基于日记的激素戒断性偏头痛病程研究

参与者招募通过在苏黎世大学 (USZ) 在线发布的广告进行。 神经科医生和头痛专家办公室的广告，瑞士头痛协会的主页。

感兴趣的女性通过电子邮件联系研究人员，并在周一至周五的 1 天内由一名研究医生或学生回电。 这个电话被认为是为了更详细地告知女性这项研究，并让研究人员检查资格。 在此电话会议中，参与者将了解研究程序并可以提出任何问题。 这里最重要的一点是在 21/7 方案中使用 CHC，定期（至少每两个月一次）戒断性偏头痛/头痛，打算继续使用避孕药 3 个月。

如果参与者决定参与，则检查包含和排除标准。 如果女性适用，她们会收到同意书和研究信息，并附有一个信封以便返回。 如果出现更多问题，调查人员可以通过电子邮件和电话寻求答案。 如果患者不返回同意书，研究者将删除之前收集的个人数据。 个人数据中只会注明出生年份。

同意后，参与者会收到头痛日记（带邮寄/邮寄）和预付信封（用于退回）。 参与者还可以选择通过电子邮件将他们的日记以电子方式返回给研究医生。 此外，参与者会在第二个电话联系说明中收到如何填写头痛日记和研究开始日期（下一个药包的第一天）。

头痛日记应每月返回（通过电子邮件或邮寄），并进行 3 个药丸周期。

如果没有返回完整的头痛日记，将在 1 周后通过电子邮件联系参与者以提醒参与者。 如果这封电子邮件在另一周内没有得到答复，将进行电话联系，以确定不合规或撤回同意或退出的潜在原因。

观察期 3 个药丸周期：3 次 28 天

研究项目的成果：

• 在观察周期的每一天中头痛和偏头痛的每日次数。和 在无激素间隔 (HFI) 期间
• 无药期间偏头痛的第一天
• 与撤退性出血有关的偏头痛开始
• 在无药间隔期和激素摄入期 >24 小时的偏头痛持续时间的开始和次数。
• 与服药阶段相比，无药期间的疼痛强度
• HFI 期间和服药期间的急救药物/偏头痛天数
• 药物的疗效（药物是否能阻止发作并在最长 8 小时后发作是否恢复）
• HFI 中第一个偏头痛日的患者变异性。

统计方法：

• 主要和次要终点将计算为频率和百分比。
• 为了比较，计算了使用药丸期间的长时间发作次数和观察间隔内每天的 HFI 长时间发作次数，然后使用卡方检验进行比较。
• 软件程序用于数据分析。