Effet de la mCIMT sur les fonctions des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC avec hémiplégie droite/gauche
8 juillet 2019 mis à jour par: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University
Effet de la thérapie par mouvement induit par contrainte modifiée sur les fonctions des membres supérieurs des patients victimes d'un AVC présentant des lésions de l'hémisphère droit/gauche : essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Les chercheurs visaient à analyser l'effet de la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité de vie des patients victimes d'AVC en phase subaiguë et chronique présentant des lésions de l'hémisphère droit/gauche.
Un total de 40 patients (20 patients avec hémiplégie droite et 20 patients avec hémiplégie gauche) ont été inclus dans notre essai prospectif, randomisé et contrôlé.
Les patients ont été randomisés en trois groupes.
Le premier groupe est composé de 10 patients hémiplégiques droits et le second groupe est composé de 10 patients hémiplégiques gauches.
Le premier et le deuxième groupe de patients ont eu 10 séances de thérapie par le mouvement induit par contrainte en groupes de 4, 5 jours par semaine.
Chaque patient a eu une thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée 1 heure par jour avec un soutien professionnel et a effectué un programme à domicile par lui-même 3 heures par jour.
Les mains les moins touchées des patients étaient limitées par l'aide d'un gant %50 du temps où ils étaient éveillés.
Les patients ont été examinés avant le traitement, juste après le traitement et 3 mois après le traitement à l'aide du test Box-Block, cubes alignés, carte tournée et objet saisi en 30 secondes, le temps qu'il faut pour saisir et porter un verre rempli d'eau à leur bouche et le remettre. , Journal d'activité motrice (MAL), Échelle d'impact de l'AVC, Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la rééducation du membre supérieur parétique, l'utilisation de la thérapie de mouvement induit par la contrainte et l'utilisation de la thérapie de mouvement induit par la contrainte modifiée sont les stratégies de traitement les plus efficaces. Les chercheurs visaient à analyser l'effet de la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée sur les fonctions des membres supérieurs et la qualité de vie des patients victimes d'AVC en phase subaiguë et chronique présentant des lésions de l'hémisphère droit/gauche.
Un total de 40 patients (20 patients avec hémiplégie droite et 20 patients avec hémiplégie gauche) ont été inclus dans notre essai prospectif, randomisé et contrôlé. Les patients ont été randomisés en trois groupes. Le premier groupe est composé de 10 patients hémiplégiques droits et le second groupe est composé de 10 patients hémiplégiques gauches. Le premier et le deuxième groupe de patients ont eu 10 séances de thérapie par le mouvement induit par contrainte en groupes de 4, 5 jours par semaine. Chaque patient a eu une thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée 1 heure par jour avec un soutien professionnel et a effectué un programme à domicile par lui-même 3 heures par jour. Les mains les moins touchées des patients étaient limitées par l'aide d'un gant %50 du temps où ils étaient éveillés. 10 patients hémiplégiques droits et 10 patients hémiplégiques gauches formaient le groupe témoin et ces patients étaient en ligne pour le programme de réadaptation en milieu hospitalier. Les patients ont été examinés avant le traitement, juste après le traitement et 3 mois après le traitement à l'aide du test Box-Block, cubes alignés, carte tournée et objet saisi en 30 secondes, le temps qu'il faut pour saisir et porter un verre rempli d'eau à leur bouche et le remettre. , Journal d'activité motrice (MAL), Échelle d'impact de l'AVC, Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer. Le test de Wilcoxon Signed Ranks et le test de Friedman ont été utilisés pour la comparaison intragroupe des données et le test de Kruskal-Wallis a été utilisé pour comparer les données entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Physical Medicine And Rehabilitation
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Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, Turquie
- Recrutement
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Contact:
- ayşe yalıman, profesor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en période subaiguë et chronique (3 mois après un AVC)
- Échelle d'Ashworth modifiée dans le bras hémiplégique avec 3 spasticité ou plus
- Pas de douleur dans le bras hémiplégique
- MMSE 20 et plus
- Sans problèmes médicaux majeurs
- Aucun antécédent d'AVC
- Stabilité adéquate pour marcher lorsque le bras sain est immobilisé
- Extension active du poignet de 20 degrés et extension interphalangienne et métacarpophalangienne de 10 degrés (ces mouvements doivent être répétés 3 fois en 1 minute)
Critère d'exclusion:
- AVC bilatéral ou tronc cérébral affecté
- Extension active du poignet de 20 degrés et extension interphalangienne et métacarpophalangienne de 10 degrés
- Aphasie globale ou troubles cognitifs pouvant affecter la compréhension des instructions du test
- Patients ayant des problèmes médicaux majeurs pouvant affecter la participation
- Existence de négligence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hémiplégie gauche
Les patients du groupe hémiplégie gauche ont eu 10 séances de thérapie par le mouvement induit par contrainte en groupes de 4, 5 jours par semaine.
Chaque patient a eu une thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée 1 heure par jour avec un soutien professionnel et a effectué un programme à domicile par lui-même 3 heures par jour.
Les mains les moins touchées des patients étaient limitées par l'aide d'un gant %50 du temps où ils étaient éveillés
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La thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) est caractérisée par la contention du membre supérieur le moins affecté accompagnée par la mise en forme et l'entraînement répétitif axé sur les tâches du membre supérieur le plus affecté.
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Expérimental: hémiplégie droite
Les patients du groupe hémiplégie droite ont eu 10 séances de thérapie par le mouvement induit par contrainte en groupes de 4, 5 jours par semaine.
Chaque patient a eu une thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée 1 heure par jour avec un soutien professionnel et a effectué un programme à domicile par lui-même 3 heures par jour.
Les mains les moins touchées des patients étaient limitées par l'aide d'un gant %50 du temps où ils étaient éveillés
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La thérapie par contrainte induite par le mouvement (CIMT) est caractérisée par la contention du membre supérieur le moins affecté accompagnée par la mise en forme et l'entraînement répétitif axé sur les tâches du membre supérieur le plus affecté.
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Aucune intervention: contrôle
10 patients hémiplégiques droits et 10 patients hémiplégiques gauches formaient le groupe témoin et ces patients étaient en ligne pour le programme de réadaptation en milieu hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal d'activité motrice
Délai: Les patients ont été examinés au départ
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Le journal d'activité motrice est développé pour déterminer la fréquence et la qualité d'utilisation du bras affecté Il se compose de deux échelles qui interrogent la fréquence d'utilisation du membre supérieur du côté affecté pour chaque activité au cours de l'activité de 28 jours (échelle de quantité d'utilisation) et la qualité il peut effectuer l'activité s'il l'utilise.
Sur les deux échelles, le patient obtient un score compris entre 0 et 5.
Le score qui peut être obtenu est compris entre 0 et 5 points et le score élevé indique une bonne fréquence d'utilisation et une bonne qualité de mouvement.
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Les patients ont été examinés au départ
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Journal d'activité motrice
Délai: Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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Le journal d'activité motrice est développé pour déterminer la fréquence et la qualité d'utilisation du bras affecté Il se compose de deux échelles qui interrogent la fréquence d'utilisation du membre supérieur du côté affecté pour chaque activité au cours de l'activité de 28 jours (échelle de quantité d'utilisation) et la qualité il peut effectuer l'activité s'il l'utilise.
Sur les deux échelles, le patient obtient un score compris entre 0 et 5.
Le score qui peut être obtenu est compris entre 0 et 5 points et le score élevé indique une bonne fréquence d'utilisation et une bonne qualité de mouvement.
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Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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Journal d'activité motrice
Délai: Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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Le journal d'activité motrice est développé pour déterminer la fréquence et la qualité d'utilisation du bras affecté Il se compose de deux échelles qui interrogent la fréquence d'utilisation du membre supérieur du côté affecté pour chaque activité au cours de l'activité de 28 jours (échelle de quantité d'utilisation) et la qualité il peut effectuer l'activité s'il l'utilise.
Sur les deux échelles, le patient obtient un score compris entre 0 et 5.
Le score qui peut être obtenu est compris entre 0 et 5 points et le score élevé indique une bonne fréquence d'utilisation et une bonne qualité de mouvement.
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Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer
Délai: Les patients ont été examinés au départ
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L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer, qui évalue la force, les réflexes et la coordination, reflète les étapes du développement moteur.
Lors de l'évaluation, chaque élément est noté sur 2 points.
Dans l'évaluation des membres supérieurs, 53 à 66 points sont considérés comme une pleine capacité, 48 à 52 points sont définis comme une capacité, 32 à 47 points sont considérés comme une capacité limitée et 31 points sont considérés comme une sous-capacité.
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Les patients ont été examinés au départ
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Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer
Délai: Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer, qui évalue la force, les réflexes et la coordination, reflète les étapes du développement moteur.
Lors de l'évaluation, chaque élément est noté sur 2 points.
Dans l'évaluation des membres supérieurs, 53 à 66 points sont considérés comme une pleine capacité, 48 à 52 points sont définis comme une capacité, 32 à 47 points sont considérés comme une capacité limitée et 31 points sont considérés comme une sous-capacité.
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Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer
Délai: Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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L'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer, qui évalue la force, les réflexes et la coordination, reflète les étapes du développement moteur.
Lors de l'évaluation, chaque élément est noté sur 2 points.
Dans l'évaluation des membres supérieurs, 53 à 66 points sont considérés comme une pleine capacité, 48 à 52 points sont définis comme une capacité, 32 à 47 points sont considérés comme une capacité limitée et 31 points sont considérés comme une sous-capacité.
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Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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Test en boîte-bloc
Délai: Les patients ont été examinés au départ
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Test en boîte-bloc
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Les patients ont été examinés au départ
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Test en boîte-bloc
Délai: Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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Test en boîte-bloc
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Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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Test en boîte-bloc
Délai: Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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Test en boîte-bloc
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Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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paramètres d'évaluation de l'exercice-cubes alignés
Délai: Les patients ont été examinés au départ
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cubes alignés en 30 secondes
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Les patients ont été examinés au départ
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paramètres d'évaluation de l'exercice-cubes alignés
Délai: Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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cubes alignés en 30 secondes
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Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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paramètres d'évaluation de l'exercice-cubes alignés
Délai: Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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cubes alignés en 30 secondes
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Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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paramètres d'évaluation de l'exercice-carte tournée
Délai: Les patients ont été examinés au départ
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carte tournée en 30 secondes
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Les patients ont été examinés au départ
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paramètres d'évaluation de l'exercice-carte tournée
Délai: Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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carte tournée en 30 secondes
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Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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paramètres d'évaluation de l'exercice-carte tournée
Délai: Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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carte tournée en 30 secondes
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Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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paramètres d'évaluation de l'exercice-objet saisi
Délai: Les patients ont été examinés au départ
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objet saisi en 30 secondes
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Les patients ont été examinés au départ
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paramètres d'évaluation de l'exercice-objet saisi
Délai: Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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objet saisi en 30 secondes
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Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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paramètres d'évaluation de l'exercice-objet saisi
Délai: Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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objet saisi en 30 secondes
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Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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paramètres d'évaluation de l'exercice-eau
Délai: Les patients ont été examinés au départ
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le temps qu'il faut pour saisir et porter un verre rempli d'eau à sa bouche et le remettre
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Les patients ont été examinés au départ
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paramètres d'évaluation de l'exercice-eau
Délai: Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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le temps qu'il faut pour saisir et porter un verre rempli d'eau à sa bouche et le remettre
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Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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paramètres d'évaluation de l'exercice-eau
Délai: Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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le temps qu'il faut pour saisir et porter un verre rempli d'eau à sa bouche et le remettre
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Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Les patients ont été examinés au départ
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Échelle d'impact d'AVC 3,0 ; L'objectif de l'étude est d'évaluer la perception de la qualité de vie après un AVC par les patients eux-mêmes ou leurs soignants.
Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie centrée sur le patient et spécifique à l'AVC.
Il se compose de 8 sous-sections et de 59 questions.
Chaque question est notée en évaluant la difficulté rencontrée la semaine dernière sur une échelle de 5 points.
Il comprend également l'évaluation de la perception de la récupération post-AVC avec une échelle visuelle analogique de 0 à 100 points (0 : aucune amélioration, 100 : récupération complète)
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Les patients ont été examinés au départ
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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Échelle d'impact d'AVC 3,0 ; L'objectif de l'étude est d'évaluer la perception de la qualité de vie après un AVC par les patients eux-mêmes ou leurs soignants.
Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie centrée sur le patient et spécifique à l'AVC.
Il se compose de 8 sous-sections et de 59 questions.
Chaque question est notée en évaluant la difficulté rencontrée la semaine dernière sur une échelle de 5 points.
Il comprend également l'évaluation de la perception de la récupération post-AVC avec une échelle visuelle analogique de 0 à 100 points (0 : aucune amélioration, 100 : récupération complète)
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Les patients ont été examinés 2 semaines après l'inclusion
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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Échelle d'impact d'AVC 3,0 ; L'objectif de l'étude est d'évaluer la perception de la qualité de vie après un AVC par les patients eux-mêmes ou leurs soignants.
Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie centrée sur le patient et spécifique à l'AVC.
Il se compose de 8 sous-sections et de 59 questions.
Chaque question est notée en évaluant la difficulté rencontrée la semaine dernière sur une échelle de 5 points.
Il comprend également l'évaluation de la perception de la récupération post-AVC avec une échelle visuelle analogique de 0 à 100 points (0 : aucune amélioration, 100 : récupération complète)
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Les patients ont été examinés 3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
21 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Première publication (Réel)
10 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 415687
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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