Влияние mCIMT на функции верхних конечностей у пациентов с инсультом и правосторонней/левосторонней гемиплегией
8 июля 2019 г. обновлено: Cansin Medin Ceylan, Istanbul University
Влияние модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничением, на функции верхних конечностей у пациентов с инсультом и поражением правого/левого полушария: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи стремились проанализировать влияние модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничением, на функции верхних конечностей и качество жизни пациентов с подострой и хронической фазой инсульта с поражением правого/левого полушария.
Всего в наше проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование было включено 40 пациентов (20 пациентов с правосторонней гемиплегией и 20 пациентов с левосторонней гемиплегией).
Пациенты были рандомизированы в три группы.
Первая группа состоит из 10 больных правосторонней гемиплегией, а вторая группа состоит из 10 больных левосторонней гемиплегией.
Пациентам первой и второй группы было проведено по 10 сеансов физиотерапии с ограничением движений в группах по 4, 5 дней в неделю.
Каждый пациент проходил модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничением, 1 час в день с профессиональной поддержкой и самостоятельно выполнял домашнюю программу 3 часа в день.
Менее пораженные руки пациентов были ограничены помощью перчаток в 50% случаев, когда они не спали.
Пациенты были обследованы до лечения, сразу после лечения и через 3 месяца после лечения с использованием теста Box-Block, выложенные кубики, перевернутая карта и захваченный предмет за 30 секунд, время, необходимое для того, чтобы взять и поднести наполненный водой стакан ко рту и положить его обратно. , журнал двигательной активности (MAL), шкала воздействия инсульта, шкала оценки моторики Фугля-Мейера.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для реабилитации паретичной верхней конечности использование двигательной терапии, вызванной ограничением, и использование модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничением, являются наиболее эффективными стратегиями лечения. Исследователи стремились проанализировать влияние модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничением, на функции верхних конечностей и качество жизни пациентов с подострой и хронической фазой инсульта с поражением правого/левого полушария.
Всего в наше проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование было включено 40 пациентов (20 пациентов с правосторонней гемиплегией и 20 пациентов с левосторонней гемиплегией). Пациенты были рандомизированы в три группы. Первая группа состоит из 10 больных правосторонней гемиплегией, а вторая группа состоит из 10 больных левосторонней гемиплегией. Пациентам первой и второй группы было проведено по 10 сеансов физиотерапии с ограничением движений в группах по 4, 5 дней в неделю. Каждый пациент проходил модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничением, 1 час в день с профессиональной поддержкой и самостоятельно выполнял домашнюю программу 3 часа в день. Менее пораженные руки пациентов были ограничены помощью перчаток в 50% случаев, когда они не спали. 10 пациентов с правосторонней гемиплегией и 10 пациентов с левосторонней гемиплегией составили контрольную группу и находились в очереди на стационарную реабилитационную программу. Пациенты были обследованы до лечения, сразу после лечения и через 3 месяца после лечения с использованием теста Box-Block, выложенные кубики, перевернутая карта и захваченный предмет за 30 секунд, время, необходимое для того, чтобы взять и поднести наполненный водой стакан ко рту и положить его обратно. , журнал двигательной активности (MAL), шкала воздействия инсульта, шкала оценки моторики Фугля-Мейера. Критерий знаковых рангов Уилкоксона и критерий Фридмана использовались для внутригруппового сравнения данных, а критерий Крускала-Уоллиса использовался для сравнения данных между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Physical Medicine And Rehabilitation
-
Istanbul, Physical Medicine And Rehabilitation, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul University Istanbul Medicine Faculty
-
Контакт:
- ayşe yalıman, profesor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в подостром и хроническом периоде (3 месяца после инсульта)
- Модифицированная шкала Ashworth в гемиплегической руке со спастичностью 3 или более баллов
- Нет боли в гемиплегической руке
- MMSE 20 и выше
- Без серьезных медицинских проблем
- Нет предыдущей истории инсульта
- Достаточная устойчивость для ходьбы при иммобилизации здоровой руки
- Активное разгибание запястья на 20 градусов и межфаланговое и пястно-фаланговое разгибание на 10 градусов (эти движения следует повторять 3 раза в течение 1 минуты)
Критерий исключения:
- Двусторонний инсульт или поражение ствола мозга
- Активное разгибание запястья на 20 градусов и межфаланговое и пястно-фаланговое разгибание на 10 градусов
- Глобальная афазия или когнитивные расстройства, которые могут повлиять на понимание инструкций теста
- Пациенты с серьезными медицинскими проблемами, которые могут повлиять на участие
- Наличие пренебрежения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: левая гемиплегия
Пациентам группы левосторонней гемиплегии было проведено 10 сеансов двигательной терапии, вызванной ограничением, в группах по 4, 5 дней в неделю.
Каждый пациент проходил модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничением, 1 час в день с профессиональной поддержкой и самостоятельно выполнял домашнюю программу 3 часа в день.
Менее пораженные руки пациентов были ограничены помощью перчаток в 50% случаев, когда они бодрствовали.
|
двигательная терапия, индуцированная ограничением (CIMT), характеризуется фиксацией менее затронутой верхней конечности, сопровождаемой формированием и повторной целенаправленной тренировкой более пораженной верхней конечности.
|
|
Экспериментальный: правая гемиплегия
Пациентам в группе правосторонней гемиплегии было проведено 10 сеансов двигательной терапии, индуцированной ограничением, в группах по 4, 5 дней в неделю.
Каждый пациент проходил модифицированную двигательную терапию, индуцированную ограничением, 1 час в день с профессиональной поддержкой и самостоятельно выполнял домашнюю программу 3 часа в день.
Менее пораженные руки пациентов были ограничены помощью перчаток в 50% случаев, когда они бодрствовали.
|
двигательная терапия, индуцированная ограничением (CIMT), характеризуется фиксацией менее затронутой верхней конечности, сопровождаемой формированием и повторной целенаправленной тренировкой более пораженной верхней конечности.
|
|
Без вмешательства: контроль
10 пациентов с правосторонней гемиплегией и 10 пациентов с левосторонней гемиплегией составили контрольную группу и находились в очереди на стационарную реабилитационную программу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
Журнал двигательной активности разработан для определения частоты и качества использования пораженной руки. Он состоит из двух шкал, которые определяют, как часто верхняя конечность пораженной стороны используется для каждого вида деятельности в течение 28 дней (Шкала количества использования) и насколько хорошо он может выполнять действие, если использует его.
По обеим шкалам пациент набирает от 0 до 5 баллов.
Оценка, которую можно получить, находится в диапазоне от 0 до 5 баллов, а высокая оценка указывает на хорошую частоту использования и хорошее качество движения.
|
Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
Журнал двигательной активности разработан для определения частоты и качества использования пораженной руки. Он состоит из двух шкал, которые определяют, как часто верхняя конечность пораженной стороны используется для каждого вида деятельности в течение 28 дней (Шкала количества использования) и насколько хорошо он может выполнять действие, если использует его.
По обеим шкалам пациент набирает от 0 до 5 баллов.
Оценка, которую можно получить, находится в диапазоне от 0 до 5 баллов, а высокая оценка указывает на хорошую частоту использования и хорошее качество движения.
|
Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
Журнал двигательной активности разработан для определения частоты и качества использования пораженной руки. Он состоит из двух шкал, которые определяют, как часто верхняя конечность пораженной стороны используется для каждого вида деятельности в течение 28 дней (Шкала количества использования) и насколько хорошо он может выполнять действие, если использует его.
По обеим шкалам пациент набирает от 0 до 5 баллов.
Оценка, которую можно получить, находится в диапазоне от 0 до 5 баллов, а высокая оценка указывает на хорошую частоту использования и хорошее качество движения.
|
Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
|
Шкала оценки моторики Фугля-Мейера
Временное ограничение: Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
Шкала двигательных оценок Фугля-Мейера, которая оценивает силу, рефлексы и координацию, отражает этапы моторного развития.
При оценке каждый пункт оценивается более чем в 2 балла.
При оценке верхней конечности 53-66 баллов считаются полной работоспособностью, 48-52 балла - дееспособностью, 32-47 баллов - ограниченной дееспособностью, 31 балл - недостаточной дееспособностью.
|
Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
|
Шкала оценки моторики Фугля-Мейера
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
Шкала двигательных оценок Фугля-Мейера, которая оценивает силу, рефлексы и координацию, отражает этапы моторного развития.
При оценке каждый пункт оценивается более чем в 2 балла.
При оценке верхней конечности 53-66 баллов считаются полной работоспособностью, 48-52 балла - дееспособностью, 32-47 баллов - ограниченной дееспособностью, 31 балл - недостаточной дееспособностью.
|
Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
|
Шкала оценки моторики Фугля-Мейера
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
Шкала двигательных оценок Фугля-Мейера, которая оценивает силу, рефлексы и координацию, отражает этапы моторного развития.
При оценке каждый пункт оценивается более чем в 2 балла.
При оценке верхней конечности 53-66 баллов считаются полной работоспособностью, 48-52 балла - дееспособностью, 32-47 баллов - ограниченной дееспособностью, 31 балл - недостаточной дееспособностью.
|
Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
|
Тест коробки-блока
Временное ограничение: Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
Тест коробки-блока
|
Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
|
Тест коробки-блока
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
Тест коробки-блока
|
Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
|
Тест коробки-блока
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
Тест коробки-блока
|
Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
|
параметры оценки упражнений-кубики с подкладкой
Временное ограничение: Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
кубики выложены за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
|
параметры оценки упражнений-кубики с подкладкой
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
кубики выложены за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
|
параметры оценки упражнений-кубики с подкладкой
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
кубики выложены за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
|
карта параметров оценки упражнений повернута
Временное ограничение: Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
карта повернулась за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
|
карта параметров оценки упражнений повернута
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
карта повернулась за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
|
карта параметров оценки упражнений повернута
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
карта повернулась за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
|
параметры оценки упражнений - захваченный объект
Временное ограничение: Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
объект захвачен за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
|
параметры оценки упражнений - захваченный объект
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
объект захвачен за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
|
параметры оценки упражнений - захваченный объект
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
объект захвачен за 30 секунд
|
Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
|
параметры оценки упражнений-вода
Временное ограничение: Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
время, необходимое для того, чтобы схватить и поднести наполненный водой стакан ко рту и поставить его обратно
|
Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
|
параметры оценки упражнений-вода
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
время, необходимое для того, чтобы схватить и поднести наполненный водой стакан ко рту и поставить его обратно
|
Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
|
параметры оценки упражнений-вода
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
время, необходимое для того, чтобы схватить и поднести наполненный водой стакан ко рту и поставить его обратно
|
Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
Шкала воздействия удара 3,0; Цель исследования - оценить восприятие качества жизни после инсульта самими пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход.
Это специфический для инсульта, ориентированный на пациента показатель качества жизни.
Он состоит из 8 подразделов и 59 вопросов.
Каждый вопрос оценивается путем оценки трудностей, возникших на прошлой неделе, по 5-балльной шкале.
Также включает оценку восприятия постинсультного восстановления по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 баллов (0: нет улучшения, 100: полное восстановление).
|
Пациенты были обследованы на исходном уровне
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
Шкала воздействия удара 3,0; Цель исследования - оценить восприятие качества жизни после инсульта самими пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход.
Это специфический для инсульта, ориентированный на пациента показатель качества жизни.
Он состоит из 8 подразделов и 59 вопросов.
Каждый вопрос оценивается путем оценки трудностей, возникших на прошлой неделе, по 5-балльной шкале.
Также включает оценку восприятия постинсультного восстановления по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 баллов (0: нет улучшения, 100: полное восстановление).
|
Пациенты были обследованы через 2 недели после исходного
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
Шкала воздействия удара 3,0; Цель исследования - оценить восприятие качества жизни после инсульта самими пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход.
Это специфический для инсульта, ориентированный на пациента показатель качества жизни.
Он состоит из 8 подразделов и 59 вопросов.
Каждый вопрос оценивается путем оценки трудностей, возникших на прошлой неделе, по 5-балльной шкале.
Также включает оценку восприятия постинсультного восстановления по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 баллов (0: нет улучшения, 100: полное восстановление).
|
Пациенты были обследованы через 3 месяца после исходного
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ayşe yalıman, professor, istanbul university physical medicine and rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 415687
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .