Efecto de mCIMT en las funciones de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular con hemiplejía derecha/izquierda
8 de julio de 2019 actualizado por: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University
Efecto de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada en las funciones de las extremidades superiores de pacientes con accidente cerebrovascular con daño en el hemisferio derecho/izquierdo: ensayo controlado aleatorizado simple ciego
El objetivo de los investigadores fue analizar el efecto de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada en las funciones de las extremidades superiores y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular en fase subaguda y crónica con daño en el hemisferio derecho/izquierdo.
Un total de 40 pacientes (20 pacientes con hemiplejía derecha y 20 pacientes con hemiplejía izquierda) se inscribieron en nuestro ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado.
Los pacientes fueron aleatorizados en tres grupos.
El primer grupo consta de 10 pacientes con hemiplejía derecha y el segundo grupo consta de 10 pacientes con hemiplejía izquierda.
El primer y segundo grupo de pacientes recibieron 10 sesiones de terapia de movimiento inducido por restricción en grupos de 4, 5 días a la semana.
Cada paciente recibió una terapia de movimiento inducido por restricción modificada 1 hora al día con apoyo profesional y realizó el programa en el hogar por sí mismo 3 horas al día.
Las manos menos afectadas de los pacientes estuvieron limitadas con la ayuda de un guante el 50% del tiempo que estuvieron despiertos.
Los pacientes fueron examinados antes del tratamiento, justo después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento usando Box-Block Test, cubos alineados, tarjeta girada y agarre del objeto en 30 segundos, tiempo que toma agarrar y llevar un vaso lleno de agua a la boca y volver a colocarlo , Registro de actividad motora (MAL), Escala de impacto de accidente cerebrovascular, Escala de evaluación motora de Fugl-Meyer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la rehabilitación de la extremidad superior parética, el uso de la terapia de movimiento inducido por restricción y el uso de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada son las estrategias de tratamiento más efectivas. El objetivo de los investigadores fue analizar el efecto de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada en las funciones de las extremidades superiores y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular en fase subaguda y crónica con daño en el hemisferio derecho/izquierdo.
Un total de 40 pacientes (20 pacientes con hemiplejía derecha y 20 pacientes con hemiplejía izquierda) se inscribieron en nuestro ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes fueron aleatorizados en tres grupos. El primer grupo consta de 10 pacientes con hemiplejía derecha y el segundo grupo consta de 10 pacientes con hemiplejía izquierda. El primer y segundo grupo de pacientes recibieron 10 sesiones de terapia de movimiento inducido por restricción en grupos de 4, 5 días a la semana. Cada paciente recibió una terapia de movimiento inducido por restricción modificada 1 hora al día con apoyo profesional y realizó el programa en el hogar por sí mismo 3 horas al día. Las manos menos afectadas de los pacientes estuvieron limitadas con la ayuda de un guante el 50% del tiempo que estuvieron despiertos. 10 pacientes con hemiplejía derecha y 10 pacientes con hemiplejía izquierda formaron el grupo de control y estos pacientes estaban en línea para el programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados. Los pacientes fueron examinados antes del tratamiento, justo después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento usando Box-Block Test, cubos alineados, tarjeta girada y agarre del objeto en 30 segundos, tiempo que toma agarrar y llevar un vaso lleno de agua a la boca y volver a colocarlo , Registro de actividad motora (MAL), Escala de impacto de accidente cerebrovascular, Escala de evaluación motora de Fugl-Meyer. Se utilizaron la prueba de rangos con signos de Wilcoxon y la prueba de Friedman para la comparación de datos intragrupo y la prueba de Kruskal-Wallis para comparar datos entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: cansın medin ceylan, asistant
- Número de teléfono: 531-575-9539
- Correo electrónico: cansinmedin@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ayşe yalıman, professor
- Número de teléfono: 531-575-9539
Ubicaciones de estudio
-
-
Physical Medicine And Rehabilitation
-
Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Contacto:
- ayşe yalıman, profesor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en periodo subagudo y crónico (3 meses después del ictus)
- Escala de Ashworth modificada en el brazo hemipléjico con 3 o más espasticidad
- Sin dolor en el brazo hemipléjico
- MMSE 20 y superior
- Sin mayores problemas médicos
- Sin antecedentes de accidentes cerebrovasculares previos
- Adecuada estabilidad para caminar cuando el brazo sano está inmovilizado
- Extensión activa de muñeca de 20 grados y extensión interfalángica y metacarpofalángica de 10 grados (estos movimientos deben repetirse 3 veces en 1 minuto)
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular bilateral o tronco encefálico afectado
- Extensión activa de muñeca de 20 grados y extensión interfalángica y metacarpofalángica de 10 grados
- Afasia global o trastornos cognitivos que pueden afectar la comprensión de las instrucciones de la prueba
- Pacientes con problemas médicos importantes que puedan afectar la participación.
- Existencia de abandono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: hemiplejía izquierda
Los pacientes en el grupo de hemiplejía izquierda recibieron 10 sesiones de terapia de movimiento inducido por restricción en grupos de 4, 5 días a la semana.
Cada paciente recibió una terapia de movimiento inducido por restricción modificada 1 hora al día con apoyo profesional y realizó el programa en el hogar por sí mismo 3 horas al día.
Las manos menos afectadas de los pacientes estuvieron limitadas con la ayuda de un guante el 50% del tiempo que estuvieron despiertos
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La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT, por sus siglas en inglés) se caracteriza por la restricción de la extremidad superior menos afectada, acompañada de la conformación y el entrenamiento repetitivo orientado a tareas de la extremidad superior más afectada.
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Experimental: hemiplejía derecha
Los pacientes en el grupo de hemiplejia derecha tuvieron 10 sesiones de terapia de movimiento inducido por restricción en grupos de 4, 5 días a la semana.
Cada paciente recibió una terapia de movimiento inducido por restricción modificada 1 hora al día con apoyo profesional y realizó el programa en el hogar por sí mismo 3 horas al día.
Las manos menos afectadas de los pacientes estuvieron limitadas con la ayuda de un guante el 50% del tiempo que estuvieron despiertos
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La terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT, por sus siglas en inglés) se caracteriza por la restricción de la extremidad superior menos afectada, acompañada de la conformación y el entrenamiento repetitivo orientado a tareas de la extremidad superior más afectada.
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Sin intervención: control
10 pacientes con hemiplejía derecha y 10 pacientes con hemiplejía izquierda formaron el grupo de control y estos pacientes estaban en línea para el programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados al inicio
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Motor Activity Log está desarrollado para determinar la frecuencia y la calidad del uso del brazo afectado Consta de dos escalas que cuestionan con qué frecuencia se usa la extremidad superior del lado afectado para cada actividad durante los 28 días de actividad (Escala de cantidad de uso) y qué tan bien puede realizar la actividad si la utiliza.
En ambas escalas, el paciente puntúa entre 0-5.
La puntuación que se puede obtener está entre 0-5 puntos y la puntuación alta indica buena frecuencia de uso y buena calidad de movimiento.
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Los pacientes fueron examinados al inicio
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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Motor Activity Log está desarrollado para determinar la frecuencia y la calidad del uso del brazo afectado Consta de dos escalas que cuestionan con qué frecuencia se usa la extremidad superior del lado afectado para cada actividad durante los 28 días de actividad (Escala de cantidad de uso) y qué tan bien puede realizar la actividad si la utiliza.
En ambas escalas, el paciente puntúa entre 0-5.
La puntuación que se puede obtener está entre 0-5 puntos y la puntuación alta indica buena frecuencia de uso y buena calidad de movimiento.
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Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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Motor Activity Log está desarrollado para determinar la frecuencia y la calidad del uso del brazo afectado Consta de dos escalas que cuestionan con qué frecuencia se usa la extremidad superior del lado afectado para cada actividad durante los 28 días de actividad (Escala de cantidad de uso) y qué tan bien puede realizar la actividad si la utiliza.
En ambas escalas, el paciente puntúa entre 0-5.
La puntuación que se puede obtener está entre 0-5 puntos y la puntuación alta indica buena frecuencia de uso y buena calidad de movimiento.
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Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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Escala de evaluación motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados al inicio
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La escala de calificación motora de Fugl-Meyer, que evalúa la fuerza, los reflejos y la coordinación, refleja las etapas del desarrollo motor.
En la evaluación, cada ítem se puntúa sobre 2 puntos.
En la evaluación de la extremidad superior, 53-66 puntos se consideran capacidad total, 48-52 puntos se definen como capacidad, 32-47 puntos se consideran capacidad limitada y 31 puntos se consideran capacidad insuficiente.
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Los pacientes fueron examinados al inicio
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Escala de evaluación motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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La escala de calificación motora de Fugl-Meyer, que evalúa la fuerza, los reflejos y la coordinación, refleja las etapas del desarrollo motor.
En la evaluación, cada ítem se puntúa sobre 2 puntos.
En la evaluación de la extremidad superior, 53-66 puntos se consideran capacidad total, 48-52 puntos se definen como capacidad, 32-47 puntos se consideran capacidad limitada y 31 puntos se consideran capacidad insuficiente.
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Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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Escala de evaluación motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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La escala de calificación motora de Fugl-Meyer, que evalúa la fuerza, los reflejos y la coordinación, refleja las etapas del desarrollo motor.
En la evaluación, cada ítem se puntúa sobre 2 puntos.
En la evaluación de la extremidad superior, 53-66 puntos se consideran capacidad total, 48-52 puntos se definen como capacidad, 32-47 puntos se consideran capacidad limitada y 31 puntos se consideran capacidad insuficiente.
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Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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Prueba de bloque de caja
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados al inicio
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Prueba de bloque de caja
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Los pacientes fueron examinados al inicio
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Prueba de bloque de caja
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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Prueba de bloque de caja
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Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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Prueba de bloque de caja
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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Prueba de bloque de caja
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Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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parámetros de evaluación del ejercicio-cubos alineados
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados al inicio
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cubos alineados en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados al inicio
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parámetros de evaluación del ejercicio-cubos alineados
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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cubos alineados en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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parámetros de evaluación del ejercicio-cubos alineados
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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cubos alineados en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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tarjeta de parámetros de evaluación del ejercicio girada
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados al inicio
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tarjeta girada en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados al inicio
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tarjeta de parámetros de evaluación del ejercicio girada
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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tarjeta girada en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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tarjeta de parámetros de evaluación del ejercicio girada
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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tarjeta girada en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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parámetros de evaluación del ejercicio-objeto agarrado
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados al inicio
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objeto agarrado en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados al inicio
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parámetros de evaluación del ejercicio-objeto agarrado
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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objeto agarrado en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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parámetros de evaluación del ejercicio-objeto agarrado
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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objeto agarrado en 30 segundos
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Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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parámetros de evaluación del ejercicio-agua
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados al inicio
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tiempo que tarda en agarrar y llevar un vaso lleno de agua a la boca y volver a colocarlo
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Los pacientes fueron examinados al inicio
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parámetros de evaluación del ejercicio-agua
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
|
tiempo que tarda en agarrar y llevar un vaso lleno de agua a la boca y volver a colocarlo
|
Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
|
|
parámetros de evaluación del ejercicio-agua
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
|
tiempo que tarda en agarrar y llevar un vaso lleno de agua a la boca y volver a colocarlo
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Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de impacto de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados al inicio
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular 3,0; El objetivo del estudio es evaluar la percepción de la calidad de vida tras un ictus por parte de los propios pacientes o sus cuidadores.
Es una medida de la calidad de vida centrada en el paciente y específica del ictus.
Consta de 8 subapartados y 59 preguntas.
Cada pregunta se califica evaluando la dificultad experimentada en la última semana en una escala de 5 puntos.
También incluye la evaluación de la percepción de recuperación posterior al ictus con una escala analógica visual de 0-100 puntos (0: sin mejoría, 100: recuperación completa)
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Los pacientes fueron examinados al inicio
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Escala de impacto de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular 3,0; El objetivo del estudio es evaluar la percepción de la calidad de vida tras un ictus por parte de los propios pacientes o sus cuidadores.
Es una medida de la calidad de vida centrada en el paciente y específica del ictus.
Consta de 8 subapartados y 59 preguntas.
Cada pregunta se califica evaluando la dificultad experimentada en la última semana en una escala de 5 puntos.
También incluye la evaluación de la percepción de recuperación posterior al ictus con una escala analógica visual de 0-100 puntos (0: sin mejoría, 100: recuperación completa)
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Los pacientes fueron examinados 2 semanas después de la línea de base
|
|
Escala de impacto de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
|
Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular 3,0; El objetivo del estudio es evaluar la percepción de la calidad de vida tras un ictus por parte de los propios pacientes o sus cuidadores.
Es una medida de la calidad de vida centrada en el paciente y específica del ictus.
Consta de 8 subapartados y 59 preguntas.
Cada pregunta se califica evaluando la dificultad experimentada en la última semana en una escala de 5 puntos.
También incluye la evaluación de la percepción de recuperación posterior al ictus con una escala analógica visual de 0-100 puntos (0: sin mejoría, 100: recuperación completa)
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Los pacientes fueron examinados 3 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
21 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 415687
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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