Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCIMT:n vaikutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintoihin, joilla on oikea/vasen hemiplegia

maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University

Modifioidun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintoihin, joilla on vaurioita oikealla/vasemmalla pallonpuoliskolla: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijoiden tavoitteena oli analysoida modifioidun pakko-indusoidun liiketerapian vaikutusta yläraajojen toimintoihin ja elämänlaatuun subakuutin ja kroonisen vaiheen aivohalvauspotilailla, joilla on oikean/vasemman pallonpuoliskon vaurioita. Kaikkiaan 40 potilasta (20 potilasta, joilla oli oikea hemiplegia ja 20 potilasta, joilla oli vasen hemiplegia) otettiin mukaan prospektiiviseen, satunnaistettuun ja kontrolloituun tutkimukseemme. Potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä koostuu 10 oikeanpuoleisesta hemiplegiapotilaasta ja toinen ryhmä 10 vasemmanpuoleisesta hemiplegiapotilaasta. Ensimmäisellä ja toisella potilasryhmällä oli 10 rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiakertaa ryhminä 4, 5 päivänä viikossa. Jokaisella potilaalla oli muunneltujen rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa 1 tunti päivässä ammattimaisella tuella ja hän suoritti kotiohjelmaa itse 3 tuntia päivässä. Potilaiden vähemmän sairaita käsiä rajoitti hansikan avulla 50 % ajasta, kun he olivat hereillä. Potilaat tutkittiin ennen hoitoa, juuri hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen Box-Block Testillä, kuutiot vuorattiin, korttia käännettiin ja esineeseen tartuttiin 30 sekunnissa, aika, joka kuluu vedellä täytetyn lasin tarttumiseen ja kantamiseen suuhunsa ja takaisin laittamiseen , Motor Activity Log (MAL), Iskun vaikutuksen asteikko, Fugl-Meyerin moottorin arviointiasteikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pareettisen yläraajan kuntoutuksessa tehokkaimpia hoitostrategioita ovat pakko-indusoidun liiketerapian käyttö ja modifioidun pakko-indusoidun liiketerapian käyttö. Tutkijoiden tavoitteena oli analysoida modifioidun pakko-indusoidun liiketerapian vaikutusta yläraajojen toimintoihin ja elämänlaatuun subakuutin ja kroonisen vaiheen aivohalvauspotilailla, joilla on oikean/vasemman pallonpuoliskon vaurioita.

Kaikkiaan 40 potilasta (20 potilasta, joilla oli oikea hemiplegia ja 20 potilasta, joilla oli vasen hemiplegia) otettiin mukaan prospektiiviseen, satunnaistettuun ja kontrolloituun tutkimukseemme. Potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä koostuu 10 oikeanpuoleisesta hemiplegiapotilaasta ja toinen ryhmä 10 vasemmanpuoleisesta hemiplegiapotilaasta. Ensimmäisellä ja toisella potilasryhmällä oli 10 rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiakertaa ryhminä 4, 5 päivänä viikossa. Jokaisella potilaalla oli muunneltujen rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa 1 tunti päivässä ammattimaisella tuella ja hän suoritti kotiohjelmaa itse 3 tuntia päivässä. Potilaiden vähemmän sairaita käsiä rajoitti hansikan avulla 50 % ajasta, kun he olivat hereillä. 10 potilasta, joilla oli oikea hemiplegia ja 10 potilasta, joilla oli vasen hemiplegia, muodostivat kontrolliryhmän ja nämä potilaat olivat jonossa laitoskuntoutusohjelmaan. Potilaat tutkittiin ennen hoitoa, juuri hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen Box-Block Testillä, kuutiot vuorattiin, korttia käännettiin ja esineeseen tartuttiin 30 sekunnissa, aika, joka kuluu vedellä täytetyn lasin tarttumiseen ja kantamiseen suuhunsa ja takaisin laittamiseen , Motor Activity Log (MAL), Iskun vaikutuksen asteikko, Fugl-Meyerin moottorin arviointiasteikko. Ryhmän sisäiseen tietojen vertailuun käytettiin Wilcoxon Signed Ranks -testiä ja Friedman-testiä ja ryhmien väliseen vertailuun Kruskal-Wallis-testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Physical Medicine And Rehabilitation
      • Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
          • ayşe yalıman, profesor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat subakuutissa ja kroonisessa vaiheessa (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • Muokattu Ashworth-asteikko hemiplegisessa käsivarressa, jossa on 3 tai enemmän spastisuutta
  • Ei kipua hemiplegisessä käsivarressa
  • MMSE 20 ja uudemmat
  • Ilman suuria lääketieteellisiä ongelmia
  • Ei aikaisempaa aivohalvaushistoriaa
  • Riittävä vakaus kävellä, kun terve käsi on liikkumaton
  • Aktiivinen 20 asteen ranteen ojennus ja 10 asteen väli- ja metakarpofalangeaalinen ojennus (nämä liikkeet tulee toistaa 3 kertaa 1 minuutin aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttaa kahdenväliseen aivohalvaukseen tai aivorunkoon
  • Aktiivinen 20 asteen ranteen pidennys ja 10 asteen interfalangeaalinen ja metakarpofalangeaalinen ojennus
  • Globaali afasia tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa testiohjeiden ymmärtämiseen
  • Potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen
  • Laiminlyönnin olemassaolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vasen hemiplegia
Vasemman hemiplegiaryhmän potilailla oli 10 rajoitteen aiheuttamaa liiketerapiakertaa ryhminä 4, 5 päivänä viikossa. Jokaisella potilaalla oli muunneltujen rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa 1 tunti päivässä ammattimaisella tuella ja hän suoritti kotiohjelmaa itse 3 tuntia päivässä. Potilaiden vähemmän sairaita käsiä rajoitti hansikan avulla 50 % ajasta, kun he olivat hereillä
pakko-indusoidulle liiketerapialle (CIMT) on tunnusomaista vähemmän vaikuttavan yläraajan hillitseminen, johon liittyy enemmän sairastuneiden yläraajojen muotoilu ja toistuva tehtävälähtöinen harjoittelu.
Kokeellinen: oikeanpuoleinen hemiplegia
Oikeanpuoleisen hemiplegiaryhmän potilailla oli 10 rajoitteen aiheuttamaa liiketerapiakertaa ryhminä 4, 5 päivänä viikossa. Jokaisella potilaalla oli muunneltujen rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa 1 tunti päivässä ammattimaisella tuella ja hän suoritti kotiohjelmaa itse 3 tuntia päivässä. Potilaiden vähemmän sairaita käsiä rajoitti hansikan avulla 50 % ajasta, kun he olivat hereillä
pakko-indusoidulle liiketerapialle (CIMT) on tunnusomaista vähemmän vaikuttavan yläraajan hillitseminen, johon liittyy enemmän sairastuneiden yläraajojen muotoilu ja toistuva tehtävälähtöinen harjoittelu.
Ei väliintuloa: ohjata
10 potilasta, joilla oli oikea hemiplegia ja 10 potilasta, joilla oli vasen hemiplegia, muodostivat kontrolliryhmän ja nämä potilaat olivat jonossa laitoskuntoutusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
Motor Activity Log on kehitetty määrittämään sairaan käsivarren käyttötiheyttä ja laatua. Se koostuu kahdesta asteikosta, jotka kyseenalaistavat, kuinka usein sairastuneen puolen yläraajaa käytetään kuhunkin toimintaan 28 päivän toiminnan aikana (Usage Quantity Scale) ja kuinka hyvin se voi suorittaa toiminnon, jos se käyttää sitä. Molemmilla asteikoilla potilas saa pisteet 0-5. Saatava pistemäärä on 0-5 pistettä ja korkea pistemäärä kertoo hyvästä käyttötiheydestä ja liikkeen laadusta.
Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Motor Activity Log on kehitetty määrittämään sairaan käsivarren käyttötiheyttä ja laatua. Se koostuu kahdesta asteikosta, jotka kyseenalaistavat, kuinka usein sairastuneen puolen yläraajaa käytetään kuhunkin toimintaan 28 päivän toiminnan aikana (Usage Quantity Scale) ja kuinka hyvin se voi suorittaa toiminnon, jos se käyttää sitä. Molemmilla asteikoilla potilas saa pisteet 0-5. Saatava pistemäärä on 0-5 pistettä ja korkea pistemäärä kertoo hyvästä käyttötiheydestä ja liikkeen laadusta.
Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Motor Activity Log on kehitetty määrittämään sairaan käsivarren käyttötiheyttä ja laatua. Se koostuu kahdesta asteikosta, jotka kyseenalaistavat, kuinka usein sairastuneen puolen yläraajaa käytetään kuhunkin toimintaan 28 päivän toiminnan aikana (Usage Quantity Scale) ja kuinka hyvin se voi suorittaa toiminnon, jos se käyttää sitä. Molemmilla asteikoilla potilas saa pisteet 0-5. Saatava pistemäärä on 0-5 pistettä ja korkea pistemäärä kertoo hyvästä käyttötiheydestä ja liikkeen laadusta.
Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Fugl-Meyerin moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
Voimaa, refleksejä ja koordinaatiota arvioiva Fugl-Meyer Motor Rating Scale heijastaa motorisen kehityksen vaiheita. Arvostelussa jokainen kohde saa yli 2 pistettä. Yläraajan arvioinnissa 53-66 pistettä katsotaan täydeksi kapasiteetiksi, 48-52 pistettä suorituskykyksi, 32-47 pistettä rajoitetuksi ja 31 pistettä alikyvyksi.
Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
Fugl-Meyerin moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Voimaa, refleksejä ja koordinaatiota arvioiva Fugl-Meyer Motor Rating Scale heijastaa motorisen kehityksen vaiheita. Arvostelussa jokainen kohde saa yli 2 pistettä. Yläraajan arvioinnissa 53-66 pistettä katsotaan täydeksi kapasiteetiksi, 48-52 pistettä suorituskykyksi, 32-47 pistettä rajoitetuksi ja 31 pistettä alikyvyksi.
Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Fugl-Meyerin moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Voimaa, refleksejä ja koordinaatiota arvioiva Fugl-Meyer Motor Rating Scale heijastaa motorisen kehityksen vaiheita. Arvostelussa jokainen kohde saa yli 2 pistettä. Yläraajan arvioinnissa 53-66 pistettä katsotaan täydeksi kapasiteetiksi, 48-52 pistettä suorituskykyksi, 32-47 pistettä rajoitetuksi ja 31 pistettä alikyvyksi.
Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Box-Block Test
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
Box-Block Test
Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
Box-Block Test
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Box-Block Test
Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Box-Block Test
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Box-Block Test
Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
harjoituksen arviointiparametrit-kuutiot vuorattu
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
kuutiot vuorattu 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
harjoituksen arviointiparametrit-kuutiot vuorattu
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
kuutiot vuorattu 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
harjoituksen arviointiparametrit-kuutiot vuorattu
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
kuutiot vuorattu 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
harjoituksen arviointiparametrit-kortti käännetty
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
kortti kääntyi 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
harjoituksen arviointiparametrit-kortti käännetty
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
kortti kääntyi 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
harjoituksen arviointiparametrit-kortti käännetty
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
kortti kääntyi 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
harjoituksen arviointiparametrit-objekti tarttui
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
esineeseen tarttui 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
harjoituksen arviointiparametrit-objekti tarttui
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
esineeseen tarttui 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
harjoituksen arviointiparametrit-objekti tarttui
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
esineeseen tarttui 30 sekunnissa
Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
harjoituksen arviointiparametrit - vesi
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
aikaa, joka kuluu vedellä täytettyyn lasiin tarttumiseen ja kantamiseen suuhunsa ja sen laittamiseen takaisin
Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
harjoituksen arviointiparametrit - vesi
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
aikaa, joka kuluu vedellä täytettyyn lasiin tarttumiseen ja kantamiseen suuhunsa ja sen laittamiseen takaisin
Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
harjoituksen arviointiparametrit - vesi
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
aikaa, joka kuluu vedellä täytettyyn lasiin tarttumiseen ja kantamiseen suuhunsa ja sen laittamiseen takaisin
Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
Iskun vaikutusasteikko 3,0; Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan itsensä tai heidän hoitajiensa käsitystä aivohalvauksen jälkeisestä elämänlaadusta. Se on aivohalvausspesifinen, potilaskeskeinen elämänlaadun mitta. Se koostuu 8 alajaksosta ja 59 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään arvioimalla viimeisen viikon aikana koettu vaikeus 5 pisteen asteikolla. Se sisältää myös aivohalvauksen jälkeisen palautumisen arvioinnin visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 pistettä (0: ei parannusta, 100: täydellinen palautuminen)
Potilaat tutkittiin lähtötilanteessa
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Iskun vaikutusasteikko 3,0; Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan itsensä tai heidän hoitajiensa käsitystä aivohalvauksen jälkeisestä elämänlaadusta. Se on aivohalvausspesifinen, potilaskeskeinen elämänlaadun mitta. Se koostuu 8 alajaksosta ja 59 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään arvioimalla viimeisen viikon aikana koettu vaikeus 5 pisteen asteikolla. Se sisältää myös aivohalvauksen jälkeisen palautumisen arvioinnin visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 pistettä (0: ei parannusta, 100: täydellinen palautuminen)
Potilaat tutkittiin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Iskun vaikutusasteikko 3,0; Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan itsensä tai heidän hoitajiensa käsitystä aivohalvauksen jälkeisestä elämänlaadusta. Se on aivohalvausspesifinen, potilaskeskeinen elämänlaadun mitta. Se koostuu 8 alajaksosta ja 59 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään arvioimalla viimeisen viikon aikana koettu vaikeus 5 pisteen asteikolla. Se sisältää myös aivohalvauksen jälkeisen palautumisen arvioinnin visuaalisella analogisella asteikolla 0-100 pistettä (0: ei parannusta, 100: täydellinen palautuminen)
Potilaat tutkittiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa