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Teste de goma de mascar para o diagnóstico de arterite de células gigantes (doença de Horton) - ChewingHort (ChewingHort)

20 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges

Avaliação da Sensibilidade, Especificidade, Valores Preditivos Positivos e Negativos do Teste da Goma de Mascar para o Diagnóstico da Arterite de Células Gigantes (Doença de Horton) - ChewingHort

Supõe-se que as gomas de mascar podem ser um teste útil para desmascarar a claudicação intermitente dos maxilares, a fim de aprimorar o diagnóstico de Arterite de Células Gigantes (ACG).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ACG é a vasculite mais comum. O diagnóstico pode ser feito facilmente em pacientes com mais de 50 anos com cefaléia, dor inflamatória em faixa, claudicação dos maxilares, hiperestesia do couro cabeludo, manifestações oftalmológicas e síndrome inflamatória. No entanto, os quadros clínicos podem ser menos sugestivos, daí as dificuldades diagnósticas. Alguns pacientes apresentam apenas síndrome inflamatória isolada. Para confirmar o diagnóstico, às vezes é usado PET CT ou biópsia da artéria temporal, mas o acesso a um PET CT às vezes é complexo, a biópsia das artérias temporais só é positiva em cerca de 70% dos casos. O diagnóstico precoce é importante, porém, para evitar complicações irreversíveis, principalmente as oftalmológicas. Um em cada seis pacientes apresenta amaurose definitiva, por atraso no diagnóstico. O atraso diagnóstico atual é estimado em média em 9 semanas.

A claudicação intermitente da mandíbula provavelmente tem um valor preditivo positivo muito bom e esse sinal clínico geralmente traz convicção. Pacientes com claudicação dos maxilares também apresentam maior risco visual. Kuo relata duas observações de pacientes com claudicação dos maxilares revelada pelo "teste da goma de mascar" após 2 minutos de mastigação. Propõe-se, assim, a realização de um teste de goma de mascar para avaliar a sensibilidade e especificidade deste teste, comparando com a entrevista.

Uma vez que o teste é feito, o estudo é concluído para o paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Avignon, França
        • Ch Avignon
      • Limoges, França
        • CHU Limoges
      • Nantes, França
        • CHU de Nantes
      • Paris, França
        • CH St Antoine
      • Tours, França
        • CHU Tours
      • Valenciennes, França
        • Ch Valenciennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo 1
  • Qualquer paciente com suspeita de ter ACG, ou seja, na prática, pacientes nos quais um médico planeja uma ultrassonografia Doppler das artérias temporais ou uma biópsia de arterite temporal ou uma imagem (Angio-CT, Angio-MRI, PET- to scan
  • Paciente com mais de 50 anos
  • Paciente capaz de mascar chiclete por 4 minutos Grupo 2
  • Pacientes livres de ACG
  • Idade correspondente (± 3 anos)
  • Paciente capaz de mascar chiclete por 4 minutos

Critério de exclusão:

  • Grupo 1
  • Pacientes conhecidos por terem uma patologia da articulação temporomandibular
  • Pacientes que iniciaram corticoterapia Grupo 2
  • Pacientes conhecidos por terem patologia da articulação temporomandibular
  • Pacientes que iniciaram corticoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Horton
O teste envolve mascar uma goma de mascar por 4 minutos mais um diagnóstico padrão da doença de Horton
Outro: goma de mascar
O teste envolve mascar uma goma de mascar por 4 minutos
Comparador Ativo: Grupo N Horton
O teste envolve mascar uma goma de mascar por 4 minutos
Outro: goma de mascar
O teste envolve mascar uma goma de mascar por 4 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a sensibilidade e especificidade do teste da goma de mascar na doença de Horton.
Prazo: Dia 1

Determinação de:

Verdadeiro positivo: pessoas doentes identificadas corretamente como doentes Falso positivo: pessoas saudáveis ​​identificadas incorretamente como doentes Verdadeiro negativo: pessoas saudáveis ​​identificadas corretamente como saudáveis ​​Falso negativo: pessoas doentes identificadas incorretamente como saudáveis

Então vamos calcular:

o número de verdadeiros positivos TP o número de falsos positivos FP o número de verdadeiros negativos TN o número de falsos negativos.FN

Especificidade= TN/(TN+FP) Sensibilidade= : TP/(TP+FN) O teste é realizado duas vezes com intervalo de uma hora, para verificar sua reprodutibilidade, antes da introdução da corticoterapia, com gomas de mascar sem açúcar.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o valor preditivo positivo, o valor preditivo negativo e a razão de verossimilhança do teste da goma de mascar na doença de Horton,
Prazo: Dia 1
valor preditivo= TP/(TP+FP)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Limoges

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 87RI19_0009

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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