Efeito do mCIMT nas funções da extremidade superior de pacientes com AVC com hemiplegia direita/esquerda
8 de julho de 2019 atualizado por: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University
Efeito da Terapia Modificada de Movimento Induzido por Restrição nas Funções da Extremidade Superior de Pacientes com AVC com Lesão Hemisférica Direita/Esquerda: Ensaio Único Cego Randomizado Controlado
Os pesquisadores tiveram como objetivo analisar o efeito da terapia de movimento induzido por restrição modificada nas funções das extremidades superiores e na qualidade de vida de pacientes com AVC subagudo e crônico em fase com danos nos hemisférios direito/esquerdo.
Um total de 40 pacientes (20 pacientes com hemiplegia direita e 20 pacientes com hemiplegia esquerda) foram incluídos em nosso estudo prospectivo, randomizado e controlado.
Os pacientes foram randomizados em três grupos.
O primeiro grupo é composto por 10 pacientes com hemiplegia à direita e o segundo grupo por 10 pacientes com hemiplegia à esquerda.
O primeiro e o segundo grupo de pacientes tiveram 10 sessões de terapia de movimento induzido por restrição como grupos de 4, 5 dias por semana.
Cada paciente modificou a terapia de movimento induzido por restrição 1 hora por dia com suporte profissional e realizou o programa em casa sozinho 3 horas por dia.
As mãos menos afetadas dos pacientes foram limitadas com o auxílio de uma luva em 50% do tempo em que estiveram acordados.
Os pacientes foram examinados antes do tratamento, logo após o tratamento e 3 meses após o tratamento usando Box-Block Test, cubos alinhados, cartão virado e objeto agarrado em 30 segundos, tempo que leva para pegar e levar um copo cheio de água à boca e colocá-lo de volta , Registro de Atividade Motora (MAL), Escala de Impacto do AVC, Escala de Avaliação Motora Fugl-Meyer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a reabilitação da extremidade superior parética, o uso de terapia de movimento induzido por restrição e o uso de terapia de movimento induzido por restrição modificada são as estratégias de tratamento mais eficazes. Os pesquisadores tiveram como objetivo analisar o efeito da terapia de movimento induzido por restrição modificada nas funções das extremidades superiores e na qualidade de vida de pacientes com AVC subagudo e crônico em fase com danos nos hemisférios direito/esquerdo.
Um total de 40 pacientes (20 pacientes com hemiplegia direita e 20 pacientes com hemiplegia esquerda) foram incluídos em nosso estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes foram randomizados em três grupos. O primeiro grupo é composto por 10 pacientes com hemiplegia à direita e o segundo grupo por 10 pacientes com hemiplegia à esquerda. O primeiro e o segundo grupo de pacientes tiveram 10 sessões de terapia de movimento induzido por restrição como grupos de 4, 5 dias por semana. Cada paciente modificou a terapia de movimento induzido por restrição 1 hora por dia com suporte profissional e realizou o programa em casa sozinho 3 horas por dia. As mãos menos afetadas dos pacientes foram limitadas com o auxílio de uma luva em 50% do tempo em que estiveram acordados. 10 pacientes com hemiplegia direita e 10 pacientes com hemiplegia esquerda formaram o grupo controle e esses pacientes estavam na fila para o programa de reabilitação de internação. Os pacientes foram examinados antes do tratamento, logo após o tratamento e 3 meses após o tratamento usando Box-Block Test, cubos alinhados, cartão virado e objeto agarrado em 30 segundos, tempo que leva para pegar e levar um copo cheio de água à boca e colocá-lo de volta , Registro de Atividade Motora (MAL), Escala de Impacto do AVC, Escala de Avaliação Motora Fugl-Meyer. O teste de Wilcoxon Signed Ranks e o teste de Friedman foram usados para comparação intragrupo dos dados e o teste de Kruskal-Wallis foi usado para comparar os dados entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Physical Medicine And Rehabilitation
-
Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, Peru
- Recrutamento
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Contato:
- ayşe yalıman, profesor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em período subagudo e crônico (3 meses após AVC)
- Escala de Ashworth modificada no braço hemiplégico com 3 ou mais espasticidade
- Sem dor no braço hemiplégico
- MMSE 20 e acima
- Sem grandes problemas médicos
- Sem histórico de AVC anterior
- Estabilidade adequada para andar quando o braço saudável está imobilizado
- Extensão ativa do punho de 20 graus e extensão interfalângica e metacarpofalângica de 10 graus (esses movimentos devem ser repetidos 3 vezes em 1 minuto)
Critério de exclusão:
- AVC bilateral ou tronco cerebral afetado
- Extensão ativa do punho de 20 graus e extensão interfalângica e metacarpofalângica de 10 graus
- Afasia global ou distúrbios cognitivos que podem afetar a compreensão das instruções do teste
- Pacientes com problemas médicos importantes que podem afetar a participação
- Existência de negligência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hemiplegia esquerda
Os pacientes do grupo de hemiplegia esquerda tiveram 10 sessões de terapia de movimento induzido por restrição como grupos de 4, 5 dias por semana.
