- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04013828
Decisioni terapeutiche nei pazienti con glioma ricorrente di alto grado
Glioma ricorrente di alto grado: esperienze dei pazienti e dei loro parenti stretti durante il processo decisionale del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il glioma ad alto grado è una malattia potenzialmente letale che può causare al paziente un notevole danno fisico, mentale e psicosociale. L'aspettativa di vita è breve e la maggior parte dei pazienti presenta una recidiva della crescita tumorale. Al momento della recidiva, le possibilità di trattamento possono includere interventi chirurgici, cure oncologiche e/o cure palliative.
In questa situazione i pazienti ei loro parenti stretti devono trovare un difficile equilibrio tra benefici e compromessi.
Poco si sa su come i pazienti ei loro parenti stretti vivano la recidiva e il processo decisionale.
L'obiettivo di questo studio è quindi quello di esplorare le prospettive, le esperienze e le esigenze dei pazienti e dei loro parenti stretti in relazione al processo decisionale al momento della recidiva.
I dati saranno generati attraverso interviste semi-strutturate. Le interviste saranno analizzate e interpretate utilizzando un metodo di analisi qualitativa ispirato a Ricoeur.
Lo studio fa parte di un più ampio studio di dottorato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
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Odense, Danimarca
- Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Due popolazioni di studio:
- - Pazienti adulti con recidiva di glioma di alto grado a cui viene offerto un trattamento chirurgico come una delle possibilità di trattamento.
- - Il parente adulto più coinvolto nel processo decisionale. Il parente viene nominato dal paziente e il paziente dà consenso scritto alla partecipazione del parente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al paziente viene offerto un trattamento chirurgico (dopo una valutazione effettuata dal team multidisciplinare)
- In grado di parlare e capire il danese
- In grado di partecipare a un colloquio
- In grado di dare un contenuto informato per la partecipazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave compromissione cognitiva che impedisce loro di fornire informazioni informate o di partecipare a interviste.
- I parenti sono esclusi se il paziente non acconsente alla partecipazione dei parenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Pazienti con glioma ricorrente di alto grado
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Parenti
Parenti stretti di pazienti con glioma ricorrente di alto grado
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienze di pazienti e parenti
Lasso di tempo: I colloqui vengono eseguiti 2-6 settimane dopo il processo decisionale
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Come i pazienti e i loro parenti stretti vivono il processo decisionale
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I colloqui vengono eseguiti 2-6 settimane dopo il processo decisionale
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Preferenze di coinvolgimento
Lasso di tempo: I colloqui vengono eseguiti 2-6 settimane dopo il processo decisionale
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Le preferenze di pazienti e parenti per essere coinvolti nel processo decisionale.
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I colloqui vengono eseguiti 2-6 settimane dopo il processo decisionale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OP870
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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