Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumitesti jättiläissoluarteriitin (Hortonin taudin) diagnosointiin - ChewingHort (ChewingHort)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Purukumitestin herkkyyden, spesifisyyden, positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen arviointi jättiläissoluarteriitin (Hortonin tauti) diagnosointiin - ChewingHort

Oletuksena on, että purukumit voivat olla hyödyllinen testi leuan katkonaisen lonkkauksen paljastamiseksi, jotta voidaan parantaa jättiläissoluarteriitin (GCA) diagnoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GCA on yleisin vaskuliitti. Diagnoosi voidaan tehdä helposti yli 50-vuotiailla potilailla, joilla on päänsärkyä, tulehduksellista vyökipua, leukojen rappeutumista, päänahan hyperestesiaa, oftalmologisia oireita ja tulehdusoireyhtymää. Kliiniset kuvat voivat kuitenkin olla vähemmän viittaavia, mikä aiheuttaa diagnostisia vaikeuksia. Joillakin potilailla on vain yksittäinen tulehdussyndrooma. Diagnoosin vahvistamiseksi käytetään joskus PET CT:tä tai ohimovaltimon biopsiaa, mutta PET CT:n saaminen on joskus monimutkaista, ohimovaltimoiden biopsia on positiivinen vain noin 70 %:ssa tapauksista. Varhainen diagnoosi on kuitenkin tärkeää peruuttamattomien komplikaatioiden, erityisesti oftalmologisten komplikaatioiden, välttämiseksi. Jokaisella kuudella potilaalla on lopullinen amauroosi diagnoosin viivästymisen vuoksi. Nykyinen diagnoosiviive on arvioitu keskimäärin 9 viikolle.

Leuan katkonaisella kyyneleellä on luultavasti erittäin hyvä positiivinen ennustearvo ja tämä kliininen oire on usein vakuuttava. Potilailla, joilla on leuan kyykky, on myös suurempi visuaalinen riski. Kuo raportoi kaksi havaintoa potilaista, joilla on "purukumitestissä" havaittu leuan kyykky 2 minuutin pureskelun jälkeen. Siksi ehdotetaan purukumitestin suorittamista, jotta voidaan arvioida tämän testin herkkyys ja spesifisyys haastatteluun verrattuna.

Kun testi on suoritettu, tutkimus päättyy potilaan osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Avignon, Ranska
        • Ch Avignon
      • Limoges, Ranska
        • CHU Limoges
      • Nantes, Ranska
        • CHU de Nantes
      • Paris, Ranska
        • CH St Antoine
      • Tours, Ranska
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Ranska
        • Ch Valenciennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1
  • Kaikki potilaat, joilla epäillään GCA:ta, toisin sanoen käytännössä potilaat, joille lääkäri suunnittelee ohimovaltimoiden Doppler-ultraäänitutkimusta tai temporaalisen arteriitin biopsiaa tai kuvia (angio-CT, angio-MRI, PET-skannaus)
  • Yli 50-vuotias potilas
  • Potilas, joka pystyy pureskelemaan purukumia 4 minuuttia Ryhmä 2
  • Potilaat vapaat GCA:sta
  • Vastaava ikä (± 3 vuotta)
  • Potilas pystyy pureskelemaan purukumia 4 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ryhmä 1
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan temporomandibulaarisen nivelen patologia
  • Potilaat, jotka aloittivat kortikosteroidihoidon Ryhmä 2
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan temporomandibulaarisen nivelen patologia
  • Potilaat, jotka aloittivat kortikosteroidihoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Horton ryhmä
Testi sisältää purukumin pureskelun 4 minuutin ajan sekä tavallisen Hortonin taudin diagnostiikan
Muut: purukumi
Testissä pureskellaan purukumia 4 minuuttia
Active Comparator: N Horton Group
Testissä pureskellaan purukumia 4 minuuttia
Muut: purukumi
Testissä pureskellaan purukumia 4 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Hortonin taudin purukumitestin herkkyys ja spesifisyys.
Aikaikkuna: Päivä 1

Määrittäminen:

Todella positiivinen: Sairaat ihmiset tunnistettiin oikein sairaiksi Väärä positiivinen: Terveet ihmiset tunnistettiin väärin sairaiksi Todella negatiiviset: Terveet ihmiset tunnistettiin oikein terveiksi Väärin negatiiviset: Sairaat ihmiset tunnistettiin väärin terveiksi

Sitten lasketaan:

tosi positiivisten määrä TP väärien positiivisten määrä FP tosi negatiivisten lukumäärä TN väärien negatiivisten määrä.FN

Spesifisyys= TN/(TN+FP) Herkkyys= : TP/(TP+FN) Testi suoritetaan kahdesti tunnin välein sen toistettavuuden varmistamiseksi ennen kortikosteroidihoidon aloittamista sokerittomilla purukumeilla.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Hortonin taudin purukumitestin positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja todennäköisyyssuhde,
Aikaikkuna: Päivä 1
ennustearvo = TP/(TP+FP)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI19_0009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset purukumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa