Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kauwgomtest voor de diagnose van reuzencelarteritis (ziekte van Horton) - ChewingHort (ChewingHort)

20 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Evaluatie van gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van de kauwgomtest voor de diagnose van reuzencelarteritis (ziekte van Horton) - ChewingHort

Er wordt verondersteld dat kauwgom een ​​nuttige test kan zijn om kaken claudicatio intermittens te ontmaskeren om de diagnose van reuzencelarteritis (GCA) te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GCA is de meest voorkomende vasculitis. De diagnose kon gemakkelijk worden gesteld bij patiënten ouder dan 50 jaar met hoofdpijn, inflammatoire pijn in de gordel, claudicatio van de kaken, hyperesthesie van de hoofdhuid, oftalmologische manifestaties en een inflammatoir syndroom. De klinische beelden kunnen echter minder suggestief zijn, vandaar diagnostische problemen. Sommige patiënten hebben alleen een geïsoleerd inflammatoir syndroom. Om de diagnose te bevestigen, wordt soms PET-CT of temporale arteriebiopsie gebruikt, maar de toegang tot een PET-CT is soms complex, biopsie van temporale arteriën is slechts in ongeveer 70% van de gevallen positief. Vroegtijdige diagnose is echter belangrijk om onomkeerbare complicaties, met name oftalmologische complicaties, te voorkomen. Eén op de zes patiënten heeft definitieve amaurosis, vanwege vertraging in de diagnose. De huidige diagnostische vertraging wordt geschat op gemiddeld 9 weken.

Kaak claudicatio intermittens heeft waarschijnlijk een zeer goede positief voorspellende waarde en dit klinisch teken draagt ​​vaak overtuigingskracht. Patiënten met claudicatio van de kaken hebben ook een groter visueel risico. Kuo rapporteert twee observaties van patiënten met claudicatio van de kaken, onthuld door de "kauwgomtest" na 2 minuten kauwen. Daarom wordt voorgesteld om een ​​kauwgomtest uit te voeren om de sensitiviteit en specificiteit van deze test te beoordelen in vergelijking met het interview.

Zodra de test is voltooid, is het onderzoek voor de patiënt voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Avignon, Frankrijk
        • CH Avignon
      • Limoges, Frankrijk
        • CHU Limoges
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrijk
        • CH St Antoine
      • Tours, Frankrijk
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Frankrijk
        • CH Valenciennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1
  • Elke patiënt die verdacht wordt van GCA, dat wil zeggen in de praktijk patiënten bij wie een arts een Doppler-echografie van temporale arteriën of een temporale arteritisbiopsie of een beeldspraak (Angio-CT, Angio-MRI, PET-scan) plant
  • Patiënt ouder dan 50 jaar
  • Patiënt kan 4 minuten kauwgom kauwen Groep 2
  • Patiënten vrij van GCA
  • Leeftijdsafhankelijk (± 3 jaar)
  • Patiënt kan 4 minuten kauwgom kauwen

Uitsluitingscriteria:

  • Groep 1
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze een kaakgewrichtsaandoening hebben
  • Patiënten die met corticosteroïdtherapie zijn begonnen Groep 2
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze temporomandibulair gewrichtspathologie hebben
  • Patiënten die met corticosteroïdtherapie zijn begonnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Horton-groep
De test omvat het kauwen van een kauwgom gedurende 4 minuten plus een standaarddiagnose van de ziekte van Horton
Ander: kauwgom
De test omvat het kauwen van een kauwgom gedurende 4 minuten
Actieve vergelijker: N Horton-groep
De test omvat het kauwen van een kauwgom gedurende 4 minuten
Ander: kauwgom
De test omvat het kauwen van een kauwgom gedurende 4 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de gevoeligheid en specificiteit van de kauwgomtest bij de ziekte van Horton.
Tijdsspanne: Dag 1

Bepaling van:

Waar positief: zieke mensen correct geïdentificeerd als ziek Vals positief: gezonde mensen ten onrechte geïdentificeerd als ziek Waar negatief: gezonde mensen correct geïdentificeerd als gezond Vals negatief: zieke mensen ten onrechte geïdentificeerd als gezond

Dan bereken je:

het aantal terecht-positieven TP het aantal fout-positieven FP het aantal echt-negatieven TN het aantal fout-negatieven.FN

Specificiteit= TN/(TN+FP) Gevoeligheid= : ​​TP/(TP+FN) De test wordt tweemaal per uur uitgevoerd om de reproduceerbaarheid ervan te verifiëren, vóór de introductie van corticosteroïdtherapie, met kauwgom zonder suiker.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de positief voorspellende waarde, de negatief voorspellende waarde en de waarschijnlijkheidsratio van de kauwgomtest bij de ziekte van Horton,
Tijdsspanne: Dag 1
voorspellende waarde= TP/(TP+FP)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI19_0009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren