复发性高级别胶质瘤患者的治疗决策
2022年4月19日 更新者：Helle Sørensen von Essen、Odense University Hospital
复发性高级别胶质瘤：患者及其近亲在治疗决策过程中的经历。
这项定性研究探讨了高级别胶质瘤患者及其近亲在复发时的生活经历。
专注于治疗和护理的决策。
研究概览
详细说明
高级别胶质瘤是一种危及生命的疾病，可导致患者严重的身体、精神和社会心理障碍。 预期寿命很短，并且大多数患者会经历肿瘤生长的复发。 复发时，可能的治疗方法包括手术、肿瘤治疗和/或姑息治疗。
在这种情况下，患者及其近亲需要在利益和权衡之间做出艰难的平衡。
关于患者及其近亲如何经历复发和决策过程知之甚少。
因此，本研究的目的是探讨患者及其近亲在复发时的决策过程中的观点、经验和需求。
数据将通过半结构化访谈生成。 访谈将使用利科启发的定性分析方法进行分析和解释。
该研究是一项更大的博士研究的一部分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Copenhagen University Hospital; Rigshospitalet
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Odense、丹麦
- Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
两个研究人群：
- - 将手术治疗作为治疗可能性之一的高级别神经胶质瘤复发的成年患者。
- - 参与决策最多的成年亲属。 亲属由患者指定，患者书面同意亲属参与。
描述
纳入标准：
- 为患者提供手术治疗（在多学科团队完成评估后）
- 能说和听懂丹麦语
- 能够参加面试
- 能够给予知情的参与
排除标准：
- 患有严重认知障碍的患者，这使他们无法提供知情的信息或参与访谈。
- 如果患者不同意亲属的参与，亲属将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者
复发性高级别胶质瘤患者
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亲戚们
复发性高级别胶质瘤患者的近亲
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和亲属的经历
大体时间：面试在决策后 2-6 周进行
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患者及其近亲如何体验决策过程
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面试在决策后 2-6 周进行
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参与偏好
大体时间：面试在决策后 2-6 周进行
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患者和亲属参与决策的偏好。
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面试在决策后 2-6 周进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Frantz Rom Poulsen, Professor、Department of Neurosurgery Odense University Hospital DK-5000 Odense C DENMARK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月3日
研究完成 (实际的)
2022年4月8日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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