- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04013828
Behandlingsbeslutsfattande hos patienter med återkommande höggradigt gliom
Återkommande höggradigt gliom: upplevelser av patienter och deras nära släktingar under beslutsprocessen för behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Höggradigt gliom är en livshotande sjukdom som kan orsaka en betydande fysisk, psykisk och psykosocial funktionsnedsättning hos patienten. Den förväntade livslängden är kort och en majoritet av patienterna upplever återkommande tumörtillväxt. Vid tidpunkten för återfall kan behandlingsmöjligheterna innefatta operation, onkologisk behandling och/eller palliativ vård.
I denna situation behöver patienterna och deras närstående göra en svår avvägning mellan förmåner och avvägningar.
Lite är känt om hur patienterna och deras närstående upplever återfallet och beslutsprocessen.
Syftet med denna studie är därför att utforska perspektiv, erfarenheter och behov hos patienter och deras nära anhöriga i relation till beslutsprocessen vid tidpunkten för återfall.
Data kommer att genereras genom semistrukturerade intervjuer. Intervjuer kommer att analyseras och tolkas med hjälp av en Ricoeur-inspirerad metod för kvalitativ analys.
Studien är en del av en större doktorandstudie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Två studiepopulationer:
- - Vuxna patienter med recidiv av höggradigt gliom som erbjuds kirurgisk behandling som en av behandlingsmöjligheterna.
- – Den vuxna anhörig som är mest involverad i beslutsfattandet. Den anhörige utses av patienten och patienten ger skriftligt samtycke till den anhöriges medverkan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten erbjuds kirurgisk behandling (efter en bedömning gjord av det multidisciplinära teamet)
- Kunna tala och förstå danska
- Kan delta i en intervju
- Kunna ge informerad koncent för deltagande
Exklusions kriterier:
- Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning som förbjuder dem att antingen ge informerad koncentration eller delta i intervju.
- Anhöriga utesluts om patienten inte ger samtycke till anhörigas medverkan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
Patienter med återkommande höggradigt gliom
|
|
Släktingar
Nära släktingar till patienter med återkommande höggradigt gliom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienters och anhörigas erfarenheter
Tidsram: Intervjuer genomförs 2-6 veckor efter beslutsfattandet
|
Hur patienter och deras närstående upplever beslutsprocessen
|
Intervjuer genomförs 2-6 veckor efter beslutsfattandet
|
|
Involveringspreferenser
Tidsram: Intervjuer genomförs 2-6 veckor efter beslutsfattandet
|
Patienters och anhörigas preferenser för att vara delaktiga i beslutsfattandet.
|
Intervjuer genomförs 2-6 veckor efter beslutsfattandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OP870
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .