hordoz. Az állkapocs csuklásában szenvedő betegeknél a látás kockázata is nagyobb. Kuo két olyan megfigyeléséről számol be, akiknél a „rágógumiteszt” 2 perces rágás után az állkapocs-csontságot észlelte. Ezért javasolt egy rágógumiteszt elvégzése, hogy felmérjük ennek a tesztnek az érzékenységét és specificitását az interjúhoz képest.

A vizsgálat elvégzése után a vizsgálat befejeződik a páciens számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Avignon, Franciaország
        • CH Avignon
      • Limoges, Franciaország
        • CHU Limoges
      • Nantes, Franciaország
        • CHU de Nantes
      • Paris, Franciaország
        • CH St Antoine
      • Tours, Franciaország
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Franciaország
        • CH Valenciennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. csoport
  • Minden olyan beteg, akinek GCA-ja gyanítható, vagyis a gyakorlatban olyan betegek, akiknél az orvos a temporális artériák Doppler-ultrahangját vagy temporális arteritis biopsziáját vagy képfelvételt tervez (angio-CT, angio-MRI, PET-vizsgálat)
  • 50 év feletti beteg
  • A beteg 4 percig képes rágógumit rágni 2. csoport
  • GCA-tól mentes betegek
  • Egyező életkor (± 3 év)
  • A beteg 4 percig tud rágni egy rágógumit

Kizárási kritériumok:

  • 1. csoport
  • A temporomandibularis ízület patológiájáról ismert betegek
  • A kortikoszteroid kezelést megkezdő betegek 2. csoport
  • A temporomandibularis ízületi patológiában szenvedő betegek
  • A kortikoszteroid kezelést megkezdő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Horton csoport
A teszt magában foglalja a rágógumi 4 perces rágását, valamint egy standard Horton-betegség diagnosztikát
Egyéb: rágógumi
A teszt során egy rágógumit kell rágni 4 percig
Aktív összehasonlító: N Horton csoport
A teszt során egy rágógumit kell rágni 4 percig
Egyéb: rágógumi
A teszt során egy rágógumit kell rágni 4 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a rágógumiteszt érzékenységét és specificitását Horton-kórban.
Időkeret: 1. nap

Meghatározása:

Igaz pozitív: A betegeket helyesen betegnek azonosították Hamis pozitív: Az egészséges embereket rosszul azonosították betegnek Való negatív: Az egészséges embereket helyesen azonosították egészségesnek Hamis negatív: A betegeket helytelenül azonosították egészségesnek

Akkor számold ki:

az igaz pozitívak száma TP a hamis pozitívok száma FP az igaz negatívok száma TN a hamis negatívok száma.FN

Specificitás= TN/(TN+FP) Érzékenység= : TP/(TP+FN) A tesztet a reprodukálhatóság igazolására óránként kétszer végezzük, a kortikoszteroid terápia bevezetése előtt cukor nélküli rágógumival.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a rágógumiteszt pozitív prediktív értékét, negatív prediktív értékét és valószínűségi arányát Horton-kórban,
Időkeret: 1. nap
prediktív érték = TP/(TP+FP)
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Limoges

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 87RI19_0009

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel