Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsbeslutsfattande hos patienter med återkommande höggradigt gliom

19 april 2022 uppdaterad av: Helle Sørensen von Essen, Odense University Hospital

Återkommande höggradigt gliom: upplevelser av patienter och deras nära släktingar under beslutsprocessen för behandling.

Denna kvalitativa studie utforskar upplevelsen av höggradiga gliompatienter och deras nära släktingar vid tidpunkten för återfall. Med fokus på beslutsfattande kring behandling och vård..

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Höggradigt gliom är en livshotande sjukdom som kan orsaka en betydande fysisk, psykisk och psykosocial funktionsnedsättning hos patienten. Den förväntade livslängden är kort och en majoritet av patienterna upplever återkommande tumörtillväxt. Vid tidpunkten för återfall kan behandlingsmöjligheterna innefatta operation, onkologisk behandling och/eller palliativ vård.

I denna situation behöver patienterna och deras närstående göra en svår avvägning mellan förmåner och avvägningar.

Lite är känt om hur patienterna och deras närstående upplever återfallet och beslutsprocessen.

Syftet med denna studie är därför att utforska perspektiv, erfarenheter och behov hos patienter och deras nära anhöriga i relation till beslutsprocessen vid tidpunkten för återfall.

Data kommer att genereras genom semistrukturerade intervjuer. Intervjuer kommer att analyseras och tolkas med hjälp av en Ricoeur-inspirerad metod för kvalitativ analys.

Studien är en del av en större doktorandstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två studiepopulationer:

  1. - Vuxna patienter med recidiv av höggradigt gliom som erbjuds kirurgisk behandling som en av behandlingsmöjligheterna.
  2. – Den vuxna anhörig som är mest involverad i beslutsfattandet. Den anhörige utses av patienten och patienten ger skriftligt samtycke till den anhöriges medverkan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten erbjuds kirurgisk behandling (efter en bedömning gjord av det multidisciplinära teamet)
  • Kunna tala och förstå danska
  • Kan delta i en intervju
  • Kunna ge informerad koncent för deltagande

Exklusions kriterier:

  • Patienter med grav kognitiv funktionsnedsättning som förbjuder dem att antingen ge informerad koncentration eller delta i intervju.
  • Anhöriga utesluts om patienten inte ger samtycke till anhörigas medverkan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Patienter med återkommande höggradigt gliom
Släktingar
Nära släktingar till patienter med återkommande höggradigt gliom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienters och anhörigas erfarenheter
Tidsram: Intervjuer genomförs 2-6 veckor efter beslutsfattandet
Hur patienter och deras närstående upplever beslutsprocessen
Intervjuer genomförs 2-6 veckor efter beslutsfattandet
Involveringspreferenser
Tidsram: Intervjuer genomförs 2-6 veckor efter beslutsfattandet
Patienters och anhörigas preferenser för att vara delaktiga i beslutsfattandet.
Intervjuer genomförs 2-6 veckor efter beslutsfattandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Första postat (Faktisk)

10 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera