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Kaugummitest zur Diagnose der Riesenzellarteriitis (Morbus Horton) - ChewingHort (ChewingHort)

20. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Bewertung von Sensitivität, Spezifität, positiven und negativen Vorhersagewerten des Kaugummitests zur Diagnose von Riesenzellarteriitis (Morbus Horton) - ChewingHort

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Kaugummis ein nützlicher Test sein könnten, um die intermittierende Claudicatio des Kiefers zu demaskieren, um die Diagnose der Riesenzellarteriitis (GCA) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

RZA ist die häufigste Vaskulitis. Bei Patienten über 50 Jahren mit Kopfschmerzen, entzündlichen Gürtelschmerzen, Claudicatio der Kiefer, Kopfhauthyperästhesie, ophthalmologischen Manifestationen und einem entzündlichen Syndrom konnte die Diagnose leicht gestellt werden. Die klinischen Bilder könnten jedoch weniger suggestiv sein, daher diagnostische Schwierigkeiten. Einige Patienten haben nur ein isoliertes entzündliches Syndrom. Zur Bestätigung der Diagnose wird manchmal ein PET-CT oder eine Schläfenarterienbiopsie verwendet, aber der Zugang zu einem PET-CT ist manchmal komplex, eine Biopsie der Schläfenarterien ist nur in etwa 70 % der Fälle positiv. Eine frühzeitige Diagnose ist jedoch wichtig, um irreversible Komplikationen, insbesondere ophthalmologische Komplikationen, zu vermeiden. Einer von sechs Patienten hat aufgrund der Verzögerung der Diagnose eine definitive Amaurose. Die aktuelle diagnostische Verzögerung wird im Durchschnitt auf 9 Wochen geschätzt.

Die intermittierende Claudicatio des Kiefers hat wahrscheinlich einen sehr guten positiven prädiktiven Wert und dieses klinische Zeichen ist oft überzeugend. Patienten mit Claudicatio des Kiefers haben auch ein größeres visuelles Risiko. Kuo berichtet über zwei Beobachtungen von Patienten mit Claudicatio der Kiefer, die durch den "Kaugummitest" nach 2 Minuten Kauen aufgedeckt wurden. Es wird daher vorgeschlagen, einen Kaugummitest durchzuführen, um die Sensitivität und Spezifität dieses Tests im Vergleich zum Interview zu beurteilen.

Sobald der Test abgeschlossen ist, ist die Studie für den Patienten abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich
        • Ch Avignon
      • Limoges, Frankreich
        • CHU Limoges
      • Nantes, Frankreich
        • Chu de Nantes
      • Paris, Frankreich
        • CH St Antoine
      • Tours, Frankreich
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Frankreich
        • Ch Valenciennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1
  • Jeder Patient mit Verdacht auf GCA, d. h. in der Praxis behandelter Patient, bei dem ein Arzt eine Doppler-Ultraschalluntersuchung der Schläfenarterien oder eine Biopsie der Arteriitis temporalis oder eine bildgebende Untersuchung (Angio-CT, Angio-MRT, PET-Scan) plant
  • Patient über 50 Jahre alt
  • Patient kann 4 Minuten lang einen Kaugummi kauen Gruppe 2
  • Patienten ohne GCA
  • Altersangepasst (± 3 Jahre)
  • Patient kann 4 Minuten lang einen Kaugummi kauen

Ausschlusskriterien:

  • Gruppe 1
  • Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine Pathologie des Kiefergelenks haben
  • Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie begonnen haben Gruppe 2
  • Patienten mit bekannter Pathologie des Kiefergelenks
  • Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie begonnen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Horton-Gruppe
Der Test beinhaltet das Kauen eines Kaugummis für 4 Minuten plus eine Standarddiagnose der Horton-Krankheit
Sonstiges: Kaugummi
Der Test beinhaltet das Kauen eines Kaugummis für 4 Minuten
Aktiver Komparator: N. Horton-Gruppe
Der Test beinhaltet das Kauen eines Kaugummis für 4 Minuten
Sonstiges: Kaugummi
Der Test beinhaltet das Kauen eines Kaugummis für 4 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Sensitivität und Spezifität des Kaugummitests bei Morbus Horton.
Zeitfenster: Tag 1

Bestimmung von:

Richtig positiv: Kranke werden korrekt als krank erkannt Falsch positiv: Gesunde werden fälschlicherweise als krank erkannt Richtig negativ: Gesunde werden korrekt als gesund erkannt Falsch negativ: Kranke werden fälschlicherweise als gesund erkannt

Dann rechnen wir:

die Anzahl richtig positiver TP die Anzahl falsch positiver FP die Anzahl richtig negativer TN die Anzahl falsch negativer FN

Spezifität= TN/(TN+FP) Sensitivität= : TP/(TP+FN) Der Test wird zweimal im Abstand von einer Stunde durchgeführt, um seine Reproduzierbarkeit vor Beginn einer Kortikosteroidtherapie mit zuckerfreien Kaugummis zu überprüfen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des positiven Vorhersagewerts, des negativen Vorhersagewerts und des Wahrscheinlichkeitsverhältnisses des Kaugummitests bei Morbus Horton,
Zeitfenster: Tag 1
Vorhersagewert = TP/(TP+FP)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RI19_0009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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