Cada paciente modificou a terapia de movimento induzido por restrição 1 hora por dia com suporte profissional e realizou o programa em casa sozinho 3 horas por dia.
As mãos menos afetadas dos pacientes foram limitadas com o auxílio de uma luva %50 do tempo em que estiveram acordados
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a terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é caracterizada pela contenção do membro superior menos afetado, acompanhada pela modelagem e treinamento repetitivo orientado para a tarefa da extremidade superior mais afetada.
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Experimental: hemiplegia direita
Os pacientes do grupo de hemiplegia direita tiveram 10 sessões de terapia de movimento induzido por restrição como grupos de 4, 5 dias por semana.
Cada paciente modificou a terapia de movimento induzido por restrição 1 hora por dia com suporte profissional e realizou o programa em casa sozinho 3 horas por dia.
As mãos menos afetadas dos pacientes foram limitadas com o auxílio de uma luva %50 do tempo em que estiveram acordados
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a terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é caracterizada pela contenção do membro superior menos afetado, acompanhada pela modelagem e treinamento repetitivo orientado para a tarefa da extremidade superior mais afetada.
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Sem intervenção: ao controle
10 pacientes com hemiplegia direita e 10 pacientes com hemiplegia esquerda formaram o grupo controle e esses pacientes estavam na fila para o programa de reabilitação de internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de atividade motora
Prazo: Os pacientes foram examinados no início
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O Registro de Atividade Motora é desenvolvido para determinar a frequência e a qualidade do uso do braço afetado. ele pode realizar a atividade se a usar.
Em ambas as escalas, o paciente pontua entre 0-5.
A pontuação que pode ser obtida está entre 0-5 pontos e a pontuação alta indica boa frequência de uso e boa qualidade de movimento.
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Os pacientes foram examinados no início
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Registro de atividade motora
Prazo: Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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O Registro de Atividade Motora é desenvolvido para determinar a frequência e a qualidade do uso do braço afetado. ele pode realizar a atividade se a usar.
Em ambas as escalas, o paciente pontua entre 0-5.
A pontuação que pode ser obtida está entre 0-5 pontos e a pontuação alta indica boa frequência de uso e boa qualidade de movimento.
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Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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Registro de atividade motora
Prazo: Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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O Registro de Atividade Motora é desenvolvido para determinar a frequência e a qualidade do uso do braço afetado. ele pode realizar a atividade se a usar.
Em ambas as escalas, o paciente pontua entre 0-5.
A pontuação que pode ser obtida está entre 0-5 pontos e a pontuação alta indica boa frequência de uso e boa qualidade de movimento.
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Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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Escala de Avaliação Motora Fugl-Meyer
Prazo: Os pacientes foram examinados no início
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A Fugl-Meyer Motor Rating Scale, que avalia força, reflexos e coordenação, reflete os estágios do desenvolvimento motor.
Na avaliação, cada item é pontuado acima de 2 pontos.
Na avaliação da extremidade superior, 53-66 pontos são considerados capacidade total, 48-52 pontos são definidos como capacidade, 32-47 pontos são considerados capacidade limitada e 31 pontos são considerados capacidade insuficiente.
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Os pacientes foram examinados no início
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Escala de Avaliação Motora Fugl-Meyer
Prazo: Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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A Fugl-Meyer Motor Rating Scale, que avalia força, reflexos e coordenação, reflete os estágios do desenvolvimento motor.
Na avaliação, cada item é pontuado acima de 2 pontos.
Na avaliação da extremidade superior, 53-66 pontos são considerados capacidade total, 48-52 pontos são definidos como capacidade, 32-47 pontos são considerados capacidade limitada e 31 pontos são considerados capacidade insuficiente.
