Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test gumy do żucia w diagnostyce olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (choroba Hortona) - ChewingHort (ChewingHort)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Ocena czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych testu gumy do żucia w diagnostyce olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (choroba Hortona) - ChewingHort

Przypuszcza się, że gumy do żucia mogą być przydatnym testem do wykrywania chromania przestankowego szczęki w celu wzmocnienia diagnostyki olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (GCA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GCA jest najczęstszym zapaleniem naczyń. Rozpoznanie można łatwo postawić u pacjentów powyżej 50 roku życia z bólami głowy, zapalnymi bólami pasa, chromaniem szczęk, przeczulicą skóry głowy, objawami okulistycznymi i zespołem zapalnym. Jednak obraz kliniczny mógłby być mniej sugestywny, stąd trudności diagnostyczne. Niektórzy pacjenci mają tylko izolowany zespół zapalny. W celu potwierdzenia rozpoznania stosuje się czasem PET CT lub biopsję tętnicy skroniowej, ale dostęp do PET CT jest czasem skomplikowany, biopsja tętnic skroniowych jest dodatnia tylko w około 70% przypadków. Wczesna diagnoza jest jednak ważna, aby uniknąć nieodwracalnych powikłań, zwłaszcza okulistycznych. Jeden na sześciu pacjentów ma ostateczną ślepotę z powodu opóźnienia diagnozy. Aktualne opóźnienie diagnostyczne szacuje się średnio na 9 tygodni.

Chromanie przestankowe szczęki ma prawdopodobnie bardzo dobrą dodatnią wartość predykcyjną, a ten objaw kliniczny często jest przekonujący. Pacjenci z chromaniem szczęki również mają większe ryzyko widzenia. Kuo donosi o dwóch obserwacjach pacjentów z chromaniem szczęk ujawnionym w „teście gumy do żucia” po 2 minutach żucia. Proponuje się zatem wykonanie testu z gumą do żucia w celu oceny czułości i swoistości tego testu w porównaniu z wywiadem.

Po wykonaniu testu badanie jest zakończone dla pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja
        • Ch Avignon
      • Limoges, Francja
        • CHU Limoges
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francja
        • CH St Antoine
      • Tours, Francja
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Francja
        • Ch Valenciennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1
  • Każdy pacjent z podejrzeniem GCA, czyli w praktyce pacjenci, u których lekarz planuje wykonanie USG Dopplera tętnic skroniowych lub biopsję zapalenia tętnicy skroniowej lub obrazowanie (Angio-CT, Angio-MRI, PET- w celu
  • Pacjent powyżej 50 roku życia
  • Pacjent zdolny do żucia gumy do żucia przez 4 minuty Grupa 2
  • Pacjenci wolni od GCA
  • Dopasowany wiekowo (± 3 lata)
  • Pacjent jest w stanie żuć gumę do żucia przez 4 minuty

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa 1
  • Pacjenci ze znaną patologią stawu skroniowo-żuchwowego
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie kortykosteroidami Grupa 2
  • Pacjenci ze znaną patologią stawu skroniowo-żuchwowego
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Hortona
Test obejmuje żucie gumy do żucia przez 4 minuty oraz standardową diagnostykę choroby Hortona
Inny: guma do żucia
Badanie polega na żuciu gumy do żucia przez 4 minuty
Aktywny komparator: Grupa N Horton
Badanie polega na żuciu gumy do żucia przez 4 minuty
Inny: guma do żucia
Badanie polega na żuciu gumy do żucia przez 4 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czułości i swoistości testu z gumą do żucia w chorobie Hortona.
Ramy czasowe: Dzień 1

Określenie:

Prawdziwie pozytywne: chorzy ludzie prawidłowo zidentyfikowani jako chorzy Fałszywie pozytywne: zdrowi ludzie błędnie zidentyfikowani jako chorzy Prawdziwie negatywne: zdrowi ludzie poprawnie zidentyfikowani jako zdrowi Fałszywie negatywne: chorzy ludzie błędnie zidentyfikowani jako zdrowi

Następnie oblicz:

liczba wyników prawdziwie dodatnich TP liczba wyników fałszywie dodatnich FP liczba wyników prawdziwie ujemnych TN liczba wyników fałszywie ujemnych.FN

Swoistość= TN/(TN+FP) Czułość= : TP/(TP+FN) Test wykonuje się dwa razy w odstępie godzinnym, w celu sprawdzenia jego powtarzalności, przed wprowadzeniem kortykosteroidów, z gumami do żucia bez cukru.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną oraz iloraz wiarygodności testu gumy do żucia w chorobie Hortona,
Ramy czasowe: Dzień 1
wartość predykcyjna = TP/(TP+FP)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RI19_0009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hortona

Badania kliniczne na guma do żucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj