Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuggummitest för diagnos av jättecellsarterit (Hortons sjukdom) - ChewingHort (ChewingHort)

20 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Utvärdering av känslighet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för tuggummitestet för diagnos av jättecellarterit (Hortons sjukdom) - ChewingHort

Det antas att tuggummin kan vara ett användbart test för att avslöja claudicatio intermittens i käkarna för att förbättra diagnosen Giant Cell Arteritis (GCA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GCA är den vanligaste vaskuliten. Diagnosen kan lätt ställas hos patienter över 50 år med huvudvärk, inflammatorisk bältesmärta, claudicatio i käkarna, hyperestesi i hårbotten, oftalmologiska manifestationer och ett inflammatoriskt syndrom. De kliniska bilderna kan dock vara mindre suggestiva, därav diagnostiska svårigheter. Vissa patienter har endast isolerat inflammatoriskt syndrom. För att bekräfta diagnosen används ibland PET CT eller temporal artärbiopsi, men tillgången till en PET CT är ibland komplex, biopsi av tinningartärer är endast positiv i cirka 70 % av fallen. Tidig diagnos är dock viktig för att undvika irreversibla komplikationer, särskilt oftalmologiska komplikationer. En av sex patienter har definitiv amauros på grund av försenad diagnos. Den aktuella diagnostiska fördröjningen uppskattas i genomsnitt till 9 veckor.

Claudicatio intermittens har troligen ett mycket bra positivt prediktivt värde och detta kliniska tecken ger ofta övertygelse. Patienter med claudicatio i käkarna har också en större synrisk. Kuo rapporterar två observationer av patienter med claudicatio av käkarna som avslöjats av "tuggummitestet" efter 2 minuters tuggning. Det föreslås därför att man gör ett tuggummitest för att bedöma känsligheten och specificiteten av detta test, jämfört med intervjun.

När testet är gjort är studien klar för patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike
        • CH Avignon
      • Limoges, Frankrike
        • CHU Limoges
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrike
        • CH St Antoine
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Frankrike
        • CH Valenciennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1
  • Varje patient som misstänks ha GCA, det vill säga i praktiken patienter där en läkare planerar ett dopplerultraljud av temporala artärer eller en temporal arteritbiopsi eller en bild (Angio-CT, Angio-MRI, PET- för att skanna
  • Patient över 50 år
  • Patient som kan tugga ett tuggummi i 4 minuter Grupp 2
  • Patienter fria från GCA
  • Åldersmatchad (± 3 år)
  • Patienten kan tugga ett tuggummi i 4 minuter

Exklusions kriterier:

  • Grupp 1
  • Patienter som är kända för att ha en käkledspatologi
  • Patienter som påbörjade kortikosteroidbehandling Grupp 2
  • Patienter kända för att ha patologi i käkled
  • Patienter som påbörjade kortikosteroidbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Horton-gruppen
Testet innebär att man tuggar ett tuggummi i 4 minuter plus en standard diagnostik för Hortons sjukdom
Övrig: tuggummi
Testet går ut på att tugga ett tuggummi i 4 minuter
Aktiv komparator: N Horton Group
Testet går ut på att tugga ett tuggummi i 4 minuter
Övrig: tuggummi
Testet går ut på att tugga ett tuggummi i 4 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera känsligheten och specificiteten hos tuggummitestet vid Hortons sjukdom.
Tidsram: Dag 1

Bestämning av:

Sant positivt: Sjuka personer korrekt identifierade som sjuka Falskt positivt: Friska personer felaktigt identifierade som sjuka Sant negativa: Friska personer korrekt identifierade som friska Falskt negativa: Sjuka personer felaktigt identifierade som friska

Räkna sedan ut:

antalet sanna positiva TP antalet falska positiva FP antalet sanna negativa TN antalet falska negativa.FN

Specificitet= TN/(TN+FP) Sensitivitet= : TP/(TP+FN) Testet utförs två gånger med en timmes mellanrum, för att verifiera dess reproducerbarhet, före införandet av kortikosteroidterapi, med tuggummi utan socker.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera det positiva prediktiva värdet, det negativa prediktiva värdet och sannolikhetsförhållandet för tuggummitestet vid Hortons sjukdom,
Tidsram: Dag 1
prediktivt värde= TP/(TP+FP)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87RI19_0009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera