Étude basée sur un journal sur l'évolution des migraines de sevrage hormonal

Le recrutement des participants est effectué par le biais d'une annonce placée en ligne à l'Université de Zürich (USZ). Publicité dans les cabinets de neurologues et de spécialistes des céphalées, page d'accueil de la Société suisse des céphalées.

Les femmes intéressées contactent les enquêteurs par e-mail et sont rappelées par l'un des médecins ou étudiants de l'étude dans un délai d'un jour, du lundi au vendredi. Cet appel téléphonique est censé informer les femmes de l'étude plus en détail et permettre aux enquêteurs de vérifier l'éligibilité. Au cours de cet appel, les participants sont informés du déroulement de l'étude et peuvent poser n'importe quelle question. Ici, les points les plus importants sont l'utilisation d'un CHC dans un régime 21/7, des migraines/céphalées de sevrage régulières (au moins une fois tous les deux mois), l'intention de continuer à utiliser le contraceptif pendant 3 mois supplémentaires.

Si les participants décident de participer, les critères d'inclusion et d'exclusion sont vérifiés. Si les femmes sont concernées, elles reçoivent le formulaire de consentement et les informations sur l'étude avec une enveloppe pour le retour. Si d'autres questions se posent, les enquêteurs sont disponibles par e-mail et par téléphone pour obtenir des réponses. Si un patient ne renvoie pas le formulaire de consentement, l'investigateur supprimera les données personnelles collectées auparavant. Seule l'année de naissance sera notée dans les données personnelles.

Après consentement, les participants reçoivent un journal des maux de tête (avec courrier/poste) et une enveloppe prépayée (pour le retour). Les participants ont également la possibilité de retourner leur journal électroniquement par e-mail au médecin de l'étude. De plus, les participants reçoivent dans un deuxième contact téléphonique des instructions, comment remplir le journal des maux de tête et le jour du début de l'étude (premier jour du prochain paquet de pilules).

Les journaux des maux de tête doivent être retournés mensuellement (par e-mail ou courrier) et sont effectués pendant 3 cycles de pilules.

Si les journaux de maux de tête complets ne sont pas retournés, les participants seront contactés par e-mail après 1 semaine pour leur rappeler. Si cet e-mail ne reçoit pas de réponse dans un délai d'une semaine, un contact téléphonique aura lieu pour identifier les raisons potentielles de non-conformité ou de retrait de consentement ou d'abandon.

Période d'observation 3 cycles de pilules : 3 fois 28 jours

Résultats du projet de recherche :

• Nombre quotidien de maux de tête et de migraines chaque jour du cycle d'observation.et pendant l'intervalle sans hormones (HFI)
• Premier jour de migraine dans l'intervalle sans pilule
• Début de migraine en relation avec une hémorragie de privation
• Début et nombre de migraines prolongées > 24 heures dans l'intervalle sans pilule et la phase de prise d'hormones.
• Intensité de la douleur dans l'intervalle sans pilule par rapport à la phase de pilule
• Nombre de médicaments de secours/ jour de migraine pendant le HFI et pendant la prise de la pilule
• efficacité des médicaments (les médicaments ont-ils arrêté la crise et la crise est-elle revenue après un maximum de 8 heures)
• Variabilité intra-patient du premier jour de migraine dans le HFI.

Méthodologie statistique :

• Les paramètres primaires et secondaires seront calculés sous forme de fréquences et de pourcentages.
• À titre de comparaison, le nombre d'attaques prolongées pendant l'utilisation de la pilule et les attaques prolongées HFI par jour de l'intervalle d'observation sont calculés, puis le test du chi carré pour les comparaisons est utilisé.
• Un logiciel est utilisé pour les analyses de données.