호르몬 금단 편두통의 경과에 관한 일기 기반 연구

참가자 모집은 University Zürich(USZ) 온라인에 게시된 광고를 통해 수행됩니다. 스위스 두통 학회 홈페이지, 신경과 및 두통 전문의 사무실 광고.

관심 있는 여성은 이메일을 통해 조사관에게 연락하고 연구 의사 또는 학생 중 한 명이 월요일부터 금요일까지 1일 이내에 다시 전화를 겁니다. 이 전화 통화는 여성들에게 연구에 대해 더 자세히 알리고 조사자들이 적격성을 확인하기 위한 것으로 생각됩니다. 이 통화 중에 참가자는 연구 절차에 대한 정보를 받고 질문을 할 수 있습니다. 여기서 가장 중요한 점은 21/7 요법에서 CHC 사용, 규칙적인(적어도 2개월에 한 번) 금단 편두통/두통, 3개월 더 피임약 사용을 계속하려는 의도입니다.

참가자가 참여하기로 결정하면 포함 및 제외 기준을 확인합니다. 여성이 해당되는 경우 동의서와 연구 정보를 반환용 봉투와 함께 받습니다. 더 많은 질문이 있으면 조사관이 이메일과 전화로 답을 구할 수 있습니다. 환자가 동의서를 제출하지 않으면 연구자는 이전에 수집한 개인 데이터를 삭제합니다. 개인 데이터에는 생년월일만 기록됩니다.

동의 후 참가자는 두통 일기(우편/우편 포함)와 선불 봉투(반환용)를 받습니다. 참가자는 연구 의사에게 전자 메일을 통해 일기를 전자적으로 반환할 수 있는 옵션도 제공됩니다. 또한 참가자는 두 번째 전화 연락 지침, 두통 일지 작성 방법 및 연구 시작일(다음 알약 패키지의 첫날)을 받습니다.

두통 일기는 매달(이메일 또는 우편으로) 회신해야 하며 3알약 주기로 실시해야 합니다.

완전한 두통 일기가 반환되지 않으면 참가자는 참가자에게 상기시키기 위해 1주일 후에 이메일로 연락을 받을 것입니다. 일주일 이내에 이 이메일에 응답하지 않으면 비준수 또는 동의 철회 또는 탈락에 대한 잠재적인 이유를 식별하기 위해 전화 연락이 이루어집니다.

관찰기간 3정 주기 : 3회 28일

연구 프로젝트의 결과:

• 관찰 주기의 매일 매일의 두통 및 편두통 수.및 호르몬 없는 간격(HFI) 동안
• 약을 끊은 기간의 편두통 첫날
• 금단 출혈과 관련된 편두통의 시작
• 알약 없는 간격과 호르몬 섭취 단계에서 24시간을 초과하는 지속 편두통의 시작 및 횟수.
• 알약 단계와 비교한 알약 없는 기간의 통증 강도
• HFI 및 알약 섭취 중 구조 약물/편두통 일 수
• 약물의 효능(약이 발작을 중지시켰고 최대 8시간 후에 발작이 돌아왔습니까?)
• HFI에서 편두통 첫 날의 환자 가변성 내.

통계적 방법론:

• 1차 및 2차 종료점은 빈도 및 백분율로 계산됩니다.
• 비교를 위해 알약 사용 중 지속 발작 횟수와 관찰 간격의 일일 HFI 지속 발작을 계산한 후 비교를 위한 카이제곱 검정을 사용합니다.
• 소프트웨어 프로그램은 데이터 분석에 사용됩니다.