巨細胞性動脈炎(ホートン病)の診断のためのチューインガムテスト - ChewingHort (ChewingHort)
巨細胞性動脈炎(ホートン病)の診断のためのチューインガムテストの感度、特異度、陽性および陰性適中率の評価 - ChewingHort
調査の概要
詳細な説明
GCAは最も一般的な血管炎です。 診断は、50 歳以上の頭痛、炎症性帯痛、顎跛行、頭皮知覚過敏、眼科症状、炎症性症候群の患者で容易に行うことができます。 ただし、臨床像は示唆に富むものではないため、診断が困難です。 一部の患者は、炎症性症候群のみを発症しています。 診断を確定するために、PET CT または側頭動脈生検が使用されることもありますが、PET CT へのアクセスは複雑な場合があり、側頭動脈の生検は約 70% の症例でのみ陽性です。 ただし、不可逆的な合併症、特に眼科的合併症を避けるためには、早期診断が重要です。 診断の遅れにより、患者の 6 人に 1 人が確定的な黒内障を患っています。 現在の診断の遅れは、平均で 9 週間と推定されています。
顎の間欠性跛行はおそらく非常に良好な正の予測値を持ち、この臨床的徴候はしばしば確信をもたらします. 顎跛行の患者は、視覚的なリスクも高くなります。 Kuo は、2 分間咀嚼した後の「チューインガムテスト」によって明らかになった顎の跛行患者の 2 つの観察を報告しています。 したがって、インタビューと比較して、このテストの感度と特異性を評価するためにチューインガムテストを実行することが提案されています。
検査が完了すると、患者の検査が完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Avignon、フランス
- Ch Avignon
-
Limoges、フランス
- CHU Limoges
-
Nantes、フランス
- CHU de Nantes
-
Paris、フランス
- CH St Antoine
-
Tours、フランス
- Chu Tours
-
Valenciennes、フランス
- Ch Valenciennes
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グループ1
- GCAの疑いのある患者、つまり実際に医師が側頭動脈のドップラー超音波検査、側頭動脈炎の生検、または画像(Angio-CT、Angio-MRI、PET-をスキャンする)を計画している患者
- 50歳以上の患者
- チューインガムを 4 分間噛むことができる患者 グループ 2
- GCAのない患者
- 年齢一致(±3歳)
- チューインガムを 4 分間噛むことができる患者
除外基準:
- グループ1
- -顎関節の病理を有することが知られている患者
- コルチコステロイド療法を開始した患者 グループ 2
- -顎関節の病理を有することが知られている患者
- コルチコステロイド療法を開始した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ホートングループ
テストには、チューインガムを 4 分間噛むことと、標準的なホートン病の診断が含まれます。
|
テストでは、チューインガムを 4 分間噛む必要があります。
|
アクティブコンパレータ:N ホートン グループ
テストでは、チューインガムを 4 分間噛む必要があります。
|
テストでは、チューインガムを 4 分間噛む必要があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ホートン病におけるチューインガム検査の感度と特異度を評価します。
時間枠:1日目
|
の決意: 真陽性: 病気の人が正しく病気であると識別された 偽陽性: 健康な人が誤って病気であると識別された 真陰性: 健康な人が正しく健康であると識別された 偽陰性: 病気の人が誤って健康であると識別された 次に計算します。 真陽性の数 TP 偽陽性の数 FP 真陰性の数 TN 偽陰性の数.FN 特異度= TN/(TN+FP) 感度= : TP/(TP+FN) 再現性を確認するために、コルチコステロイド療法を導入する前に、砂糖を含まないチューインガムを使用して、1 時間に 2 回試験を実施します。 |
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ホートン病におけるチューインガム検査の陽性的中率、陰性的中率、尤度比を評価し、
時間枠:1日目
|
予測値= TP/(TP+FP)
|
1日目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホートン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
チューインガムの臨床試験
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Sunstar Suisse完了