MCIMT가 좌/우 편마비 뇌졸중 환자의 상지 기능에 미치는 영향
2019년 7월 8일 업데이트: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University
수정된 구속 유도 운동 요법이 좌/우 반구 손상 뇌졸중 환자의 상지 기능에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 통제 시험
연구자들은 좌/우 반구 손상이 있는 아급성 및 만성기 뇌졸중 환자의 상지 기능과 삶의 질에 대한 수정된 구속 유도 운동 요법의 효과를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
총 40명의 환자(오른쪽 편마비 환자 20명, 왼쪽 편마비 환자 20명)가 전향적, 무작위 및 대조 시험에 등록되었습니다.
환자들은 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 10명의 오른쪽 편마비 환자로 구성되고 두 번째 그룹은 10명의 왼쪽 편마비 환자로 구성됩니다.
첫 번째와 두 번째 환자 그룹은 주 5일, 4인 1그룹으로 10회 구속 유도 운동 치료를 받았습니다.
각 환자는 전문적인 지원을 받아 하루 1시간씩 변형된 구속 유도 운동 요법을 받았으며, 하루 3시간 동안 스스로 홈 프로그램을 수행했습니다.
덜 영향을 받은 환자의 손은 깨어 있는 시간의 50%는 장갑의 도움으로 제한되었습니다.
Box-Block Test를 사용하여 치료 전, 치료 직후 및 치료 3개월 후에 환자를 검사했습니다. 정육면체를 정렬하고, 카드를 뒤집고, 물체를 집는 시간은 30초입니다. , 운동 활동 기록(MAL), 뇌졸중 충격 척도, Fugl-Meyer 운동 평가 척도.
연구 개요
상세 설명
마비된 상지의 재활을 위해서는 구속 유도 운동 요법과 수정된 구속 유도 운동 요법의 사용이 가장 효과적인 치료 전략이다. 연구자들은 좌/우 반구 손상이 있는 아급성 및 만성기 뇌졸중 환자의 상지 기능과 삶의 질에 대한 수정된 구속 유도 운동 요법의 효과를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
총 40명의 환자(오른쪽 편마비 환자 20명, 왼쪽 편마비 환자 20명)가 전향적, 무작위 및 대조 시험에 등록되었습니다. 환자들은 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 그룹은 10명의 오른쪽 편마비 환자로 구성되고 두 번째 그룹은 10명의 왼쪽 편마비 환자로 구성됩니다. 첫 번째와 두 번째 환자 그룹은 주 5일, 4인 1그룹으로 10회 구속 유도 운동 치료를 받았습니다. 각 환자는 전문적인 지원을 받아 하루 1시간씩 변형된 구속 유도 운동 요법을 받았으며, 하루 3시간 동안 스스로 홈 프로그램을 수행했습니다. 덜 영향을 받은 환자의 손은 깨어 있는 시간의 50%는 장갑의 도움으로 제한되었습니다. 오른쪽 편마비 환자 10명과 왼쪽 편마비 환자 10명이 대조군으로 구성되었고 이 환자들은 입원 환자 재활 프로그램에 참여했습니다. Box-Block Test를 사용하여 치료 전, 치료 직후 및 치료 3개월 후에 환자를 검사했습니다. 정육면체를 정렬하고, 카드를 뒤집고, 물체를 집는 시간은 30초입니다. , 운동 활동 기록(MAL), 뇌졸중 충격 척도, Fugl-Meyer 운동 평가 척도. 데이터의 그룹 내 비교에는 Wilcoxon Signed Ranks 테스트와 Friedman 테스트를 사용했고 그룹 간 데이터 비교에는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Physical Medicine And Rehabilitation
-
Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, 칠면조
- 모병
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
연락하다:
- ayşe yalıman, profesor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아급성 및 만성기 환자(뇌졸중 후 3개월)
- 3개 이상의 경직이 있는 편마비 팔의 수정된 Ashworth 척도
- 편마비 팔에 통증 없음
- MMSE 20 이상
- 큰 의학적 문제없이
- 이전 뇌졸중 이력 없음
- 건강한 팔이 움직이지 않을 때 걸을 수 있는 적절한 안정성
- 능동적 20도 손목 신전 및 10도 지절간 및 중수지절 신전(이 동작은 1분에 3회 반복해야 함)
제외 기준:
- 양측성 뇌졸중 또는 뇌간 영향
- 활성 20도 손목 확장 및 10도 지절간 및 중수지절 확장
- 시험 지침의 이해에 영향을 미칠 수 있는 전반적인 실어증 또는 인지 장애
- 참여에 영향을 줄 수 있는 주요 의료 문제가 있는 환자
- 방치의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 편마비
왼쪽 편마비 그룹의 환자들은 주 5일, 4인 그룹으로 10번의 구속 유도 운동 요법을 받았습니다.
각 환자는 전문적인 지원을 받아 하루 1시간씩 변형된 구속 유도 운동 요법을 받았으며, 하루 3시간 동안 스스로 홈 프로그램을 수행했습니다.
덜 영향을 받은 환자의 손은 깨어 있는 시간의 %50에 장갑의 도움으로 제한되었습니다.
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제약 유도 운동 치료(CIMT)는 덜 영향을 받는 상지의 형성 및 반복적인 작업 중심 훈련과 함께 덜 영향을 받는 상지의 구속을 특징으로 합니다.
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실험적: 오른쪽 편마비
오른쪽 편마비 그룹의 환자들은 주 5일, 4인 그룹으로 10번의 구속 유도 운동 요법을 받았습니다.
각 환자는 전문적인 지원을 받아 하루 1시간씩 변형된 구속 유도 운동 요법을 받았으며, 하루 3시간 동안 스스로 홈 프로그램을 수행했습니다.
덜 영향을 받은 환자의 손은 깨어 있는 시간의 %50에 장갑의 도움으로 제한되었습니다.
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제약 유도 운동 치료(CIMT)는 덜 영향을 받는 상지의 형성 및 반복적인 작업 중심 훈련과 함께 덜 영향을 받는 상지의 구속을 특징으로 합니다.
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간섭 없음: 제어
오른쪽 편마비 환자 10명과 왼쪽 편마비 환자 10명이 대조군으로 구성되었고 이 환자들은 입원 환자 재활 프로그램에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 활동 로그
기간: 기준선에서 환자를 검사했습니다.
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Motor Activity Log는 환측 팔의 사용 빈도와 질을 판단하기 위해 개발된 28일 활동 동안 환측의 상지를 각 활동에 대해 얼마나 자주 사용하는지(Usage Quantity Scale)와 얼마나 잘 사용하는지를 질문하는 2개의 척도로 구성되어 있습니다. 사용하는 경우 활동을 수행할 수 있습니다.
두 척도에서 환자의 점수는 0-5입니다.
획득할 수 있는 점수는 0-5점 사이이며 높은 점수는 좋은 사용 빈도와 좋은 움직임의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 환자를 검사했습니다.
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모터 활동 로그
기간: 기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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Motor Activity Log는 환측 팔의 사용 빈도와 질을 판단하기 위해 개발된 28일 활동 동안 환측의 상지를 각 활동에 대해 얼마나 자주 사용하는지(Usage Quantity Scale)와 얼마나 잘 사용하는지를 질문하는 2개의 척도로 구성되어 있습니다. 사용하는 경우 활동을 수행할 수 있습니다.
두 척도에서 환자의 점수는 0-5입니다.
획득할 수 있는 점수는 0-5점 사이이며 높은 점수는 좋은 사용 빈도와 좋은 움직임의 질을 나타냅니다.
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기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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모터 활동 로그
기간: 기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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Motor Activity Log는 환측 팔의 사용 빈도와 질을 판단하기 위해 개발된 28일 활동 동안 환측의 상지를 각 활동에 대해 얼마나 자주 사용하는지(Usage Quantity Scale)와 얼마나 잘 사용하는지를 질문하는 2개의 척도로 구성되어 있습니다. 사용하는 경우 활동을 수행할 수 있습니다.
두 척도에서 환자의 점수는 0-5입니다.
획득할 수 있는 점수는 0-5점 사이이며 높은 점수는 좋은 사용 빈도와 좋은 움직임의 질을 나타냅니다.
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기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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Fugl-Meyer 모터 평가 척도
기간: 기준선에서 환자를 검사했습니다.
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힘, 반사 및 조정을 평가하는 Fugl-Meyer Motor Rating Scale은 운동 발달 단계를 반영합니다.
평가에서 각 항목은 2점 이상으로 채점됩니다.
상지 평가에서 53-66점은 최대 능력, 48-52점은 능력, 32-47점은 제한된 능력, 31점은 부족 능력으로 간주됩니다.
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기준선에서 환자를 검사했습니다.
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Fugl-Meyer 모터 평가 척도
기간: 기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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힘, 반사 및 조정을 평가하는 Fugl-Meyer Motor Rating Scale은 운동 발달 단계를 반영합니다.
평가에서 각 항목은 2점 이상으로 채점됩니다.
상지 평가에서 53-66점은 최대 능력, 48-52점은 능력, 32-47점은 제한된 능력, 31점은 부족 능력으로 간주됩니다.
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기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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Fugl-Meyer 모터 평가 척도
기간: 기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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힘, 반사 및 조정을 평가하는 Fugl-Meyer Motor Rating Scale은 운동 발달 단계를 반영합니다.
평가에서 각 항목은 2점 이상으로 채점됩니다.
상지 평가에서 53-66점은 최대 능력, 48-52점은 능력, 32-47점은 제한된 능력, 31점은 부족 능력으로 간주됩니다.
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기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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박스 블록 테스트
기간: 기준선에서 환자를 검사했습니다.
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박스 블록 테스트
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기준선에서 환자를 검사했습니다.
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박스 블록 테스트
기간: 기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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박스 블록 테스트
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기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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박스 블록 테스트
기간: 기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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박스 블록 테스트
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기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수 - 큐브 줄
기간: 기준선에서 환자를 검사했습니다.
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30초 안에 정육면체 만들기
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기준선에서 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수 - 큐브 줄
기간: 기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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30초 안에 정육면체 만들기
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기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수 - 큐브 줄
기간: 기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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30초 안에 정육면체 만들기
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기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수-카드 회전
기간: 기준선에서 환자를 검사했습니다.
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30초 만에 뒤집힌 카드
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기준선에서 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수-카드 회전
기간: 기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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30초 만에 뒤집힌 카드
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기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수-카드 회전
기간: 기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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30초 만에 뒤집힌 카드
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기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수 - 물체를 움켜쥔 상태
기간: 기준선에서 환자를 검사했습니다.
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30초 안에 물건을 잡다
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기준선에서 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수 - 물체를 움켜쥔 상태
기간: 기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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30초 안에 물건을 잡다
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기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수 - 물체를 움켜쥔 상태
기간: 기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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30초 안에 물건을 잡다
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기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수-물
기간: 기준선에서 환자를 검사했습니다.
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물이 채워진 유리잔을 쥐고 입으로 가져갔다가 다시 넣는 데 걸리는 시간
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기준선에서 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수-물
기간: 기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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물이 채워진 유리잔을 쥐고 입으로 가져갔다가 다시 넣는 데 걸리는 시간
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기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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운동 평가 매개변수-물
기간: 기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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물이 채워진 유리잔을 쥐고 입으로 가져갔다가 다시 넣는 데 걸리는 시간
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기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선에서 환자를 검사했습니다.
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뇌졸중 영향 척도 3,0; 이 연구의 목적은 환자 자신이나 간병인이 뇌졸중 후 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
뇌졸중에 특화된 환자 중심의 삶의 질 측정입니다.
8개의 하위 섹션과 59개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 지난주에 경험한 어려움을 5점 척도로 평가하여 채점합니다.
또한 시각적 아날로그 척도 0-100점(0: 개선 없음, 100: 완전 회복)으로 뇌졸중 후 회복 인식 평가를 포함합니다.
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기준선에서 환자를 검사했습니다.
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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뇌졸중 영향 척도 3,0; 이 연구의 목적은 환자 자신이나 간병인이 뇌졸중 후 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
뇌졸중에 특화된 환자 중심의 삶의 질 측정입니다.
8개의 하위 섹션과 59개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 지난주에 경험한 어려움을 5점 척도로 평가하여 채점합니다.
또한 시각적 아날로그 척도 0-100점(0: 개선 없음, 100: 완전 회복)으로 뇌졸중 후 회복 인식 평가를 포함합니다.
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기준선 2주 후에 환자를 검사했습니다.
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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뇌졸중 영향 척도 3,0; 이 연구의 목적은 환자 자신이나 간병인이 뇌졸중 후 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
뇌졸중에 특화된 환자 중심의 삶의 질 측정입니다.
8개의 하위 섹션과 59개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 지난주에 경험한 어려움을 5점 척도로 평가하여 채점합니다.
또한 시각적 아날로그 척도 0-100점(0: 개선 없음, 100: 완전 회복)으로 뇌졸중 후 회복 인식 평가를 포함합니다.
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기준선 3개월 후 환자를 검사했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 21일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 환자에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
수정된 구속 유발 운동 요법에 대한 임상 시험
-
University of Alabama at Birmingham완전한