Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyggegummitest for diagnose av kjempecellearteritt (Hortons sykdom) - ChewingHort (ChewingHort)

20. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Evaluering av sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier av tyggegummitesten for diagnostisering av kjempecellearteritt (Hortons sykdom) - ChewingHort

Det antas at tyggegummi kan være en nyttig test for å avsløre claudicatio intermittens i kjever for å forbedre diagnosen Giant Cell Arteritis (GCA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GCA er den vanligste vaskulitten. Diagnosen kan lett stilles hos pasienter over 50 år med hodepine, inflammatoriske beltesmerter, claudicatio i kjevene, hyperestesi i hodebunnen, oftalmologiske manifestasjoner og et inflammatorisk syndrom. Imidlertid kan de kliniske bildene være mindre suggestive, derav diagnostiske vanskeligheter. Noen pasienter har kun isolert inflammatorisk syndrom. For å bekrefte diagnosen brukes noen ganger PET CT eller temporal arteriebiopsi, men tilgang til en PET CT er noen ganger kompleks, biopsi av temporal arterier er bare positiv i ca. 70 % tilfeller. Tidlig diagnose er imidlertid viktig for å unngå irreversible komplikasjoner, spesielt oftalmologiske komplikasjoner. Én av seks pasienter har definitiv amaurose på grunn av diagnoseforsinkelse. Den nåværende diagnostiske forsinkelsen er beregnet til gjennomsnittlig 9 uker.

Claudicatio intermittens har sannsynligvis en meget god positiv prediktiv verdi, og dette kliniske tegnet bærer ofte overbevisning. Pasienter med claudicatio i kjevene har også større visuell risiko. Kuo rapporterer om to observasjoner av pasienter med claudicatio av kjevene avslørt av "tyggegummitesten" etter 2 minutters tygging. Det foreslås derfor å utføre en tyggegummitest for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til denne testen, sammenlignet med intervjuet.

Når testen er utført, er studien fullført for pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike
        • CH Avignon
      • Limoges, Frankrike
        • CHU Limoges
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrike
        • CH St Antoine
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Frankrike
        • CH Valenciennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1
  • Enhver pasient som mistenkes for å ha GCA, det vil si i praksis pasienter der en lege planlegger en doppler-ultralyd av temporale arterier eller en temporal arterittbiopsi eller et bilde (Angio-CT, Angio-MRI, PET- for å skanne
  • Pasient over 50 år
  • Pasienten kan tygge tyggegummi i 4 minutter Gruppe 2
  • Pasienter fri fra GCA
  • Aldersmatch (± 3 år)
  • Pasienten kan tygge tyggegummi i 4 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppe 1
  • Pasienter kjent for å ha en kjeveleddspatologi
  • Pasienter som startet kortikosteroidbehandling Gruppe 2
  • Pasienter kjent for å ha temporomandibulær leddpatologi
  • Pasienter som startet kortikosteroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Horton-gruppen
Testen innebærer å tygge en tyggegummi i 4 minutter pluss en standard Horton sykdomsdiagnostikk
Annen: tyggegummi
Testen går ut på å tygge en tyggegummi i 4 minutter
Aktiv komparator: N Horton Group
Testen går ut på å tygge en tyggegummi i 4 minutter
Annen: tyggegummi
Testen går ut på å tygge en tyggegummi i 4 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sensitiviteten og spesifisiteten til tyggegummitesten ved Hortons sykdom.
Tidsramme: Dag 1

Bestemmelse av:

Sant positiv: Syke personer korrekt identifisert som syke Falsk positive: Friske personer feilaktig identifisert som syke Sanne negativt: Friske personer korrekt identifisert som friske Falsk negativ: Syke personer feilaktig identifisert som friske

Så regner du ut:

antall sanne positive TP antall falske positive FP antall sanne negative TN antall falske negativer.FN

Spesifisitet= TN/(TN+FP) Sensitivitet= : TP/(TP+FN) Testen utføres to ganger med en times mellomrom, for å verifisere reproduserbarheten, før innføring av kortikosteroidbehandling, med tyggegummi uten sukker.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den positive prediktive verdien, den negative prediktive verdien og sannsynlighetsforholdet for tyggegummitesten ved Hortons sykdom,
Tidsramme: Dag 1
prediktiv verdi = TP/(TP+FP)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 87RI19_0009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere