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재발성 고등급 신경아교종 환자의 치료 결정

2022년 4월 19일 업데이트: Helle Sørensen von Essen, Odense University Hospital

재발성 고도 신경교종: 치료 결정 과정에서 환자와 가까운 친척의 경험.

이 질적 연구는 재발 시 고급 신경아교종 환자와 가까운 친척의 생생한 경험을 탐구합니다. 치료와 관리에 대한 의사 결정에 중점을 두고..

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

High-Grade Glioma는 생명을 위협하는 질병으로 환자에게 상당한 신체적, 정신적, 심리사회적 장애를 유발할 수 있습니다. 기대 수명은 짧고 대부분의 환자는 종양 성장의 재발을 경험합니다. 재발 시 치료 가능성에는 수술, 종양 치료 및/또는 완화 치료가 포함될 수 있습니다.

이 상황에서 환자와 그들의 가까운 친척은 혜택과 균형 사이에서 어려운 균형을 잡을 필요가 있습니다.

환자와 가까운 친척이 재발 및 의사 결정 과정을 경험하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

따라서 이 연구의 목적은 재발 시 의사 결정 과정과 관련하여 환자 및 가까운 친척의 관점, 경험 및 요구 사항을 탐색하는 것입니다.

데이터는 반구조화된 인터뷰를 통해 생성됩니다. 인터뷰는 Ricoeur에서 영감을 받은 질적 분석 방법을 사용하여 분석 및 해석됩니다.

이 연구는 더 큰 박사 연구의 일부입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
      • Odense, 덴마크
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2개의 연구 모집단:

  1. - 치료 가능성 중 하나로 외과적 치료가 제안되는 고도 신경교종의 재발 성인 환자.
  2. - 의사 결정에 가장 많이 관여하는 성인 친척. 친척은 환자에 의해 지정되고 환자는 친척의 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 환자에게 외과적 치료가 제공됩니다(다학제적 팀의 평가 후).
  • 덴마크어를 말하고 이해할 수 있는 분
  • 인터뷰 참여 가능자
  • 참여에 대한 정보에 입각한 집중을 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 정보에 입각한 집중을 하거나 인터뷰에 참여하는 것을 금지하는 중증 인지 장애가 있는 환자.
  • 환자가 친족의 참여에 집중하지 않는 경우 친족은 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
재발성 고급 신경아교종 환자
친척
재발성 고등급 신경교종 환자의 가까운 친척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 친척의 경험
기간: 인터뷰는 의사 결정 후 2-6주 후에 수행됩니다.
환자와 가까운 친척이 의사 결정 과정을 경험하는 방법
인터뷰는 의사 결정 후 2-6주 후에 수행됩니다.
참여 선호도
기간: 인터뷰는 의사 결정 후 2-6주 후에 수행됩니다.
의사 결정에 참여하는 환자 및 친척의 선호도.
인터뷰는 의사 결정 후 2-6주 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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