Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mCIMT på øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter med slagtilfælde med højre/venstre hemiplegi

8. juli 2019 opdateret af: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University

Effekt af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktioner hos patienter med slagtilfælde med højre/venstre hemisfæreskade: Enkelt blind randomiseret kontrolleret forsøg

Forskerne havde til formål at analysere effekten af ​​modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktioner og livskvalitet hos patienter med subakut og kronisk fase slagtilfælde med højre/venstre hemisfæreskade. I alt 40 patienter (20 patienter med højre hemiplegi og 20 patienter med venstre hemiplegi) blev inkluderet i vores prospektive, randomiserede og kontrollerede forsøg. Patienterne blev randomiseret i tre grupper. Den første gruppe består af 10 højre hemiplegipatienter og den anden gruppe består af 10 venstre hemiplegipatienter. Første og anden gruppe patienter havde 10 sessioner med tvangsinduceret bevægelsesterapi som grupper på 4, 5 dage om ugen. Hver patient havde modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi 1 time om dagen med professionel støtte og udførte hjemmeprogram selv 3 timer om dagen. Patienternes mindre påvirkede hænder blev begrænset ved hjælp af en handske %50 af den tid, de var vågne. Patienterne blev undersøgt før behandling, lige efter behandling og 3 måneder efter behandling med Box-Block Test, terninger foret, kortet vendt og objektet grebet på 30 sekunder, tid det tager at gribe og bære et vandfyldt glas til munden og sætte det tilbage , Motor Activity Log (MAL), Stroke Impact Scale, Fugl-Meyer Motor Assessment Scale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til rehabilitering af den paretiske overekstremitet er brugen af ​​constraint-induceret bevægelsesterapi og brugen af ​​modificeret constraint-induceret bevægelsesterapi de mest effektive behandlingsstrategier. Forskerne havde til formål at analysere effekten af ​​modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktioner og livskvalitet hos patienter med subakut og kronisk fase slagtilfælde med højre/venstre hemisfæreskade.

I alt 40 patienter (20 patienter med højre hemiplegi og 20 patienter med venstre hemiplegi) blev inkluderet i vores prospektive, randomiserede og kontrollerede forsøg. Patienterne blev randomiseret i tre grupper. Den første gruppe består af 10 højre hemiplegipatienter og den anden gruppe består af 10 venstre hemiplegipatienter. Første og anden gruppe patienter havde 10 sessioner med tvangsinduceret bevægelsesterapi som grupper på 4, 5 dage om ugen. Hver patient havde modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi 1 time om dagen med professionel støtte og udførte hjemmeprogram selv 3 timer om dagen. Patienternes mindre påvirkede hænder blev begrænset ved hjælp af en handske %50 af den tid, de var vågne. 10 patienter med højre hemiplegi og 10 patienter med venstre hemiplegi udgjorde kontrolgruppen, og disse patienter var i kø til indlagt genoptræningsprogram. Patienterne blev undersøgt før behandling, lige efter behandling og 3 måneder efter behandling med Box-Block Test, terninger foret, kortet vendt og objektet grebet på 30 sekunder, tid det tager at gribe og bære et vandfyldt glas til munden og sætte det tilbage , Motor Activity Log (MAL), Stroke Impact Scale, Fugl-Meyer Motor Assessment Scale. Wilcoxon Signed Ranks test og Friedman test blev brugt til intragruppe sammenligning af data og Kruskal-Wallis test blev brugt til at sammenligne data mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Physical Medicine And Rehabilitation
      • Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
        • Kontakt:
          • ayşe yalıman, profesor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i subakut og kronisk periode (3 måneder efter slagtilfælde)
  • Modificeret Ashworth-skala i den hemiplegiske arm med 3 eller mere spasticitet
  • Ingen smerter i den hemiplegiske arm
  • MMSE 20 og derover
  • Uden større medicinske problemer
  • Ingen tidligere slaghistorie
  • Tilstrækkelig stabilitet til at gå, når en sund arm er immobiliseret
  • Aktiv 20 graders håndledsforlængelse og 10 grader interphalangeal og metacarpophalangeal extension (disse bevægelser skal gentages 3 gange på 1 minut)

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateralt slagtilfælde eller hjernestamme påvirket
  • Aktiv 20-graders håndledsforlængelse og 10-graders interphalangeal og metacarpophalangeal extension
  • Global afasi eller kognitive lidelser, der kan påvirke forståelsen af ​​testinstruktioner
  • Patienter med store medicinske problemer, der kan påvirke deltagelse
  • Eksistens af omsorgssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: venstre hemiplegi
Patienter i venstre hemiplegigruppe havde 10 sessioner med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi som grupper på 4, 5 dage om ugen. Hver patient havde modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi 1 time om dagen med professionel støtte og udførte hjemmeprogram selv 3 timer om dagen. Patienternes mindre påvirkede hænder blev begrænset ved hjælp af en handske %50 af den tid, de var vågne
Andet: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
constraint-induced movement therapy (CIMT) er kendetegnet ved tilbageholdelse af de mindre påvirkede overekstremiteter ledsaget af formning og gentagen opgaveorienteret træning af mere påvirkede overekstremiteter.
Eksperimentel: højre hemiplegi
Patienter i højre hemiplegi-gruppe fik 10 sessioner med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i grupper på 4, 5 dage om ugen. Hver patient havde modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi 1 time om dagen med professionel støtte og udførte hjemmeprogram selv 3 timer om dagen. Patienternes mindre påvirkede hænder blev begrænset ved hjælp af en handske %50 af den tid, de var vågne
Andet: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
constraint-induced movement therapy (CIMT) er kendetegnet ved tilbageholdelse af de mindre påvirkede overekstremiteter ledsaget af formning og gentagen opgaveorienteret træning af mere påvirkede overekstremiteter.
Ingen indgriben: styring
10 patienter med højre hemiplegi og 10 patienter med venstre hemiplegi udgjorde kontrolgruppen, og disse patienter var i kø til indlagt genoptræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt ved baseline
Motorisk aktivitetslog er udviklet til at bestemme hyppigheden og kvaliteten af ​​brugen af ​​den berørte arm. Den består af to skalaer, der stiller spørgsmålstegn ved, hvor ofte den berørte sides overekstremitet bruges til hver aktivitet i løbet af 28-dages aktiviteten (Usage Quantity Scale) og hvor godt den kan udføre aktiviteten, hvis den bruger den. På begge skalaer scorer patienten mellem 0-5. Den score, der kan opnås, er mellem 0-5 point, og den høje score indikerer god brugsfrekvens og god bevægelseskvalitet.
Patienterne blev undersøgt ved baseline
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
Motorisk aktivitetslog er udviklet til at bestemme hyppigheden og kvaliteten af ​​brugen af ​​den berørte arm. Den består af to skalaer, der stiller spørgsmålstegn ved, hvor ofte den berørte sides overekstremitet bruges til hver aktivitet i løbet af 28-dages aktiviteten (Usage Quantity Scale) og hvor godt den kan udføre aktiviteten, hvis den bruger den. På begge skalaer scorer patienten mellem 0-5. Den score, der kan opnås, er mellem 0-5 point, og den høje score indikerer god brugsfrekvens og god bevægelseskvalitet.
Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
Motorisk aktivitetslog er udviklet til at bestemme hyppigheden og kvaliteten af ​​brugen af ​​den berørte arm. Den består af to skalaer, der stiller spørgsmålstegn ved, hvor ofte den berørte sides overekstremitet bruges til hver aktivitet i løbet af 28-dages aktiviteten (Usage Quantity Scale) og hvor godt den kan udføre aktiviteten, hvis den bruger den. På begge skalaer scorer patienten mellem 0-5. Den score, der kan opnås, er mellem 0-5 point, og den høje score indikerer god brugsfrekvens og god bevægelseskvalitet.
Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt ved baseline
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, som vurderer styrke, reflekser og koordination, afspejler stadierne af motorisk udvikling. I bedømmelsen får hvert emne over 2 point. I den øvre ekstremitetsvurdering betragtes 53-66 point som fuld kapacitet, 48-52 point er defineret som kapacitet, 32-47 point betragtes som begrænset kapacitet, og 31 point betragtes som underkapacitet.
Patienterne blev undersøgt ved baseline
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, som vurderer styrke, reflekser og koordination, afspejler stadierne af motorisk udvikling. I bedømmelsen får hvert emne over 2 point. I den øvre ekstremitetsvurdering betragtes 53-66 point som fuld kapacitet, 48-52 point er defineret som kapacitet, 32-47 point betragtes som begrænset kapacitet, og 31 point betragtes som underkapacitet.
Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
Fugl-Meyer Motor Rating Scale, som vurderer styrke, reflekser og koordination, afspejler stadierne af motorisk udvikling. I bedømmelsen får hvert emne over 2 point. I den øvre ekstremitetsvurdering betragtes 53-66 point som fuld kapacitet, 48-52 point er defineret som kapacitet, 32-47 point betragtes som begrænset kapacitet, og 31 point betragtes som underkapacitet.
Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
Box-Block Test
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt ved baseline
Box-Block Test
Patienterne blev undersøgt ved baseline
Box-Block Test
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
Box-Block Test
Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
Box-Block Test
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
Box-Block Test
Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
øvelse vurdering parametre-kuber foret
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt ved baseline
terninger foret på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt ved baseline
øvelse vurdering parametre-kuber foret
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
terninger foret på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
øvelse vurdering parametre-kuber foret
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
terninger foret på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
øvelse vurdering parametre-kort vendt
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt ved baseline
kortet blev vendt på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt ved baseline
øvelse vurdering parametre-kort vendt
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
kortet blev vendt på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
øvelse vurdering parametre-kort vendt
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
kortet blev vendt på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
øvelse vurdering parametre-objekt grebet
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt ved baseline
objekt grebet på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt ved baseline
øvelse vurdering parametre-objekt grebet
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
objekt grebet på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
øvelse vurdering parametre-objekt grebet
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
objekt grebet på 30 sekunder
Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
øvelse vurdering parametre-vand
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt ved baseline
tid det tager at gribe og bære et vandfyldt glas til munden og sætte det tilbage
Patienterne blev undersøgt ved baseline
øvelse vurdering parametre-vand
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
tid det tager at gribe og bære et vandfyldt glas til munden og sætte det tilbage
Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
øvelse vurdering parametre-vand
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
tid det tager at gribe og bære et vandfyldt glas til munden og sætte det tilbage
Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt ved baseline
Slagpåvirkningsskala 3,0; Formålet med undersøgelsen er at evaluere opfattelsen af ​​livskvaliteten efter slagtilfælde hos patienterne selv eller deres pårørende. Det er et slagtilfælde-specifikt, patientcentreret livskvalitetsmål. Den består af 8 underafsnit og 59 spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes ved at evaluere sværhedsgraden i den sidste uge på en 5-trins skala. Det inkluderer også vurderingen af ​​perception efter slagtilfælde med en visuel analog skala på 0-100 point (0: ingen forbedring, 100: fuldstændig restitution)
Patienterne blev undersøgt ved baseline
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
Slagpåvirkningsskala 3,0; Formålet med undersøgelsen er at evaluere opfattelsen af ​​livskvaliteten efter slagtilfælde hos patienterne selv eller deres pårørende. Det er et slagtilfælde-specifikt, patientcentreret livskvalitetsmål. Den består af 8 underafsnit og 59 spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes ved at evaluere sværhedsgraden i den sidste uge på en 5-trins skala. Det inkluderer også vurderingen af ​​perception efter slagtilfælde med en visuel analog skala på 0-100 point (0: ingen forbedring, 100: fuldstændig restitution)
Patienterne blev undersøgt 2 uger efter baseline
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline
Slagpåvirkningsskala 3,0; Formålet med undersøgelsen er at evaluere opfattelsen af ​​livskvaliteten efter slagtilfælde hos patienterne selv eller deres pårørende. Det er et slagtilfælde-specifikt, patientcentreret livskvalitetsmål. Den består af 8 underafsnit og 59 spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes ved at evaluere sværhedsgraden i den sidste uge på en 5-trins skala. Det inkluderer også vurderingen af ​​perception efter slagtilfælde med en visuel analog skala på 0-100 point (0: ingen forbedring, 100: fuldstændig restitution)
Patienterne blev undersøgt 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

21. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 415687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner