用于诊断巨细胞动脉炎（霍顿氏病）的口香糖测试 - ChewingHort (ChewingHort)
2026年4月20日 更新者：University Hospital, Limoges
评估口香糖试验诊断巨细胞动脉炎（霍顿病）的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值 - ChewingHort
据推测，口香糖可能是一种有用的测试，可以揭示下颌间歇性跛行，以加强对巨细胞动脉炎 (GCA) 的诊断。
研究概览
详细说明
GCA 是最常见的血管炎。 对于 50 岁以上患有头痛、炎症性腰带痛、下颌跛行、头皮感觉过敏、眼科表现和炎症综合征的患者，很容易做出诊断。 然而，临床图片的提示性可能较低，因此诊断困难。 有些患者只有孤立的炎症综合征。 为了确诊，有时会使用 PET CT 或颞动脉活检，但 PET CT 有时很复杂，颞动脉活检仅在大约 70% 的病例中呈阳性。 然而，早期诊断很重要，可以避免不可逆转的并发症，尤其是眼科并发症。 由于诊断延误，六分之一的患者患有明确的黑蒙。 目前的诊断延迟估计平均为 9 周。
下颌间歇性跛行可能具有非常好的阳性预测价值，而且这种临床症状通常令人信服。 下颌跛行的患者也有更大的视力风险。 Kuo 报告了咀嚼 2 分钟后“口香糖测试”显示下颌跛行患者的两项观察结果。 因此，与访谈相比，建议进行口香糖测试以评估该测试的敏感性和特异性。
一旦测试完成，对患者的研究就完成了。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Avignon、法国
- CH Avignon
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Limoges、法国
- CHU Limoges
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Nantes、法国
- CHU de Nantes
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Paris、法国
- CH St Antoine
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Tours、法国
- CHU Tours
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Valenciennes、法国
- CH Valenciennes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 第 1 组
- 任何怀疑患有 GCA 的患者，也就是说在实践中，医生计划对患者进行颞动脉多普勒超声或颞动脉炎活检或成像（Angio-CT、Angio-MRI、PET- 扫描）
- 50岁以上的患者
- 患者能够咀嚼口香糖 4 分钟 第 2 组
- 无 GCA 的患者
- 年龄匹配（± 3 岁）
- 患者能够咀嚼口香糖 4 分钟
排除标准：
- 第 1 组
- 已知患有颞下颌关节病变的患者
- 开始皮质类固醇治疗的患者第 2 组
- 已知患有颞下颌关节病变的患者
- 开始皮质类固醇治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：霍顿集团
该测试包括咀嚼口香糖 4 分钟以及标准的霍顿病诊断
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该测试包括咀嚼口香糖 4 分钟
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有源比较器：N霍顿集团
该测试包括咀嚼口香糖 4 分钟
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该测试包括咀嚼口香糖 4 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估口香糖试验在霍顿病中的敏感性和特异性。
大体时间：第一天
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测定： 真阳性：病人被正确识别为生病 假阳性：健康人被错误识别为生病 真阴性：健康人被正确识别为健康 假阴性：病人被错误识别为健康 然后计算： 真阳性数 TP 假阳性数 FP 真阴性数 TN 假阴性数.FN 特异性= TN/(TN+FP) 灵敏度= : TP/(TP+FN) 该测试每隔一小时进行两次，以验证其再现性，在引入皮质类固醇疗法之前，使用不含糖的口香糖。 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估霍顿病中口香糖试验的阳性预测值、阴性预测值和似然比，
大体时间：第一天
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预测值= TP/(TP+FP)
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月11日
初级完成 (实际的)
2021年10月11日
研究完成 (实际的)
2022年10月11日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.