MCIMT对脑卒中伴左右偏瘫患者上肢功能的影响
2019年7月8日 更新者：Cansin Medin Ceylan、Istanbul University
改良约束诱导运动疗法对右/左半球损伤脑卒中患者上肢功能的影响：单盲随机对照试验
研究人员旨在分析改良约束诱导运动疗法对右/左半球损伤的亚急性期和慢性期卒中患者上肢功能和生活质量的影响。
共有 40 名患者（20 名右侧偏瘫患者和 20 名左侧偏瘫患者）参加了我们的前瞻性随机对照试验。
患者被随机分为三组。
第一组由 10 名右侧偏瘫患者组成，第二组由 10 名左侧偏瘫患者组成。
第一组和第二组患者接受了 10 次约束诱导运动治疗，每组 4 天，每周 5 天。
每位患者在专业支持下每天进行 1 小时的改良约束诱导运动治疗，并每天自行进行 3 小时的家庭计划。
患者 50% 清醒的时间里，受影响较小的手在手套的帮助下受到限制。
在治疗前、治疗后和治疗后 3 个月对患者进行了检查，使用 Box-Block 测试，在 30 秒内排列立方体、翻转卡片和抓握物体，抓握并把装满水的玻璃杯放到嘴里并放回所需的时间, 运动活动日志 (MAL)，中风影响量表，Fugl-Meyer 运动评估量表。
研究概览
详细说明
对于上肢麻痹的康复，使用约束诱导运动疗法和使用改良约束诱导运动疗法是最有效的治疗策略。 研究人员旨在分析改良约束诱导运动疗法对右/左半球损伤的亚急性期和慢性期卒中患者上肢功能和生活质量的影响。
共有 40 名患者（20 名右侧偏瘫患者和 20 名左侧偏瘫患者）参加了我们的前瞻性随机对照试验。 患者被随机分为三组。 第一组由 10 名右侧偏瘫患者组成，第二组由 10 名左侧偏瘫患者组成。 第一组和第二组患者接受了 10 次约束诱导运动治疗，每组 4 天，每周 5 天。 每位患者在专业支持下每天进行 1 小时的改良约束诱导运动治疗，并每天自行进行 3 小时的家庭计划。 患者 50% 清醒的时间里，受影响较小的手在手套的帮助下受到限制。 右侧偏瘫患者10例，左侧偏瘫患者10例为对照组，入院康复治疗。 在治疗前、治疗后和治疗后 3 个月对患者进行了检查，使用 Box-Block 测试，在 30 秒内排列立方体、翻转卡片和抓握物体，抓握并把装满水的玻璃杯放到嘴里并放回所需的时间, 运动活动日志 (MAL)，中风影响量表，Fugl-Meyer 运动评估量表。 组内数据比较采用Wilcoxon Signed Ranks检验和Friedman检验，组间数据比较采用Kruskal-Wallis检验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Physical Medicine And Rehabilitation
-
Istanbul、Physical Medicine And Rehabilitation、火鸡
- 招聘中
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
接触：
- ayşe yalıman, profesor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚急性期和慢性期患者（卒中后3个月）
- 偏瘫手臂的改良 Ashworth 量表有 3 或更多痉挛
- 偏瘫手臂不痛
- MMSE 20 及以上
- 没有重大医疗问题
- 无中风史
- 当健康的手臂固定不动时，行走时有足够的稳定性
- 主动20度手腕伸展和10度指间和掌指伸展（这些动作应在1分钟内重复3次）
排除标准：
- 双侧中风或脑干受累
- 主动 20 度手腕伸展和 10 度指间和掌指伸展
- 可能影响对测试说明的理解的整体性失语或认知障碍
- 患有可能影响参与的重大医疗问题的患者
- 忽视的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：左侧偏瘫
左侧偏瘫组的患者接受了 10 次约束诱导运动治疗，每组 4 天，每周 5 天。
每位患者在专业支持下每天进行 1 小时的改良约束诱导运动治疗，并每天自行进行 3 小时的家庭计划。
患者清醒时 %50 的时间借助手套限制了受影响较小的手
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约束诱导运动疗法 (CIMT) 的特点是对受影响较小的上肢进行约束，同时对受影响较大的上肢进行塑形和重复性任务导向训练。
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实验性的：右侧偏瘫
右侧偏瘫组的患者接受了 10 次约束诱导运动治疗，每组 4 天，每周 5 天。
每位患者在专业支持下每天进行 1 小时的改良约束诱导运动治疗，并每天自行进行 3 小时的家庭计划。
患者清醒时 %50 的时间借助手套限制了受影响较小的手
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约束诱导运动疗法 (CIMT) 的特点是对受影响较小的上肢进行约束，同时对受影响较大的上肢进行塑形和重复性任务导向训练。
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无干预：控制
右侧偏瘫患者10例，左侧偏瘫患者10例为对照组，入院康复治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机活动日志
大体时间：患者在基线时接受检查
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开发运动活动日志以确定受影响的手臂的使用频率和质量它由两个量表组成，问题是在 28 天的活动中，受影响的一侧的上肢用于每项活动的频率（使用数量量表）以及如何如果它使用它，它可以执行该活动。
在这两个量表上，患者得分在 0-5 之间。
能得到的分数在0-5分之间，分数高说明使用频率好，动作质量好。
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患者在基线时接受检查
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电机活动日志
大体时间：患者在基线后 2 周接受检查
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开发运动活动日志以确定受影响的手臂的使用频率和质量它由两个量表组成，问题是在 28 天的活动中，受影响的一侧的上肢用于每项活动的频率（使用数量量表）以及如何如果它使用它，它可以执行该活动。
在这两个量表上，患者得分在 0-5 之间。
能得到的分数在0-5分之间，分数高说明使用频率好，动作质量好。
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患者在基线后 2 周接受检查
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电机活动日志
大体时间：患者在基线后 3 个月接受检查
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开发运动活动日志以确定受影响的手臂的使用频率和质量它由两个量表组成，问题是在 28 天的活动中，受影响的一侧的上肢用于每项活动的频率（使用数量量表）以及如何如果它使用它，它可以执行该活动。
在这两个量表上，患者得分在 0-5 之间。
能得到的分数在0-5分之间，分数高说明使用频率好，动作质量好。
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患者在基线后 3 个月接受检查
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Fugl-Meyer 运动评估量表
大体时间：患者在基线时接受检查
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Fugl-Meyer 运动量表评估力量、反射和协调性，反映了运动发育的阶段。
评价时，每项得分均在2分以上。
在上肢评估中，53-66分为完全能力，48-52分为能力定义，32-47分为有限能力，31分为能力不足。
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患者在基线时接受检查
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Fugl-Meyer 运动评估量表
大体时间：患者在基线后 2 周接受检查
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Fugl-Meyer 运动量表评估力量、反射和协调性，反映了运动发育的阶段。
评价时，每项得分均在2分以上。
在上肢评估中，53-66分为完全能力，48-52分为能力定义，32-47分为有限能力，31分为能力不足。
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患者在基线后 2 周接受检查
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Fugl-Meyer 运动评估量表
大体时间：患者在基线后 3 个月接受检查
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Fugl-Meyer 运动量表评估力量、反射和协调性，反映了运动发育的阶段。
评价时，每项得分均在2分以上。
在上肢评估中，53-66分为完全能力，48-52分为能力定义，32-47分为有限能力，31分为能力不足。
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患者在基线后 3 个月接受检查
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箱块试验
大体时间：患者在基线时接受检查
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箱块试验
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患者在基线时接受检查
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箱块试验
大体时间：患者在基线后 2 周接受检查
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箱块试验
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患者在基线后 2 周接受检查
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箱块试验
大体时间：患者在基线后 3 个月接受检查
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箱块试验
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患者在基线后 3 个月接受检查
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运动评估参数-内衬立方体
大体时间：患者在基线时接受检查
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立方体在 30 秒内排好
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患者在基线时接受检查
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运动评估参数-内衬立方体
大体时间：患者在基线后 2 周接受检查
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立方体在 30 秒内排好
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患者在基线后 2 周接受检查
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运动评估参数-内衬立方体
大体时间：患者在基线后 3 个月接受检查
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立方体在 30 秒内排好
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患者在基线后 3 个月接受检查
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运动评估参数-卡转
大体时间：患者在基线时接受检查
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卡片在 30 秒内转动
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患者在基线时接受检查
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运动评估参数-卡转
大体时间：患者在基线后 2 周接受检查
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卡片在 30 秒内转动
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患者在基线后 2 周接受检查
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运动评估参数-卡转
大体时间：患者在基线后 3 个月接受检查
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卡片在 30 秒内转动
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患者在基线后 3 个月接受检查
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运动评估参数-物体抓握
大体时间：患者在基线时接受检查
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30 秒内抓取物体
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患者在基线时接受检查
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运动评估参数-物体抓握
大体时间：患者在基线后 2 周接受检查
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30 秒内抓取物体
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患者在基线后 2 周接受检查
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运动评估参数-物体抓握
大体时间：患者在基线后 3 个月接受检查
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30 秒内抓取物体
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患者在基线后 3 个月接受检查
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运动评估参数-水
大体时间：患者在基线时接受检查
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将装满水的玻璃杯拿到嘴里再放回去所需的时间
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患者在基线时接受检查
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运动评估参数-水
大体时间：患者在基线后 2 周接受检查
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将装满水的玻璃杯拿到嘴里再放回去所需的时间
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患者在基线后 2 周接受检查
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运动评估参数-水
大体时间：患者在基线后 3 个月接受检查
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将装满水的玻璃杯拿到嘴里再放回去所需的时间
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患者在基线后 3 个月接受检查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风影响量表
大体时间：患者在基线时接受检查
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中风影响量表 3,0；该研究的目的是评估患者本人或其护理人员对中风后生活质量的看法。
它是一种针对中风的、以患者为中心的生活质量测量方法。
它由 8 个小节和 59 个问题组成。
每个问题都通过以 5 分制评估上周经历的困难来评分。
它还包括使用 0-100 分的视觉模拟量表评估中风后恢复感知（0：无改善，100：完全恢复）
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患者在基线时接受检查
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中风影响量表
大体时间：患者在基线后 2 周接受检查
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中风影响量表 3,0；该研究的目的是评估患者本人或其护理人员对中风后生活质量的看法。
它是一种针对中风的、以患者为中心的生活质量测量方法。
它由 8 个小节和 59 个问题组成。
每个问题都通过以 5 分制评估上周经历的困难来评分。
它还包括使用 0-100 分的视觉模拟量表评估中风后恢复感知（0：无改善，100：完全恢复）
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患者在基线后 2 周接受检查
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中风影响量表
大体时间：患者在基线后 3 个月接受检查
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中风影响量表 3,0；该研究的目的是评估患者本人或其护理人员对中风后生活质量的看法。
它是一种针对中风的、以患者为中心的生活质量测量方法。
它由 8 个小节和 59 个问题组成。
每个问题都通过以 5 分制评估上周经历的困难来评分。
它还包括使用 0-100 分的视觉模拟量表评估中风后恢复感知（0：无改善，100：完全恢复）
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患者在基线后 3 个月接受检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ayşe yalıman, professor、istanbul university physical medicine and rehabilitation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (预期的)
2019年11月21日
研究完成 (预期的)
2019年11月21日
研究注册日期
首次提交
2019年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月8日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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