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Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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Escala de Avaliação Motora Fugl-Meyer
Prazo: Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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A Fugl-Meyer Motor Rating Scale, que avalia força, reflexos e coordenação, reflete os estágios do desenvolvimento motor.
Na avaliação, cada item é pontuado acima de 2 pontos.
Na avaliação da extremidade superior, 53-66 pontos são considerados capacidade total, 48-52 pontos são definidos como capacidade, 32-47 pontos são considerados capacidade limitada e 31 pontos são considerados capacidade insuficiente.
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Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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Teste de Bloco de Caixa
Prazo: Os pacientes foram examinados no início
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Teste de Bloco de Caixa
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Os pacientes foram examinados no início
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Teste de Bloco de Caixa
Prazo: Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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Teste de Bloco de Caixa
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Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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Teste de Bloco de Caixa
Prazo: Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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Teste de Bloco de Caixa
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Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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parâmetros de avaliação de exercícios - cubos alinhados
Prazo: Os pacientes foram examinados no início
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cubos alinhados em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados no início
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parâmetros de avaliação de exercícios - cubos alinhados
Prazo: Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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cubos alinhados em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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parâmetros de avaliação de exercícios - cubos alinhados
Prazo: Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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cubos alinhados em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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cartão de parâmetros de avaliação de exercício virado
Prazo: Os pacientes foram examinados no início
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cartão virado em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados no início
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cartão de parâmetros de avaliação de exercício virado
Prazo: Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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cartão virado em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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cartão de parâmetros de avaliação de exercício virado
Prazo: Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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cartão virado em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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parâmetros de avaliação de exercício - objeto agarrado
Prazo: Os pacientes foram examinados no início
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objeto agarrado em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados no início
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parâmetros de avaliação de exercício - objeto agarrado
Prazo: Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
|
objeto agarrado em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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parâmetros de avaliação de exercício - objeto agarrado
Prazo: Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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objeto agarrado em 30 segundos
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Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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parâmetros de avaliação do exercício - água
Prazo: Os pacientes foram examinados no início
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tempo que leva para segurar e levar um copo cheio de água à boca e colocá-lo de volta
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Os pacientes foram examinados no início
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parâmetros de avaliação do exercício - água
Prazo: Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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tempo que leva para segurar e levar um copo cheio de água à boca e colocá-lo de volta
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Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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parâmetros de avaliação do exercício - água
Prazo: Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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tempo que leva para segurar e levar um copo cheio de água à boca e colocá-lo de volta
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Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Os pacientes foram examinados no início
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Escala de Impacto do AVC 3,0; O objetivo do estudo é avaliar a percepção da qualidade de vida após o AVC pelos próprios pacientes ou seus cuidadores.
É uma medida de qualidade de vida específica para AVC e centrada no paciente.
É composto por 8 subseções e 59 perguntas.
Cada questão é pontuada pela avaliação da dificuldade experimentada na última semana em uma escala de 5 pontos.
Também inclui a avaliação da percepção de recuperação pós-AVC com uma escala analógica visual de 0 a 100 pontos (0: sem melhora, 100: recuperação completa)
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Os pacientes foram examinados no início
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Escala de Impacto do AVC
Prazo: Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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Escala de Impacto do AVC 3,0; O objetivo do estudo é avaliar a percepção da qualidade de vida após o AVC pelos próprios pacientes ou seus cuidadores.
É uma medida de qualidade de vida específica para AVC e centrada no paciente.
É composto por 8 subseções e 59 perguntas.
Cada questão é pontuada pela avaliação da dificuldade experimentada na última semana em uma escala de 5 pontos.
Também inclui a avaliação da percepção de recuperação pós-AVC com uma escala analógica visual de 0 a 100 pontos (0: sem melhora, 100: recuperação completa)
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Os pacientes foram examinados 2 semanas após a linha de base
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|
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
|
Escala de Impacto do AVC 3,0; O objetivo do estudo é avaliar a percepção da qualidade de vida após o AVC pelos próprios pacientes ou seus cuidadores.
É uma medida de qualidade de vida específica para AVC e centrada no paciente.
É composto por 8 subseções e 59 perguntas.
Cada questão é pontuada pela avaliação da dificuldade experimentada na última semana em uma escala de 5 pontos.
Também inclui a avaliação da percepção de recuperação pós-AVC com uma escala analógica visual de 0 a 100 pontos (0: sem melhora, 100: recuperação completa)
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Os pacientes foram examinados 3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 415687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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