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Decisioni terapeutiche nei pazienti con glioma ricorrente di alto grado

19 aprile 2022 aggiornato da: Helle Sørensen von Essen, Odense University Hospital

Glioma ricorrente di alto grado: esperienze dei pazienti e dei loro parenti stretti durante il processo decisionale del trattamento.

Questo studio qualitativo esplora l'esperienza vissuta di pazienti affetti da glioma di alto grado e dei loro parenti stretti al momento della recidiva. Con particolare attenzione al processo decisionale in merito al trattamento e alla cura ..

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il glioma ad alto grado è una malattia potenzialmente letale che può causare al paziente un notevole danno fisico, mentale e psicosociale. L'aspettativa di vita è breve e la maggior parte dei pazienti presenta una recidiva della crescita tumorale. Al momento della recidiva, le possibilità di trattamento possono includere interventi chirurgici, cure oncologiche e/o cure palliative.

In questa situazione i pazienti ei loro parenti stretti devono trovare un difficile equilibrio tra benefici e compromessi.

Poco si sa su come i pazienti ei loro parenti stretti vivano la recidiva e il processo decisionale.

L'obiettivo di questo studio è quindi quello di esplorare le prospettive, le esperienze e le esigenze dei pazienti e dei loro parenti stretti in relazione al processo decisionale al momento della recidiva.

I dati saranno generati attraverso interviste semi-strutturate. Le interviste saranno analizzate e interpretate utilizzando un metodo di analisi qualitativa ispirato a Ricoeur.

Lo studio fa parte di un più ampio studio di dottorato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
      • Odense, Danimarca
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Due popolazioni di studio:

  1. - Pazienti adulti con recidiva di glioma di alto grado a cui viene offerto un trattamento chirurgico come una delle possibilità di trattamento.
  2. - Il parente adulto più coinvolto nel processo decisionale. Il parente viene nominato dal paziente e il paziente dà consenso scritto alla partecipazione del parente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente viene offerto un trattamento chirurgico (dopo una valutazione effettuata dal team multidisciplinare)
  • In grado di parlare e capire il danese
  • In grado di partecipare a un colloquio
  • In grado di dare un contenuto informato per la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave compromissione cognitiva che impedisce loro di fornire informazioni informate o di partecipare a interviste.
  • I parenti sono esclusi se il paziente non acconsente alla partecipazione dei parenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti con glioma ricorrente di alto grado
Parenti
Parenti stretti di pazienti con glioma ricorrente di alto grado

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze di pazienti e parenti
Lasso di tempo: I colloqui vengono eseguiti 2-6 settimane dopo il processo decisionale
Come i pazienti e i loro parenti stretti vivono il processo decisionale
I colloqui vengono eseguiti 2-6 settimane dopo il processo decisionale
Preferenze di coinvolgimento
Lasso di tempo: I colloqui vengono eseguiti 2-6 settimane dopo il processo decisionale
Le preferenze di pazienti e parenti per essere coinvolti nel processo decisionale.
I colloqui vengono eseguiti 2-6 settimane dopo il processo decisionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Frantz Rom Poulsen, Professor, Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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